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白色光大腸内視鏡検査によるポリープ組織学の生体内コンピュータ支援予測

2023年1月17日 更新者：Ana García-Rodríguez、Hospital Clinic of Barcelona

私たちのグループは、本研究の前に、90% を超える診断精度を持つ表面パターン (textons) の抽出に基づく手作りの予測モデルを開発しました。 この方法は、高品質の画像のみを含む小さなデータセットで検証されました。

人工知能は、大腸ポリープの光学診断の精度を向上させることが期待されています。 深層学習 (DL) システムと臨床医が指摘したポリープの特徴 (HybridAI) を組み合わせたハイブリッド アプローチを提案します。 パイロットの in vivo 実験が実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

光学的診断は、内視鏡の特徴に基づいてポリープの組織像を予測することを目的としています。 このプラクティスは、組織病理学的分析を回避し、派生コストを削減できます。 この前提の下で、米国消化器内視鏡学会 (ASGE) は、貴重な内視鏡イノベーションの保存と組み込み (PIVI) 声明で、小型ポリープのリアルタイム内視鏡評価の診断しきい値を確立しました。 その実装の理論的根拠は、5mm 未満のポリープにおける高度な組織学の有病率が非常に低い (0.5%) ことです。

いくつかの研究は、小さなポリープの光学的診断が臨床診療において安全で実行可能であり、現在のゴールド スタンダードである組織病理学に匹敵することを実証しています。 しかし、光学的診断の精度は、地域ベースの実践または専門家以外の手では不十分であることが示されており、内視鏡診断と病理学的診断の不一致が約 15 である 3 mm 未満の小さなポリープでは、診断はさらに困難です。 %。

人工知能 (AI) は、ポリープの特徴付けの補助ツールとして登場しました。

AI 手法を使用した光学的診断の向上を目指して、DL と内視鏡医が手動で示したポリープの特徴を組み合わせたハイブリッドアプローチ (HybridAI) を提案します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内視鏡的に切除され、組織学的分析のために回収された、ルーチンまたはスクリーニング結腸内視鏡検査で検出された、あらゆるサイズ/形態のポリープを有するすべての患者が含まれます。

得られた画像は、データベースを拡張するために使用されます。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 研究への参加の承認。 インフォームドコンセントの署名
  • -ルーチンまたはスクリーニングの大腸内視鏡検査で診断された、任意のサイズ/形態のポリープが少なくとも1つある患者
  • 高解像度内視鏡による内視鏡検査

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 研究への参加の拒否
  • 以前の内視鏡検査で部分的に切除されたポリープ
  • 炎症性疾患の患者
  • ポリープの表面に残った便や粘液が洗い流せない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実際の臨床診療におけるポリープ組織学を予測するためのコンピューター支援システムの精度
時間枠：1年
コンピュータ支援システム予測の結果は、ゴールド スタンダードである最終的な病理学レポートと比較されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Clinic of Barcelona

協力者

Instituto de Salud Carlos III

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月11日

最初の投稿 (実際)

2018年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月17日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HISINVIA
  • PI17/00894 (その他の助成金/資金番号：Instituto de Salud Carlos III)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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