Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane komputerowo przewidywanie histologii polipów in vivo w kolonoskopii w świetle białym

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ana García-Rodríguez, Hospital Clinic of Barcelona

Nasza grupa, przed niniejszym badaniem, opracowała ręcznie wykonany model predykcyjny oparty na ekstrakcji wzorców powierzchniowych (tekstonów) z dokładnością diagnostyczną ponad 90%24. Ta metoda została sprawdzona na małym zbiorze danych zawierającym tylko obrazy wysokiej jakości.

Oczekuje się, że sztuczna inteligencja poprawi dokładność diagnostyki optycznej polipów jelita grubego. Proponujemy podejście hybrydowe łączące system głębokiego uczenia się (DL) z cechami polipów wskazanymi przez klinicystów (HybridAI). Przeprowadzony zostanie pilotażowy eksperyment in vivo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Diagnostyka optyczna ma na celu przewidywanie histologii polipa na podstawie jego cech endoskopowych. Ta praktyka mogłaby uniknąć analizy histopatologicznej i zmniejszyć wynikające z niej koszty. Zgodnie z tym założeniem Amerykańskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ASGE) w swoim oświadczeniu dotyczącym zachowania i włączenia cennych innowacji endoskopowych (PIVI) ustanowiło próg diagnostyczny dla endoskopowej oceny drobnych polipów w czasie rzeczywistym. Uzasadnieniem jego wdrożenia jest to, że częstość występowania zaawansowanej histologii w polipach < 5 mm jest bardzo niska (0,5%).

Kilka badań wykazało, że diagnostyka optyczna małych polipów jest bezpieczna i wykonalna w praktyce klinicznej oraz porównywalna z obecnym złotym standardem, jakim jest histopatologia. Wykazano jednak, że dokładność diagnostyki optycznej jest niewystarczająca w praktykach środowiskowych lub w rękach osób niebędących ekspertami, a diagnoza jest jeszcze trudniejsza w przypadku niewielkich polipów <3 mm, w których rozbieżność między diagnozą endoskopową a patologiczną wynosi około 15 %.

Sztuczna inteligencja (AI) pojawiła się jako narzędzie pomocnicze do charakteryzowania polipów.

Dążąc do poprawy diagnostyki optycznej metodami AI, proponujemy podejście hybrydowe, które łączy DL z charakterystyką polipów wskazywaną ręcznie przez endoskopistów (HybridAI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z polipami dowolnej wielkości/morfologii, wykrytymi podczas rutynowej lub przesiewowej kolonoskopii, których usunięto endoskopowo i odzyskano do analizy histologicznej, zostaną włączeni.

Uzyskane obrazy posłużą do rozbudowy bazy danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Zgoda na udział w badaniu. Podpis świadomej zgody
  • Pacjenci z co najmniej jednym polipem dowolnej wielkości/morfologii zdiagnozowanym podczas rutynowej lub przesiewowej kolonoskopii
  • Endoskopie wykonywane endoskopami wysokiej rozdzielczości

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Polipy częściowo usunięte podczas poprzedniej endoskopii
  • Pacjenci z chorobą zapalną
  • Niemożność zmycia resztek stolca lub śluzu z powierzchni polipa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność komputerowego wspomagania przewidywania histologii polipów w rzeczywistej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Rok
Wyniki przewidywania systemu wspomaganego komputerowo zostaną porównane z końcowym raportem patologicznym, który jest złotym standardem
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HISINVIA
  • PI17/00894 (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de Salud Carlos III)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj