- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03775811
Wspomagane komputerowo przewidywanie histologii polipów in vivo w kolonoskopii w świetle białym
Nasza grupa, przed niniejszym badaniem, opracowała ręcznie wykonany model predykcyjny oparty na ekstrakcji wzorców powierzchniowych (tekstonów) z dokładnością diagnostyczną ponad 90%24. Ta metoda została sprawdzona na małym zbiorze danych zawierającym tylko obrazy wysokiej jakości.
Oczekuje się, że sztuczna inteligencja poprawi dokładność diagnostyki optycznej polipów jelita grubego. Proponujemy podejście hybrydowe łączące system głębokiego uczenia się (DL) z cechami polipów wskazanymi przez klinicystów (HybridAI). Przeprowadzony zostanie pilotażowy eksperyment in vivo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Diagnostyka optyczna ma na celu przewidywanie histologii polipa na podstawie jego cech endoskopowych. Ta praktyka mogłaby uniknąć analizy histopatologicznej i zmniejszyć wynikające z niej koszty. Zgodnie z tym założeniem Amerykańskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ASGE) w swoim oświadczeniu dotyczącym zachowania i włączenia cennych innowacji endoskopowych (PIVI) ustanowiło próg diagnostyczny dla endoskopowej oceny drobnych polipów w czasie rzeczywistym. Uzasadnieniem jego wdrożenia jest to, że częstość występowania zaawansowanej histologii w polipach < 5 mm jest bardzo niska (0,5%).
Kilka badań wykazało, że diagnostyka optyczna małych polipów jest bezpieczna i wykonalna w praktyce klinicznej oraz porównywalna z obecnym złotym standardem, jakim jest histopatologia. Wykazano jednak, że dokładność diagnostyki optycznej jest niewystarczająca w praktykach środowiskowych lub w rękach osób niebędących ekspertami, a diagnoza jest jeszcze trudniejsza w przypadku niewielkich polipów <3 mm, w których rozbieżność między diagnozą endoskopową a patologiczną wynosi około 15 %.
Sztuczna inteligencja (AI) pojawiła się jako narzędzie pomocnicze do charakteryzowania polipów.
Dążąc do poprawy diagnostyki optycznej metodami AI, proponujemy podejście hybrydowe, które łączy DL z charakterystyką polipów wskazywaną ręcznie przez endoskopistów (HybridAI).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z polipami dowolnej wielkości/morfologii, wykrytymi podczas rutynowej lub przesiewowej kolonoskopii, których usunięto endoskopowo i odzyskano do analizy histologicznej, zostaną włączeni.
Uzyskane obrazy posłużą do rozbudowy bazy danych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Zgoda na udział w badaniu. Podpis świadomej zgody
- Pacjenci z co najmniej jednym polipem dowolnej wielkości/morfologii zdiagnozowanym podczas rutynowej lub przesiewowej kolonoskopii
- Endoskopie wykonywane endoskopami wysokiej rozdzielczości
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Odmowa udziału w badaniu
- Polipy częściowo usunięte podczas poprzedniej endoskopii
- Pacjenci z chorobą zapalną
- Niemożność zmycia resztek stolca lub śluzu z powierzchni polipa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność komputerowego wspomagania przewidywania histologii polipów w rzeczywistej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Rok
|
Wyniki przewidywania systemu wspomaganego komputerowo zostaną porównane z końcowym raportem patologicznym, który jest złotym standardem
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Byrne MF, Chapados N, Soudan F, Oertel C, Linares Perez M, Kelly R, Iqbal N, Chandelier F, Rex DK. Real-time differentiation of adenomatous and hyperplastic diminutive colorectal polyps during analysis of unaltered videos of standard colonoscopy using a deep learning model. Gut. 2019 Jan;68(1):94-100. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314547. Epub 2017 Oct 24.
- Sanchez-Montes C, Sanchez FJ, Bernal J, Cordova H, Lopez-Ceron M, Cuatrecasas M, Rodriguez de Miguel C, Garcia-Rodriguez A, Garces-Duran R, Pellise M, Llach J, Fernandez-Esparrach G. Computer-aided prediction of polyp histology on white light colonoscopy using surface pattern analysis. Endoscopy. 2019 Mar;51(3):261-265. doi: 10.1055/a-0732-5250. Epub 2018 Oct 25.
- Bernal J, Histace A, Masana M, Angermann Q, Sanchez-Montes C, Rodriguez de Miguel C, Hammami M, Garcia-Rodriguez A, Cordova H, Romain O, Fernandez-Esparrach G, Dray X, Sanchez FJ. GTCreator: a flexible annotation tool for image-based datasets. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2019 Feb;14(2):191-201. doi: 10.1007/s11548-018-1864-x. Epub 2018 Sep 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HISINVIA
- PI17/00894 (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de Salud Carlos III)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .