Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Previsão in vivo auxiliada por computador de histologia de pólipos em colonoscopia de luz branca

17 de janeiro de 2023 atualizado por: Ana García-Rodríguez, Hospital Clinic of Barcelona

Nosso grupo, antes do presente estudo, desenvolveu um modelo preditivo artesanal baseado na extração de padrões de superfície (textons) com uma acurácia diagnóstica de mais de 90%24. Este método foi validado em um pequeno conjunto de dados contendo apenas imagens de alta qualidade.

Espera-se que a inteligência artificial melhore a precisão do diagnóstico óptico de pólipos colorretais. Propomos uma abordagem híbrida combinando um sistema de aprendizado profundo (DL) com recursos de pólipos indicados por médicos (HybridAI). Será realizado um experimento piloto in vivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diagnóstico óptico visa prever a histologia de um pólipo com base em suas características endoscópicas. Esta prática poderia evitar a análise histopatológica e reduzir os custos derivados. Sob essa premissa, a Sociedade Americana de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE), em sua declaração Preservation and Incorporation of Valuable endoscopic Innovations (PIVI), estabeleceu um limiar diagnóstico para avaliação endoscópica em tempo real de pólipos diminutos. A justificativa para sua implementação é que a prevalência de histologia avançada em pólipos < 5mm é muito baixa (0,5%).

Vários estudos demonstraram que o diagnóstico óptico de pequenos pólipos é seguro e viável na prática clínica e comparável ao padrão-ouro atual, a histopatologia. No entanto, a precisão do diagnóstico óptico mostrou-se insuficiente em práticas baseadas na comunidade ou em mãos não especializadas e o diagnóstico é ainda mais difícil em pólipos diminutos < 3 mm em que a discrepância entre o diagnóstico endoscópico e patológico é de cerca de 15 %.

A Inteligência Artificial (IA) surgiu como uma ferramenta de auxílio para a caracterização de pólipos.

Com o objetivo de melhorar o diagnóstico óptico usando métodos de IA, propomos uma abordagem híbrida que combina DL com características de pólipos indicados manualmente por endoscopistas (HybridAI).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos todos os pacientes com pólipos de qualquer tamanho/morfologia, detectados em colonoscopia de rotina ou de triagem, ressecados por via endoscópica e recuperados para análise histológica.

As imagens obtidas serão utilizadas para ampliar o banco de dados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Aprovação da participação no estudo. Assinatura de consentimento informado
  • Pacientes com pelo menos um pólipo de qualquer tamanho/morfologia diagnosticado em colonoscopia de rotina ou rastreamento
  • Endoscopias realizadas com endoscópios de alta definição

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Recusa em participar do estudo
  • Pólipos parcialmente ressecados em endoscopia anterior
  • Pacientes com doença inflamatória
  • Impossibilidade de lavar restos de fezes ou muco na superfície do pólipo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do sistema auxiliado por computador para prever a histologia de pólipos na prática clínica real
Prazo: Um ano
Os resultados da previsão do sistema auxiliado por computador serão comparados com o relatório final da patologia, que é o padrão-ouro
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HISINVIA
  • PI17/00894 (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever