- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03775811
Predizione assistita da computer in vivo dell'istologia del polipo sulla colonscopia a luce bianca
Il nostro gruppo, prima del presente studio, ha sviluppato un modello predittivo artigianale basato sull'estrazione di modelli di superficie (textons) con un'accuratezza diagnostica superiore al 90%24. Questo metodo è stato convalidato in un piccolo set di dati contenente solo immagini di alta qualità.
L'intelligenza artificiale dovrebbe migliorare l'accuratezza della diagnosi ottica del polipo colorettale. Proponiamo un approccio ibrido che combina un sistema di Deep learning (DL) con le caratteristiche del polipo indicate dai medici (HybridAI). Verrà effettuato un esperimento pilota in vivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi ottica mira a prevedere l'istologia di un polipo in base alle sue caratteristiche endoscopiche. Questa pratica potrebbe evitare l'analisi istopatologica e ridurre i costi derivati. In base a questa premessa, l'American Society of Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), nella sua dichiarazione Preservation and Incorporation of Valuable endoscopic Innovations (PIVI), ha stabilito una soglia diagnostica per la valutazione endoscopica in tempo reale di polipi minuscoli. Il razionale per la sua implementazione è che la prevalenza dell'istologia avanzata nei polipi < 5 mm è molto bassa (0,5%).
Diversi studi hanno dimostrato che la diagnosi ottica dei piccoli polipi è sicura e fattibile nella pratica clinica e paragonabile all'attuale gold standard, l'istopatologia. Tuttavia, l'accuratezza della diagnosi ottica si è dimostrata insufficiente nelle pratiche comunitarie o in mani non esperte e la diagnosi è ancora più difficile nei polipi diminutivi < 3 mm in cui la discrepanza tra la diagnosi endoscopica e quella patologica è di circa 15 %.
L'Intelligenza Artificiale (AI) è emersa come strumento di aiuto per la caratterizzazione dei polipi.
Con l'obiettivo di migliorare la diagnosi ottica utilizzando i metodi AI, proponiamo un approccio ibrido che combina DL con le caratteristiche dei polipi indicate manualmente dagli endoscopisti (HybridAI).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno inclusi tutti i pazienti con polipi di qualsiasi dimensione/morfologia, rilevati in una colonscopia di routine o di screening, che vengono resecati endoscopicamente e recuperati per l'analisi istologica.
Le immagini ottenute verranno utilizzate per ampliare il database.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Approvazione della partecipazione allo studio. Firma del consenso informato
- Pazienti con almeno un polipo di qualsiasi dimensione/morfologia diagnosticato in una colonscopia di routine o di screening
- Endoscopie eseguite con endoscopi ad alta definizione
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Polipi parzialmente asportati in una precedente endoscopia
- Pazienti con malattia infiammatoria
- Impossibilità di lavare resti di feci o muco sulla superficie del polipo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Precisione del sistema assistito da computer per la previsione dell'istologia dei polipi nella pratica clinica reale
Lasso di tempo: Un anno
|
I risultati della previsione del sistema assistito da computer saranno confrontati con il rapporto patologico finale, che è il gold standard
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Byrne MF, Chapados N, Soudan F, Oertel C, Linares Perez M, Kelly R, Iqbal N, Chandelier F, Rex DK. Real-time differentiation of adenomatous and hyperplastic diminutive colorectal polyps during analysis of unaltered videos of standard colonoscopy using a deep learning model. Gut. 2019 Jan;68(1):94-100. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314547. Epub 2017 Oct 24.
- Sanchez-Montes C, Sanchez FJ, Bernal J, Cordova H, Lopez-Ceron M, Cuatrecasas M, Rodriguez de Miguel C, Garcia-Rodriguez A, Garces-Duran R, Pellise M, Llach J, Fernandez-Esparrach G. Computer-aided prediction of polyp histology on white light colonoscopy using surface pattern analysis. Endoscopy. 2019 Mar;51(3):261-265. doi: 10.1055/a-0732-5250. Epub 2018 Oct 25.
- Bernal J, Histace A, Masana M, Angermann Q, Sanchez-Montes C, Rodriguez de Miguel C, Hammami M, Garcia-Rodriguez A, Cordova H, Romain O, Fernandez-Esparrach G, Dray X, Sanchez FJ. GTCreator: a flexible annotation tool for image-based datasets. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2019 Feb;14(2):191-201. doi: 10.1007/s11548-018-1864-x. Epub 2018 Sep 25.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HISINVIA
- PI17/00894 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de Salud Carlos III)
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