Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

In vivo -tietokoneavusteinen polyyppihistologian ennuste valkoisen valon kolonoskopiassa

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ana García-Rodríguez, Hospital Clinic of Barcelona

Ryhmämme kehitti ennen tätä tutkimusta käsintehdyn ennustavan mallin, joka perustuu pintakuvioiden (tekstonien) erottamiseen diagnostisella tarkkuudella yli 90 %24. Tämä menetelmä validoitiin pienessä tietojoukossa, joka sisälsi vain korkealaatuisia kuvia.

Tekoälyn odotetaan parantavan paksusuolen polyyppien optisen diagnoosin tarkkuutta. Ehdotamme hybridilähestymistapaa, jossa yhdistyvät syväoppimisjärjestelmä (DL) kliinikon osoittamiin polyyppiominaisuuksiin (HybridAI). Pilotti in vivo -koe suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Optisella diagnoosilla pyritään ennustamaan polyypin histologia sen endoskooppisten ominaisuuksien perusteella. Tämä käytäntö voisi välttää histopatologisen analyysin ja vähentää johdettuja kustannuksia. Tämän lähtökohdan mukaan American Society of Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) Preservation and Incorporation of Valuable Endoscopic Innovations (PIVI) -lausunnossaan asetti diagnostisen kynnyksen pienten polyyppien reaaliaikaiselle endoskooppiselle arvioinnille. Sen toteuttamisen perusteena on, että pitkälle edenneen histologian esiintyvyys polyypeissä < 5 mm on erittäin alhainen (0,5 %).

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että pienten polyyppien optinen diagnoosi on turvallista ja mahdollista kliinisessä käytännössä ja verrattavissa nykyiseen kultastandardiin, histopatologiaan. Optisen diagnoosin tarkkuuden on kuitenkin osoitettu olevan riittämätön yhteisöpohjaisissa käytännöissä tai ei-asiantuntija käsissä, ja diagnoosi on vielä vaikeampi pienissä polyypeissä, joiden koko on < 3 mm, joissa endoskooppisen ja patologisen diagnoosin välinen ero on noin 15 %.

Tekoäly (AI) on noussut apuvälineeksi polyyppien karakterisoinnissa.

Pyrimme parantamaan optista diagnoosia tekoälymenetelmillä ja ehdotamme hybridilähestymistapaa, jossa DL yhdistetään endoskooppilääkärien manuaalisesti osoittamiin polyyppien ominaisuuksiin (HybridAI).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan kaikki potilaat, joilla on minkä tahansa kokoisia/morfologisia polyyppeja, jotka on havaittu rutiini- tai seulontakolonoskopiassa ja jotka on leikattu endoskooppisesti ja otettu talteen histologista analyysiä varten.

Saatuja kuvia käytetään tietokannan laajentamiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
  • Potilaat, joilla on vähintään yksi polyyppi minkä kokoinen tai morfologia tahansa on diagnosoitu rutiini- tai seulontakolonoskopiassa
  • Endoskopiat suoritetaan teräväpiirtoendoskoopilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Aiemmassa endoskopiassa osittain leikatut polyypit
  • Potilaat, joilla on tulehdussairaus
  • Mahdottomuus pestä ulosteen tai liman jäännöksiä polyypin pinnalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokoneavusteisen järjestelmän tarkkuus polyyppien histologian ennustamiseen todellisessa kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tietokoneavusteisen järjestelmän ennusteen tuloksia verrataan lopulliseen patologiaraporttiin, joka on kultainen standardi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HISINVIA
  • PI17/00894 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa