Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vivo computerondersteunde voorspelling van poliephistologie op witlichtcolonoscopie

17 januari 2023 bijgewerkt door: Ana García-Rodríguez, Hospital Clinic of Barcelona

Onze groep ontwikkelde voorafgaand aan de huidige studie een handgemaakt voorspellend model op basis van de extractie van oppervlaktepatronen (textons) met een diagnostische nauwkeurigheid van meer dan 90%24. Deze methode werd gevalideerd in een kleine dataset met alleen afbeeldingen van hoge kwaliteit.

Verwacht wordt dat kunstmatige intelligentie de nauwkeurigheid van de optische diagnose van colorectale poliepen zal verbeteren. We stellen een hybride aanpak voor die een Deep learning (DL)-systeem combineert met poliepkenmerken aangegeven door clinici (HybridAI). Er zal een pilot in vivo experiment worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Optische diagnose heeft tot doel de histologie van een poliep te voorspellen op basis van zijn endoscopische kenmerken. Deze praktijk zou histopathologische analyse kunnen vermijden en de afgeleide kosten kunnen verlagen. Onder deze premisse heeft de American Society of Gastrointestinal Endoscopie (ASGE), in haar verklaring Preservation and Incorporation of Valuable endoscopic Innovations (PIVI), een diagnostische drempel vastgesteld voor real-time endoscopische beoordeling van kleine poliepen. De grondgedachte voor de implementatie ervan is dat de prevalentie van geavanceerde histologie bij poliepen < 5 mm erg laag is (0,5%).

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat optische diagnose van kleine poliepen veilig en haalbaar is in de klinische praktijk en vergelijkbaar is met de huidige gouden standaard, histopathologie. Het is echter aangetoond dat de nauwkeurigheid van optische diagnose onvoldoende is in gemeenschapspraktijken of in niet-deskundige handen en de diagnose is zelfs nog moeilijker bij kleine poliepen < 3 mm waarbij de discrepantie tussen de endoscopische en pathologische diagnose ongeveer 15 is. %.

Kunstmatige intelligentie (AI) is naar voren gekomen als een hulpmiddel voor het karakteriseren van poliepen.

Om de optische diagnose te verbeteren met behulp van AI-methoden, stellen we een hybride aanpak voor die DL combineert met kenmerken van poliepen die handmatig worden aangegeven door endoscopisten (HybridAI).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met poliepen van elke grootte/morfologie, gedetecteerd in een routine- of screeningcolonoscopie, die endoscopisch worden gereseceerd en hersteld voor histologische analyse, zullen worden opgenomen.

De verkregen beelden zullen worden gebruikt om de database uit te breiden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Goedkeuring van deelname aan het onderzoek. Handtekening van geïnformeerde toestemming
  • Patiënten met ten minste één poliep van elke grootte/morfologie gediagnosticeerd in een routine- of screeningscoloscopie
  • Endoscopieën uitgevoerd met high-definition endoscopen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Poliepen gedeeltelijk weggesneden in een eerdere endoscopie
  • Patiënten met een ontstekingsziekte
  • Onmogelijkheid om resten van ontlasting of slijm op het oppervlak van de poliep te wassen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van het computerondersteunde systeem voor het voorspellen van de histologie van poliepen in de echte klinische praktijk
Tijdsspanne: Een jaar
De resultaten van de computerondersteunde systeemvoorspelling zullen worden vergeleken met het uiteindelijke pathologierapport, de gouden standaard
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HISINVIA
  • PI17/00894 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GEAUTOMATISEERDE POLYPENCLASSIFICATIE

3
Abonneren