- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03775811
Компьютерное прогнозирование гистологии полипов in vivo при колоноскопии в белом свете
Наша группа до настоящего исследования разработала прогностическую модель ручной работы, основанную на извлечении поверхностных паттернов (текстонов) с диагностической точностью более 90%24. Этот метод был проверен на небольшом наборе данных, содержащем только высококачественные изображения.
Ожидается, что искусственный интеллект повысит точность оптической диагностики колоректального полипа. Мы предлагаем гибридный подход, сочетающий систему глубокого обучения (DL) с признаками полипов, указанными клиницистами (HybridAI). Будет проведен пилотный эксперимент in vivo.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптическая диагностика направлена на прогнозирование гистологии полипа на основе его эндоскопических особенностей. Эта практика могла бы избежать гистопатологического анализа и снизить связанные с этим затраты. Исходя из этого, Американское общество желудочно-кишечной эндоскопии (ASGE) в своем заявлении о сохранении и внедрении ценных эндоскопических инноваций (PIVI) установило диагностический порог для эндоскопической оценки миниатюрных полипов в режиме реального времени. Основанием для его внедрения является то, что распространенность расширенной гистологии полипов < 5 мм очень низка (0,5%).
Несколько исследований продемонстрировали, что оптическая диагностика небольших полипов безопасна и осуществима в клинической практике и сравнима с современным золотым стандартом — гистопатологией. Однако было показано, что точность оптической диагностики недостаточна в условиях сообщества или в руках неспециалистов, а диагностика еще более затруднена при миниатюрных полипах < 3 мм, при которых расхождение между эндоскопическим и патологическим диагнозом составляет около 15. %.
Искусственный интеллект (ИИ) появился как вспомогательный инструмент для характеристики полипов.
Стремясь улучшить оптическую диагностику с помощью методов ИИ, мы предлагаем гибридный подход, сочетающий ДЛ с характеристиками полипов, указанными эндоскопистами вручную (HybridAI).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Будут включены все пациенты с полипами любого размера/морфологии, обнаруженными при рутинной или скрининговой колоноскопии, которые удалены эндоскопически и извлечены для гистологического анализа.
Полученные изображения будут использованы для расширения базы данных.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Согласие на участие в исследовании. Подпись информированного согласия
- Пациенты с по крайней мере одним полипом любого размера/морфологии, диагностированным при рутинной или скрининговой колоноскопии.
- Эндоскопия, выполненная с помощью эндоскопов высокого разрешения
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Отказ от участия в исследовании
- Полипы, частично удаленные при предыдущей эндоскопии
- Больные с воспалительным заболеванием
- Невозможность отмыть остатки стула или слизи с поверхности полипа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность компьютерной системы прогнозирования гистологии полипов в реальной клинической практике
Временное ограничение: Один год
|
Результаты прогнозирования компьютерной системы будут сравниваться с окончательным отчетом о патологии, который является золотым стандартом.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Byrne MF, Chapados N, Soudan F, Oertel C, Linares Perez M, Kelly R, Iqbal N, Chandelier F, Rex DK. Real-time differentiation of adenomatous and hyperplastic diminutive colorectal polyps during analysis of unaltered videos of standard colonoscopy using a deep learning model. Gut. 2019 Jan;68(1):94-100. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314547. Epub 2017 Oct 24.
- Sanchez-Montes C, Sanchez FJ, Bernal J, Cordova H, Lopez-Ceron M, Cuatrecasas M, Rodriguez de Miguel C, Garcia-Rodriguez A, Garces-Duran R, Pellise M, Llach J, Fernandez-Esparrach G. Computer-aided prediction of polyp histology on white light colonoscopy using surface pattern analysis. Endoscopy. 2019 Mar;51(3):261-265. doi: 10.1055/a-0732-5250. Epub 2018 Oct 25.
- Bernal J, Histace A, Masana M, Angermann Q, Sanchez-Montes C, Rodriguez de Miguel C, Hammami M, Garcia-Rodriguez A, Cordova H, Romain O, Fernandez-Esparrach G, Dray X, Sanchez FJ. GTCreator: a flexible annotation tool for image-based datasets. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2019 Feb;14(2):191-201. doi: 10.1007/s11548-018-1864-x. Epub 2018 Sep 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HISINVIA
- PI17/00894 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .