Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерное прогнозирование гистологии полипов in vivo при колоноскопии в белом свете

17 января 2023 г. обновлено: Ana García-Rodríguez, Hospital Clinic of Barcelona

Наша группа до настоящего исследования разработала прогностическую модель ручной работы, основанную на извлечении поверхностных паттернов (текстонов) с диагностической точностью более 90%24. Этот метод был проверен на небольшом наборе данных, содержащем только высококачественные изображения.

Ожидается, что искусственный интеллект повысит точность оптической диагностики колоректального полипа. Мы предлагаем гибридный подход, сочетающий систему глубокого обучения (DL) с признаками полипов, указанными клиницистами (HybridAI). Будет проведен пилотный эксперимент in vivo.

Обзор исследования

Подробное описание

Оптическая диагностика направлена ​​на прогнозирование гистологии полипа на основе его эндоскопических особенностей. Эта практика могла бы избежать гистопатологического анализа и снизить связанные с этим затраты. Исходя из этого, Американское общество желудочно-кишечной эндоскопии (ASGE) в своем заявлении о сохранении и внедрении ценных эндоскопических инноваций (PIVI) установило диагностический порог для эндоскопической оценки миниатюрных полипов в режиме реального времени. Основанием для его внедрения является то, что распространенность расширенной гистологии полипов < 5 мм очень низка (0,5%).

Несколько исследований продемонстрировали, что оптическая диагностика небольших полипов безопасна и осуществима в клинической практике и сравнима с современным золотым стандартом — гистопатологией. Однако было показано, что точность оптической диагностики недостаточна в условиях сообщества или в руках неспециалистов, а диагностика еще более затруднена при миниатюрных полипах < 3 мм, при которых расхождение между эндоскопическим и патологическим диагнозом составляет около 15. %.

Искусственный интеллект (ИИ) появился как вспомогательный инструмент для характеристики полипов.

Стремясь улучшить оптическую диагностику с помощью методов ИИ, мы предлагаем гибридный подход, сочетающий ДЛ с характеристиками полипов, указанными эндоскопистами вручную (HybridAI).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены все пациенты с полипами любого размера/морфологии, обнаруженными при рутинной или скрининговой колоноскопии, которые удалены эндоскопически и извлечены для гистологического анализа.

Полученные изображения будут использованы для расширения базы данных.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Согласие на участие в исследовании. Подпись информированного согласия
  • Пациенты с по крайней мере одним полипом любого размера/морфологии, диагностированным при рутинной или скрининговой колоноскопии.
  • Эндоскопия, выполненная с помощью эндоскопов высокого разрешения

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Отказ от участия в исследовании
  • Полипы, частично удаленные при предыдущей эндоскопии
  • Больные с воспалительным заболеванием
  • Невозможность отмыть остатки стула или слизи с поверхности полипа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность компьютерной системы прогнозирования гистологии полипов в реальной клинической практике
Временное ограничение: Один год
Результаты прогнозирования компьютерной системы будут сравниваться с окончательным отчетом о патологии, который является золотым стандартом.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HISINVIA
  • PI17/00894 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться