Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Predicción asistida por computadora in vivo de histología de pólipos en colonoscopia de luz blanca

17 de enero de 2023 actualizado por: Ana García-Rodríguez, Hospital Clinic of Barcelona

Nuestro grupo, previo al presente estudio, desarrolló un modelo predictivo artesanal basado en la extracción de patrones superficiales (textones) con una precisión diagnóstica superior al 90%24. Este método fue validado en un pequeño conjunto de datos que contenía solo imágenes de alta calidad.

Se espera que la inteligencia artificial mejore la precisión del diagnóstico óptico de pólipos colorrectales. Proponemos un enfoque híbrido que combina un sistema de aprendizaje profundo (DL) con características de pólipos indicadas por los médicos (HybridAI). Se realizará un experimento piloto in vivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diagnóstico óptico tiene como objetivo predecir la histología de un pólipo en función de sus características endoscópicas. Esta práctica podría evitar el análisis histopatológico y reducir los costes derivados. Bajo esta premisa, la Sociedad Americana de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE), en su declaración Preservation and Incorporation of Valuable endoscopic Innovations (PIVI), estableció un umbral diagnóstico para la evaluación endoscópica en tiempo real de pólipos diminutos. La justificación de su implementación es que la prevalencia de histología avanzada en pólipos < 5 mm es muy baja (0,5%).

Varios estudios han demostrado que el diagnóstico óptico de pólipos pequeños es seguro y factible en la práctica clínica y comparable al estándar de oro actual, la histopatología. Sin embargo, la precisión del diagnóstico óptico se ha demostrado insuficiente en prácticas comunitarias o en manos no expertas y el diagnóstico es aún más difícil en pólipos diminutos < 3 mm en los que la discrepancia entre el diagnóstico endoscópico y patológico es de unos 15 %

La Inteligencia Artificial (IA) ha surgido como una herramienta de ayuda para la caracterización de pólipos.

Con el objetivo de mejorar el diagnóstico óptico utilizando métodos de IA, proponemos un enfoque híbrido que combina la DL con las características de los pólipos indicados manualmente por los endoscopistas (HybridAI).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes con pólipos de cualquier tamaño/morfología, detectados en una colonoscopia de rutina o de cribado, que sean resecados endoscópicamente y recuperados para el análisis histológico.

Las imágenes obtenidas se utilizarán para ampliar la base de datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Aprobación de la participación en el estudio. Firma de consentimiento informado
  • Pacientes con al menos un pólipo de cualquier tamaño/morfología diagnosticado en una colonoscopia de rutina o de detección
  • Endoscopias realizadas con endoscopios de alta definición

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Negativa a participar en el estudio.
  • Pólipos parcialmente resecados en una endoscopia previa
  • Pacientes con enfermedad inflamatoria
  • Imposibilidad de lavar restos de heces o mocos en la superficie del pólipo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del sistema asistido por computadora para predecir la histología de pólipos en la práctica clínica real
Periodo de tiempo: Un año
Los resultados de la predicción del sistema asistido por computadora se compararán con el informe final de patología, que es el estándar de oro.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HISINVIA
  • PI17/00894 (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto de Salud Carlos III)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir