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Prédiction assistée par ordinateur in vivo de l'histologie des polypes sur la coloscopie en lumière blanche

17 janvier 2023 mis à jour par: Ana García-Rodríguez, Hospital Clinic of Barcelona

Prédiction assistée par ordinateur in vivo de l'histologie des polypes sur la coloscopie à la lumière blanche

Notre groupe, avant la présente étude, a développé un modèle prédictif artisanal basé sur l'extraction de motifs de surface (textons) avec une précision diagnostique de plus de 90 %24. Cette méthode a été validée dans un petit jeu de données contenant uniquement des images de haute qualité.

L'intelligence artificielle devrait améliorer la précision du diagnostic optique des polypes colorectaux. Nous proposons une approche hybride combinant un système d'apprentissage profond (DL) avec des caractéristiques polypes indiquées par les cliniciens (HybridAI). Une expérience pilote in vivo sera réalisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diagnostic optique vise à prédire l'histologie d'un polype en fonction de ses caractéristiques endoscopiques. Cette pratique pourrait éviter l'analyse histopathologique et réduire les coûts induits. Sous cette prémisse, l'American Society of Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), dans sa déclaration Preservation and Incorporation of Valuable endoscopic Innovations (PIVI), a établi un seuil de diagnostic pour l'évaluation endoscopique en temps réel des polypes diminutifs. La justification de sa mise en œuvre est que la prévalence de l'histologie avancée dans les polypes < 5 mm est très faible (0,5 %).

Plusieurs études ont démontré que le diagnostic optique des petits polypes est sûr et réalisable dans la pratique clinique et comparable à l'étalon-or actuel, l'histopathologie. Cependant, la précision du diagnostic optique s'est révélée insuffisante dans les pratiques communautaires ou entre des mains non expertes et le diagnostic est encore plus difficile dans les polypes diminutifs < 3 mm dans lesquels l'écart entre le diagnostic endoscopique et pathologique est d'environ 15 %.

L'intelligence artificielle (IA) est apparue comme un outil d'aide à la caractérisation des polypes.

Dans le but d'améliorer le diagnostic optique à l'aide de méthodes d'IA, nous proposons une approche hybride qui combine DL avec les caractéristiques des polypes indiqués manuellement par les endoscopistes (HybridAI).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients présentant des polypes de toute taille/morphologie, détectés lors d'une coloscopie de routine ou de dépistage, qui sont réséqués par endoscopie et récupérés pour analyse histologique seront inclus.

Les images obtenues serviront à enrichir la base de données.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Approbation de la participation à l'étude. Signature du consentement éclairé
  • Patients avec au moins un polype de toute taille/morphologie diagnostiqué lors d'une coloscopie de routine ou de dépistage
  • Endoscopies réalisées avec des endoscopes haute définition

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Refus de participer à l'étude
  • Polypes partiellement réséqués lors d'une précédente endoscopie
  • Patients atteints de maladie inflammatoire
  • Impossibilité de laver les restes de selles ou de mucus à la surface du polype

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du système assisté par ordinateur pour prédire l'histologie des polypes en pratique clinique réelle
Délai: Un ans
Les résultats de la prédiction du système assisté par ordinateur seront comparés au rapport de pathologie final, qui est l'étalon-or
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2018

Première publication (Réel)

14 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HISINVIA
  • PI17/00894 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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