- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03775811
Prédiction assistée par ordinateur in vivo de l'histologie des polypes sur la coloscopie en lumière blanche
Prédiction assistée par ordinateur in vivo de l'histologie des polypes sur la coloscopie à la lumière blanche
Notre groupe, avant la présente étude, a développé un modèle prédictif artisanal basé sur l'extraction de motifs de surface (textons) avec une précision diagnostique de plus de 90 %24. Cette méthode a été validée dans un petit jeu de données contenant uniquement des images de haute qualité.
L'intelligence artificielle devrait améliorer la précision du diagnostic optique des polypes colorectaux. Nous proposons une approche hybride combinant un système d'apprentissage profond (DL) avec des caractéristiques polypes indiquées par les cliniciens (HybridAI). Une expérience pilote in vivo sera réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic optique vise à prédire l'histologie d'un polype en fonction de ses caractéristiques endoscopiques. Cette pratique pourrait éviter l'analyse histopathologique et réduire les coûts induits. Sous cette prémisse, l'American Society of Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), dans sa déclaration Preservation and Incorporation of Valuable endoscopic Innovations (PIVI), a établi un seuil de diagnostic pour l'évaluation endoscopique en temps réel des polypes diminutifs. La justification de sa mise en œuvre est que la prévalence de l'histologie avancée dans les polypes < 5 mm est très faible (0,5 %).
Plusieurs études ont démontré que le diagnostic optique des petits polypes est sûr et réalisable dans la pratique clinique et comparable à l'étalon-or actuel, l'histopathologie. Cependant, la précision du diagnostic optique s'est révélée insuffisante dans les pratiques communautaires ou entre des mains non expertes et le diagnostic est encore plus difficile dans les polypes diminutifs < 3 mm dans lesquels l'écart entre le diagnostic endoscopique et pathologique est d'environ 15 %.
L'intelligence artificielle (IA) est apparue comme un outil d'aide à la caractérisation des polypes.
Dans le but d'améliorer le diagnostic optique à l'aide de méthodes d'IA, nous proposons une approche hybride qui combine DL avec les caractéristiques des polypes indiqués manuellement par les endoscopistes (HybridAI).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients présentant des polypes de toute taille/morphologie, détectés lors d'une coloscopie de routine ou de dépistage, qui sont réséqués par endoscopie et récupérés pour analyse histologique seront inclus.
Les images obtenues serviront à enrichir la base de données.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Approbation de la participation à l'étude. Signature du consentement éclairé
- Patients avec au moins un polype de toute taille/morphologie diagnostiqué lors d'une coloscopie de routine ou de dépistage
- Endoscopies réalisées avec des endoscopes haute définition
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Refus de participer à l'étude
- Polypes partiellement réséqués lors d'une précédente endoscopie
- Patients atteints de maladie inflammatoire
- Impossibilité de laver les restes de selles ou de mucus à la surface du polype
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du système assisté par ordinateur pour prédire l'histologie des polypes en pratique clinique réelle
Délai: Un ans
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Les résultats de la prédiction du système assisté par ordinateur seront comparés au rapport de pathologie final, qui est l'étalon-or
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Byrne MF, Chapados N, Soudan F, Oertel C, Linares Perez M, Kelly R, Iqbal N, Chandelier F, Rex DK. Real-time differentiation of adenomatous and hyperplastic diminutive colorectal polyps during analysis of unaltered videos of standard colonoscopy using a deep learning model. Gut. 2019 Jan;68(1):94-100. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314547. Epub 2017 Oct 24.
- Sanchez-Montes C, Sanchez FJ, Bernal J, Cordova H, Lopez-Ceron M, Cuatrecasas M, Rodriguez de Miguel C, Garcia-Rodriguez A, Garces-Duran R, Pellise M, Llach J, Fernandez-Esparrach G. Computer-aided prediction of polyp histology on white light colonoscopy using surface pattern analysis. Endoscopy. 2019 Mar;51(3):261-265. doi: 10.1055/a-0732-5250. Epub 2018 Oct 25.
- Bernal J, Histace A, Masana M, Angermann Q, Sanchez-Montes C, Rodriguez de Miguel C, Hammami M, Garcia-Rodriguez A, Cordova H, Romain O, Fernandez-Esparrach G, Dray X, Sanchez FJ. GTCreator: a flexible annotation tool for image-based datasets. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2019 Feb;14(2):191-201. doi: 10.1007/s11548-018-1864-x. Epub 2018 Sep 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HISINVIA
- PI17/00894 (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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