- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03775811
백색광 대장내시경 검사에서 폴립 조직학의 생체 내 컴퓨터 지원 예측
본 연구 이전에 우리 그룹은 진단 정확도가 90%24 이상인 표면 패턴(texton) 추출을 기반으로 수작업 예측 모델을 개발했습니다. 이 방법은 고품질 이미지만 포함하는 작은 데이터 세트에서 검증되었습니다.
인공지능이 대장용종 광학 진단의 정확도를 높일 것으로 기대된다. 딥 러닝(DL) 시스템과 임상의가 지적한 폴립 기능(HybridAI)을 결합한 하이브리드 접근 방식을 제안합니다. 파일럿 생체 내 실험이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
광학적 진단은 폴립의 내시경 특징을 기반으로 용종의 조직학을 예측하는 것을 목표로 합니다. 이 방법은 조직병리학적 분석을 피하고 파생 비용을 줄일 수 있습니다. 이러한 전제 하에서 ASGE(American Society of Gastrointestinal Endoscopy)는 PIVI(Preservation and Incorporation of Valuable endoscopic Innovations) 성명서에서 작은 폴립의 실시간 내시경 평가를 위한 진단 임계값을 설정했습니다. 구현의 이론적 근거는 폴립 < 5mm에서 고급 조직학의 유병률이 매우 낮다는 것입니다(0.5%).
여러 연구에서 작은 폴립의 광학적 진단이 임상 실습에서 안전하고 실현 가능하며 현재의 황금 표준인 조직병리학과 비교할 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 광학적 진단의 정확도는 지역사회 기반 진료나 비전문가의 손에서 불충분한 것으로 나타났으며, 내시경적 진단과 병리학적 진단의 차이가 약 15mm인 작은 용종 < 3mm의 경우 진단이 더욱 어렵습니다. %.
인공 지능(AI)은 폴립 특성화를 위한 도움말 도구로 등장했습니다.
AI 방법을 사용하여 광학 진단을 개선하는 것을 목표로 내시경 의사가 수동으로 표시한 폴립의 특성과 DL을 결합한 하이브리드 접근법(HybridAI)을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
일상적 또는 스크리닝 대장내시경에서 발견되고 내시경으로 절제되고 조직학적 분석을 위해 회수되는 모든 크기/형태의 용종을 가진 모든 환자가 포함됩니다.
얻은 이미지는 데이터베이스를 확장하는 데 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 연구 참여 승인. 정보에 입각한 동의 서명
- 정기적인 또는 선별 대장내시경 검사에서 진단된 모든 크기/형태의 폴립이 하나 이상 있는 환자
- 고화질 내시경으로 시행하는 내시경
제외 기준:
- 연령 <18세
- 연구 참여 거부
- 이전 내시경에서 부분적으로 절제된 용종
- 염증성 질환 환자
- 용종 표면에 남은 대변이나 점액을 씻을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실제 임상에서 폴립 조직학 예측을 위한 컴퓨터 지원 시스템의 정확도
기간: 1년
|
컴퓨터 지원 시스템 예측의 결과는 금본위제인 최종 병리 보고서와 비교됩니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Byrne MF, Chapados N, Soudan F, Oertel C, Linares Perez M, Kelly R, Iqbal N, Chandelier F, Rex DK. Real-time differentiation of adenomatous and hyperplastic diminutive colorectal polyps during analysis of unaltered videos of standard colonoscopy using a deep learning model. Gut. 2019 Jan;68(1):94-100. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314547. Epub 2017 Oct 24.
- Sanchez-Montes C, Sanchez FJ, Bernal J, Cordova H, Lopez-Ceron M, Cuatrecasas M, Rodriguez de Miguel C, Garcia-Rodriguez A, Garces-Duran R, Pellise M, Llach J, Fernandez-Esparrach G. Computer-aided prediction of polyp histology on white light colonoscopy using surface pattern analysis. Endoscopy. 2019 Mar;51(3):261-265. doi: 10.1055/a-0732-5250. Epub 2018 Oct 25.
- Bernal J, Histace A, Masana M, Angermann Q, Sanchez-Montes C, Rodriguez de Miguel C, Hammami M, Garcia-Rodriguez A, Cordova H, Romain O, Fernandez-Esparrach G, Dray X, Sanchez FJ. GTCreator: a flexible annotation tool for image-based datasets. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2019 Feb;14(2):191-201. doi: 10.1007/s11548-018-1864-x. Epub 2018 Sep 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HISINVIA
- PI17/00894 (기타 보조금/기금 번호: Instituto de Salud Carlos III)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .