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백색광 대장내시경 검사에서 폴립 조직학의 생체 내 컴퓨터 지원 예측

2023년 1월 17일 업데이트: Ana García-Rodríguez, Hospital Clinic of Barcelona

본 연구 이전에 우리 그룹은 진단 정확도가 90%24 이상인 표면 패턴(texton) 추출을 기반으로 수작업 예측 모델을 개발했습니다. 이 방법은 고품질 이미지만 포함하는 작은 데이터 세트에서 검증되었습니다.

인공지능이 대장용종 광학 진단의 정확도를 높일 것으로 기대된다. 딥 러닝(DL) 시스템과 임상의가 지적한 폴립 기능(HybridAI)을 결합한 하이브리드 접근 방식을 제안합니다. 파일럿 생체 내 실험이 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

광학적 진단은 폴립의 내시경 특징을 기반으로 용종의 조직학을 예측하는 것을 목표로 합니다. 이 방법은 조직병리학적 분석을 피하고 파생 비용을 줄일 수 있습니다. 이러한 전제 하에서 ASGE(American Society of Gastrointestinal Endoscopy)는 PIVI(Preservation and Incorporation of Valuable endoscopic Innovations) 성명서에서 작은 폴립의 실시간 내시경 평가를 위한 진단 임계값을 설정했습니다. 구현의 이론적 근거는 폴립 < 5mm에서 고급 조직학의 유병률이 매우 낮다는 것입니다(0.5%).

여러 연구에서 작은 폴립의 광학적 진단이 임상 실습에서 안전하고 실현 가능하며 현재의 황금 표준인 조직병리학과 비교할 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 광학적 진단의 정확도는 지역사회 기반 진료나 비전문가의 손에서 불충분한 것으로 나타났으며, 내시경적 진단과 병리학적 진단의 차이가 약 15mm인 작은 용종 < 3mm의 경우 진단이 더욱 어렵습니다. %.

인공 지능(AI)은 폴립 특성화를 위한 도움말 도구로 등장했습니다.

AI 방법을 사용하여 광학 진단을 개선하는 것을 목표로 내시경 의사가 수동으로 표시한 폴립의 특성과 DL을 결합한 하이브리드 접근법(HybridAI)을 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일상적 또는 스크리닝 대장내시경에서 발견되고 내시경으로 절제되고 조직학적 분석을 위해 회수되는 모든 크기/형태의 용종을 가진 모든 환자가 포함됩니다.

얻은 이미지는 데이터베이스를 확장하는 데 사용됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 연구 참여 승인. 정보에 입각한 동의 서명
  • 정기적인 또는 선별 대장내시경 검사에서 진단된 모든 크기/형태의 폴립이 하나 이상 있는 환자
  • 고화질 내시경으로 시행하는 내시경

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 연구 참여 거부
  • 이전 내시경에서 부분적으로 절제된 용종
  • 염증성 질환 환자
  • 용종 표면에 남은 대변이나 점액을 씻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실제 임상에서 폴립 조직학 예측을 위한 컴퓨터 지원 시스템의 정확도
기간: 1년
컴퓨터 지원 시스템 예측의 결과는 금본위제인 최종 병리 보고서와 비교됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HISINVIA
  • PI17/00894 (기타 보조금/기금 번호: Instituto de Salud Carlos III)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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