帝王切開を受ける双胎妊娠の妊婦におけるオキシトシンとトラネキサム酸
待機的帝王切開を受ける双子妊娠の妊婦における分娩後出血の予防に対するオキシトシンとトラネキサム酸の静脈内投与の効果:二重盲検無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
子宮アトニーは産後出血 (PPH) の主な原因であり、PPH 症例の最大 80% を占めています。 PPH は、世界中の妊産婦の罹患率と死亡率の主な原因であり、妊産婦死亡の最大 28% をもたらしています。 したがって、出産後に迅速かつ効果的な子宮収縮を誘発することは重要な問題です。 子宮アトニーの危険因子には、肥満、白人またはヒスパニック人種/民族性、羊水過多症、子癇前症、貧血、絨毛膜羊膜炎、および双子の妊娠が含まれます。
排卵誘発および生殖補助技術の使用がますます一般的になるにつれて、多胎妊娠の発生率が徐々に増加しています。 鈴木ら。妊娠 37 週以上の双子妊娠の選択的帝王切開分娩は、輸血のリスクを高める可能性があると報告しています。 オキシトシン、麦角アルカロイド、プロスタグランジンなど、いくつかの子宮収縮剤が子宮アトニーのためにPPHを予防するために使用されます. オキシトシンは、PPH の予防に最も一般的に使用される子宮収縮剤です。 他の子宮収縮剤に対するオキシトシンの利点は、その低コストと作用の迅速な開始です。 しかし、短所はその作用持続時間が短いことです。 この研究の目的は、選択的帝王切開を受ける双生児妊娠の妊婦の分娩後出血の減少に対する、トラネキサム酸 (TA) の静脈内投与の有無にかかわらず、オキシトシンの効果を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aswan、エジプト、81528
- Aswan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 待機的帝王切開を受ける複数期妊娠の女性
除外基準:
- 単一の妊娠
- 前置胎盤と胎盤剥離
- 全身麻酔で帝王切開を受ける
- 妊娠37週未満で帝王切開を受ける女性
- 重度の医学的障害を伴う
- トラネキサム酸アレルギー
- 同意を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:生理食塩水
60mlの生理食塩水で希釈したトラネキサムに2gmのプラセボを浸した寸法のガーゼで一時的に子宮を詰める
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2 プラセボアンプルを TA に 100 ml の生理食塩水でゆっくりと注入
他の名前:
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アクティブコンパレータ:外用トラネキサム酸
60mlの生理食塩水で希釈したトラネキサム2gを浸した寸法のガーゼで子宮を一時的に詰める
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60mlの生理食塩水で希釈したトラネキサム2gを浸した寸法のガーゼで子宮を一時的に詰める
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加の薬理学的子宮収縮を必要とする患者の数
時間枠:術後24時間
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追加の薬理学的子宮収縮が必要な患者数の計算
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中失血量の推定 (ml)
時間枠:手術中
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重量法による術中の出血量を ml 単位で測定する
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手術中
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分娩後出血患者数
時間枠:術後24時間
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失血量が 1000 ml を超える患者数の計算
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術後24時間
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術後の出血量
時間枠:術後4時間
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重量測定法によるmlでの手術後の失血量の測定
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術後4時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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