제왕절개 수술을 받는 쌍둥이 임신을 한 임산부의 옥시토신과 트라넥삼산
선택적 제왕절개를 시행하는 쌍둥이 임신을 한 임산부의 산후 출혈 예방에 대한 옥시토신과 정맥 주사 Tranexamic Acid의 효과: 이중 맹검 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
자궁 무력증은 산후 출혈(PPH) 사례의 최대 80%를 차지하는 산후 출혈(PPH)의 주요 원인입니다. PPH는 전 세계적으로 산모 이환율과 사망률의 주요 원인으로 산모 사망의 최대 28%를 차지합니다. 따라서 분만 후 신속하고 효과적인 자궁 수축을 유도하는 것이 중요한 문제입니다. 자궁 무력증의 위험 요인에는 비만, 백인 또는 히스패닉 인종/민족, 다한증, 자간전증, 빈혈, 융모막염 및 쌍태 임신이 포함됩니다.
배란 유도 및 보조 생식 기술의 점점 더 일반적인 사용으로 다태 임신의 발생률이 점진적으로 증가했습니다. Suzukiet al. 임신 37주 이상의 쌍태 임신의 선택적 제왕절개 분만은 수혈 위험을 증가시킬 수 있다고 보고했습니다. 옥시토신, 맥각 알칼로이드 및 프로스타글란딘을 포함하여 자궁 무력증으로 인해 PPH를 예방하기 위해 여러 자궁수축제가 사용됩니다. 옥시토신은 PPH 예방을 위해 가장 일반적으로 사용되는 자궁수축제입니다. 다른 자궁수축제에 비해 옥시토신의 장점은 저렴한 비용과 빠른 작용 개시입니다. 그러나 단점은 작용 시간이 짧다는 것입니다. 이 연구의 목적은 선택적 제왕절개를 받는 쌍태 임신 임산부의 산후 출혈 감소에 대한 정맥 트라넥삼산(TA) 유무에 관계없이 옥시토신의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- Aswan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 받는 다태임신 여성
제외 기준:
- 단태
- 태반 프라에비아 및 태반 박리
- 전신마취로 제왕절개를 하고 있다
- 임신 37주 미만에 제왕절개를 받는 여성
- 심각한 의학적 장애가 있는
- 트라넥삼산에 대한 알레르기
- 동의를 거부하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리 식염수
60ml 식염수에 희석된 트라넥사믹에 대한 2gm 플라시보에 적신 크기의 거즈로 임시 자궁 패킹
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느린 주입에 의한 100ml 식염수 중 TA에 대한 2개의 위약 앰플
다른 이름들:
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활성 비교기: 국소 트라넥삼산
60ml 식염수에 희석된 2gm 트라넥사믹에 적신 크기의 거즈로 임시 자궁 패킹
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60ml 식염수에 희석된 2gm 트라넥사믹에 적신 크기의 거즈로 임시 자궁 패킹
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가적인 약리학적 자궁수축이 필요한 환자 수
기간: 수술 후 24시간
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추가적인 약리학적 자궁수축이 필요한 환자 수 계산
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 혈액 손실 추정치(ml)
기간: 수술 중
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중량법으로 수술 중 실혈량을 ml 단위로 측정
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수술 중
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산후 출혈 환자 수
기간: 수술 후 24시간
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혈액 손실이 >1000 ml인 환자 수 계산
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수술 후 24시간
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수술 후 실혈량
기간: 수술 후 4시간
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중량법으로 수술 후 실혈량을 ml 단위로 측정
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수술 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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