Ocitocina e ácido tranexâmico em gestantes com gestação gemelar submetidas à cesariana
Efeitos da administração concomitante de ocitocina e ácido tranexâmico intravenoso na prevenção de hemorragia pós-parto em mulheres grávidas com gravidez gemelar submetidas a cesariana eletiva: um ensaio clínico randomizado duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atonia uterina é a principal causa de hemorragia pós-parto (HPP), representando até 80% dos casos de HPP. A HPP é a principal causa de morbidade e mortalidade materna em todo o mundo, resultando em até 28% das mortes maternas. Portanto, induzir uma contração uterina rápida e eficaz após o parto é uma questão importante. Os fatores de risco de atonia uterina incluem obesidade, raça/etnia branca ou hispânica, polidrâmnio, pré-eclâmpsia, anemia e corioamnionite, bem como gravidez gemelar.
Com o uso cada vez mais comum da indução da ovulação e técnicas de reprodução assistida, a incidência de gestações múltiplas aumentou progressivamente. Suzuki et ai. relataram que a cesariana eletiva de gravidez gemelar com idade gestacional de 37 semanas ou mais pode aumentar o risco de transfusão de sangue. Vários agentes uterotônicos são usados para prevenir a HPP devido à atonia uterina, incluindo a ocitocina, um alcaloide do ergot e a prostaglandina. A ocitocina é o agente uterotônico mais comumente usado para a prevenção da HPP. A vantagem da ocitocina sobre outros agentes uterotônicos é seu menor custo e rápido início de ação. No entanto, a desvantagem é sua curta duração de ação. O objetivo do estudo é avaliar os efeitos da ocitocina com ou sem ácido tranexâmico (AT) intravenoso na redução da hemorragia pós-parto em gestantes gemelares submetidas a cesariana eletiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Aswan, Egito, 81528
- Aswan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com gravidez múltipla submetidas a cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- gestação única
- placenta prévia e descolamento prematuro da placenta
- submetida a cesariana com anestesia geral
- mulheres submetidas à cesariana com menos de 37 semanas de gestação
- com um distúrbio médico grave
- alergia ao ácido tranexâmico
- recusar-se a consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: solução salina normal
tamponamento uterino provisório com gaze das dimensões embebida em 2 g de placebo para tranexâmico diluído em 60ml de soro fisiológico
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2 ampolas de placebo para TA em 100 ml de solução salina por infusão lenta
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ácido tranexâmico tópico
tamponamento uterino provisório com gaze das dimensões embebida em 2 g de tranexâmico diluído em 60ml de soro fisiológico
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tamponamento uterino provisório com gaze das dimensões embebida em 2 g de tranexâmico diluído em 60ml de soro fisiológico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes que precisam de uterotônicos farmacológicos adicionais
Prazo: 24 horas pós operatório
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número de cálculo de pacientes que precisam de uterotônico farmacológico adicional
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24 horas pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estimativa da perda sanguínea intraoperatória (ml)
Prazo: durante a operação
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medir a perda de sangue intraoperatória em ml por métodos gravimétricos
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durante a operação
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número de pacientes com hemorragia pós-parto
Prazo: 24 horas pós operatório
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cálculo do número de pacientes com perda de sangue >1000 ml
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24 horas pós operatório
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quantidade de perda de sangue pós-operatória
Prazo: 4 horas pós-operatório
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medir a quantidade de perda de sangue pós-operatória em ml por métodos gravimétricos
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4 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Distúrbios puerperais
- Hemorragia Uterina
- Hemorragia pós-parto
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Agentes Antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Ácido tranexâmico
Outros números de identificação do estudo
- aswu/276/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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