外来斜視手術を受ける小児における創発性せん妄に対するメサドン
2022年7月18日 更新者：Khaled Dajani、Ochsner Health System
子供のための斜視手術は非常に一般的な手順であり、回復室での創発性せん妄の発生率が高い.
痛みはしばしばせん妄に関係しています。
この研究の主な目的は、外来患者の外来小児斜視手術のためのメサドンの術中単回投与が術後のせん妄を軽減するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Jefferson、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Main Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
0～18歳の健康な小児で、全身麻酔下で外来斜視手術を受ける
説明
包含基準:
- 外来斜視手術を受けているASA I/IIの小児
除外基準:
- 上記を満たさないもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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勉強
外来斜視手術を受け、メタドンを投与されている小児患者
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上記の説明を参照してください
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コントロール
外来斜視手術を受け、メタドンを受けていない小児患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児麻酔出現せん妄スケールスコア
時間枠：患者が退院するまで、最大 6 時間、回復室で 10 分ごとに測定されます。
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合計スコアが低いほど、創発せん妄が少ないことを示します
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患者が退院するまで、最大 6 時間、回復室で 10 分ごとに測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢に応じて、wong-baker または数値による疼痛スコア
時間枠：患者が退院するまで、最大 6 時間、回復室で 10 分ごとに測定されます。
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合計スコアが低いほど、痛みが少ないことを示します
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患者が退院するまで、最大 6 時間、回復室で 10 分ごとに測定されます。
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放電時間
時間枠：24時間
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患者が回復室から実際に退院した時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Komen H, Brunt LM, Deych E, Blood J, Kharasch ED. Intraoperative Methadone in Same-Day Ambulatory Surgery: A Randomized, Double-Blinded, Dose-Finding Pilot Study. Anesth Analg. 2019 Apr;128(4):802-810. doi: 10.1213/ANE.0000000000003464.
- Ward RM, Drover DR, Hammer GB, Stemland CJ, Kern S, Tristani-Firouzi M, Lugo RA, Satterfield K, Anderson BJ. The pharmacokinetics of methadone and its metabolites in neonates, infants, and children. Paediatr Anaesth. 2014 Jun;24(6):591-601. doi: 10.1111/pan.12385. Epub 2014 Mar 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月13日
研究の完了 (実際)
2020年12月13日
試験登録日
最初に提出
2018年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月17日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00014855
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。