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Metadone per il delirio di emergenza nei bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale per lo strabismo

18 luglio 2022 aggiornato da: Khaled Dajani, Ochsner Health System
La chirurgia dello strabismo nei bambini è una procedura molto comune, con un'alta incidenza di delirio d'emergenza in sala risveglio. Il dolore è spesso implicato nel delirio. Lo scopo principale di questo studio è determinare se una singola dose intraoperatoria di metadone per la chirurgia pediatrica ambulatoriale dello strabismo riduce il delirio postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Main Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sani, di età compresa tra 0 e 18 anni, sottoposti a intervento ambulatoriale di strabismo in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini ASA I/II sottoposti a chirurgia ambulatoriale dello strabismo

Criteri di esclusione:

  • tutto ciò che non soddisfa quanto sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
studio
pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia ambulatoriale dello strabismo e in trattamento con metadone
Droga: Metadone
vedi descrizione sopra
controllo
pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia ambulatoriale dello strabismo e non in trattamento con metadone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala del delirio di emergenza dell'anestesia pediatrica
Lasso di tempo: misurato ogni 10 minuti nella sala risveglio, fino alla dimissione del paziente, fino a 6 ore.
Un punteggio totale basso indicherebbe meno delirio di emergenza
misurato ogni 10 minuti nella sala risveglio, fino alla dimissione del paziente, fino a 6 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
wong-baker o punteggi numerici del dolore, a seconda dell'età
Lasso di tempo: misurato ogni 10 minuti nella sala risveglio, fino alla dimissione del paziente, fino a 6 ore.
Un punteggio totale basso indicherebbe meno dolore
misurato ogni 10 minuti nella sala risveglio, fino alla dimissione del paziente, fino a 6 ore.
tempo di scarico
Lasso di tempo: 24 ore
momento in cui il paziente viene effettivamente dimesso dalla sala risveglio
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ochsner Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00014855

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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