Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methadon voor opkomende delirium bij kinderen die een poliklinische scheelzienoperatie ondergaan

18 juli 2022 bijgewerkt door: Khaled Dajani, Ochsner Health System
Strabismuschirurgie voor kinderen is een veel voorkomende procedure, met een hoge incidentie van opkomende delirium in de verkoeverkamer. Pijn is vaak betrokken bij delirium. Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of een enkele, intra-operatieve dosis methadon voor poliklinische ambulante kinderstrabismuschirurgie het postoperatieve delirium vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Main Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde kinderen van 0-18 jaar die een poliklinische scheelzienoperatie ondergaan onder algehele narcose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I/II-kinderen die strabismuschirurgie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • alles wat niet aan het bovenstaande voldoet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studie
pediatrische patiënten die strabismuschirurgie ondergaan en methadon krijgen
Geneesmiddel: Methadon
zie beschrijving hierboven
controle
pediatrische patiënten die strabismuschirurgie ondergaan en geen methadon krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische anesthesie Emergence Delirium-schaalscores
Tijdsspanne: elke 10 minuten gemeten in de verkoeverkamer, totdat de patiënt wordt ontslagen, tot maximaal 6 uur.
Een lage totaalscore zou duiden op minder ontstaan ​​van delirium
elke 10 minuten gemeten in de verkoeverkamer, totdat de patiënt wordt ontslagen, tot maximaal 6 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wong-baker of numerieke pijnscores, afhankelijk van de leeftijd
Tijdsspanne: elke 10 minuten gemeten in de verkoeverkamer, totdat de patiënt wordt ontslagen, tot maximaal 6 uur.
Een lage totaalscore zou wijzen op minder pijn
elke 10 minuten gemeten in de verkoeverkamer, totdat de patiënt wordt ontslagen, tot maximaal 6 uur.
ontlading tijd
Tijdsspanne: 24 uur
tijd dat de patiënt daadwerkelijk uit de verkoeverkamer wordt ontslagen
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ochsner Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00014855

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Scheelzien

Klinische onderzoeken op Methadon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren