Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metadon pro urgentní delirium u dětí podstupujících ambulantní operaci strabismu

18. července 2022 aktualizováno: Khaled Dajani, Ochsner Health System
Operace strabismu u dětí je velmi častý výkon, s vysokým výskytem emergentního deliria na dospívání. Bolest se často podílí na deliriu. Primárním cílem této studie je zjistit, zda jediná intraoperační dávka metadonu pro ambulantní ambulantní operaci dětského strabismu snižuje pooperační delirium.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Main Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé děti ve věku 0-18 let podstupující ambulantní operaci strabismu v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ASA I/II podstupující ambulantní operaci strabismu

Kritéria vyloučení:

  • cokoliv, co nesplňuje výše uvedené

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studie
dětští pacienti podstupující ambulantní operaci strabismu a užívající metadon
Lék: Metadon
viz popis výše
řízení
dětští pacienti podstupující ambulantní operaci strabismu, kteří nedostávají metadon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre škály deliria pro dětskou anestezii
Časové okno: měřeno každých 10 minut v zotavovací místnosti, dokud pacient není propuštěn, až 6 hodin.
Nízké celkové skóre by naznačovalo menší emergenci deliria
měřeno každých 10 minut v zotavovací místnosti, dokud pacient není propuštěn, až 6 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong-baker nebo numerické skóre bolesti v závislosti na věku
Časové okno: měřeno každých 10 minut v zotavovací místnosti, dokud pacient není propuštěn, až 6 hodin.
Nízké celkové skóre by znamenalo menší bolest
měřeno každých 10 minut v zotavovací místnosti, dokud pacient není propuštěn, až 6 hodin.
doba vybíjení
Časové okno: 24 hodin
čas, kdy je pacient skutečně propuštěn z zotavovací místnosti
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ochsner Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00014855

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metadon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit