Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metadon w przypadku delirium pojawiającego się u dzieci poddawanych ambulatoryjnej operacji zeza

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Khaled Dajani, Ochsner Health System
Operacja zeza u dzieci jest bardzo powszechną procedurą, z dużą częstością występowania delirium wybudzeniowego na sali pooperacyjnej. Ból jest często powiązany z majaczeniem. Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy pojedyncza, śródoperacyjna dawka metadonu podczas ambulatoryjnej operacji zeza u dzieci zmniejsza pooperacyjne majaczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Main Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe dzieci w wieku 0-18 lat poddawane ambulatoryjnej operacji zeza w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I/II dzieci poddawane ambulatoryjnej operacji zeza

Kryteria wyłączenia:

  • wszystko, co nie spełnia powyższego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
badanie
pacjentów pediatrycznych poddawanych ambulatoryjnej operacji zeza i otrzymujących metadon
Lek: Metadon
patrz opis powyżej
kontrola
pacjentów pediatrycznych poddawanych ambulatoryjnej operacji zeza i nie otrzymujących metadonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki w skali Delirium dla znieczulenia pediatrycznego
Ramy czasowe: mierzone co 10 minut w sali pooperacyjnej, aż do wypisu pacjenta, do 6 godzin.
Niski wynik całkowity wskazywałby na mniejsze występowanie delirium
mierzone co 10 minut w sali pooperacyjnej, aż do wypisu pacjenta, do 6 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wong-baker lub numeryczne oceny bólu, w zależności od wieku
Ramy czasowe: mierzone co 10 minut w sali pooperacyjnej, aż do wypisu pacjenta, do 6 godzin.
Niski wynik całkowity wskazywałby na mniejszy ból
mierzone co 10 minut w sali pooperacyjnej, aż do wypisu pacjenta, do 6 godzin.
czas rozładowania
Ramy czasowe: 24 godziny
czas, w którym pacjent jest faktycznie wypisany z sali pooperacyjnej
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ochsner Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00014855

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj