Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение метадона при делирии при появлении у детей, перенесших амбулаторную операцию по поводу косоглазия

18 июля 2022 г. обновлено: Khaled Dajani, Ochsner Health System
Хирургия косоглазия у детей является очень распространенной процедурой, с высокой частотой возникновения делирия в послеоперационной палате. Боль часто связана с делирием. Основная цель этого исследования — определить, снижает ли однократная интраоперационная доза метадона при амбулаторной педиатрической хирургии косоглазия послеоперационный делирий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые дети в возрасте 0-18 лет, перенесшие амбулаторную операцию по поводу косоглазия под общей анестезией

Описание

Критерии включения:

  • Дети ASA I/II, перенесшие амбулаторную операцию по поводу косоглазия

Критерий исключения:

  • все, что не соответствует вышеизложенному

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
изучать
педиатрические пациенты, перенесшие амбулаторную операцию по поводу косоглазия и получающие метадон
Лекарство: Метадон
см. описание выше
контроль
педиатрические пациенты, перенесшие амбулаторную операцию по поводу косоглазия и не получающие метадон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы по шкале делирия при педиатрической анестезии
Временное ограничение: измеряется каждые 10 минут в послеоперационной палате до выписки пациента, до 6 часов.
Низкий общий балл указывает на меньшее количество возникающих делирий.
измеряется каждые 10 минут в послеоперационной палате до выписки пациента, до 6 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала Вонг-Бейкера или числовая шкала боли в зависимости от возраста
Временное ограничение: измеряется каждые 10 минут в послеоперационной палате до выписки пациента, до 6 часов.
Низкий общий балл указывает на меньшую боль
измеряется каждые 10 минут в послеоперационной палате до выписки пациента, до 6 часов.
время разряда
Временное ограничение: 24 часа
время фактической выписки пациента из послеоперационной палаты
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ochsner Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00014855

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться