외래 환자 사시 수술을 받는 어린이의 출현 섬망에 대한 메타돈
2022년 7월 18일 업데이트: Khaled Dajani, Ochsner Health System
어린이를 위한 사시 수술은 회복실에서 출현하는 섬망의 발생률이 높은 매우 일반적인 절차입니다.
통증은 종종 섬망과 관련이 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 외래 외래 소아 사시 수술을 위한 단일 수술 중 메타돈 투여가 수술 후 섬망을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Jefferson, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Main Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신마취 하에 외래사시수술을 받는 0-18세의 건강한 소아
설명
포함 기준:
- 외래사시수술을 받는 ASA I/II 소아
제외 기준:
- 위의 사항을 충족하지 않는 모든 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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공부하다
외래 사시 수술을 받고 메타돈을 투여받는 소아 환자
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위 설명 참조
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제어
외래 사시 수술을 받고 메타돈을 투여받지 않은 소아 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 마취 출현 섬망 척도 점수
기간: 환자가 퇴원할 때까지 회복실에서 10분마다 측정, 최대 6시간.
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낮은 총점은 출현 섬망이 적음을 나타냅니다.
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환자가 퇴원할 때까지 회복실에서 10분마다 측정, 최대 6시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령에 따른 웡 베이커 또는 숫자 통증 점수
기간: 환자가 퇴원할 때까지 회복실에서 10분마다 측정, 최대 6시간.
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낮은 총점은 통증이 적음을 나타냅니다.
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환자가 퇴원할 때까지 회복실에서 10분마다 측정, 최대 6시간.
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방전 시간
기간: 24 시간
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환자가 회복실에서 실제로 퇴원하는 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Komen H, Brunt LM, Deych E, Blood J, Kharasch ED. Intraoperative Methadone in Same-Day Ambulatory Surgery: A Randomized, Double-Blinded, Dose-Finding Pilot Study. Anesth Analg. 2019 Apr;128(4):802-810. doi: 10.1213/ANE.0000000000003464.
- Ward RM, Drover DR, Hammer GB, Stemland CJ, Kern S, Tristani-Firouzi M, Lugo RA, Satterfield K, Anderson BJ. The pharmacokinetics of methadone and its metabolites in neonates, infants, and children. Paediatr Anaesth. 2014 Jun;24(6):591-601. doi: 10.1111/pan.12385. Epub 2014 Mar 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00014855
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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