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Metadona para el delirio de emergencia en niños sometidos a cirugía ambulatoria de estrabismo

18 de julio de 2022 actualizado por: Khaled Dajani, Ochsner Health System
La cirugía de estrabismo en niños es un procedimiento muy frecuente, con una alta incidencia de delirio de emergencia en la sala de recuperación. El dolor a menudo está implicado en el delirio. El objetivo principal de este estudio es determinar si una sola dosis intraoperatoria de metadona para la cirugía de estrabismo pediátrica ambulatoria ambulatoria reduce el delirio posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Main Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños sanos, de 0 a 18 años, sometidos a cirugía ambulatoria de estrabismo bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños ASA I/II sometidos a cirugía ambulatoria de estrabismo

Criterio de exclusión:

  • cualquier cosa que no cumpla con lo anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
estudiar
pacientes pediátricos sometidos a cirugía ambulatoria de estrabismo y que reciben metadona
Droga: Metadona
ver descripción arriba
control
pacientes pediátricos sometidos a cirugía ambulatoria de estrabismo y que no reciben metadona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica
Periodo de tiempo: medido cada 10 minutos en la sala de recuperación, hasta que el paciente es dado de alta, hasta 6 horas.
Una puntuación total baja indicaría menos delirio de emergencia
medido cada 10 minutos en la sala de recuperación, hasta que el paciente es dado de alta, hasta 6 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuaciones de dolor de wong-baker o numéricas, según la edad
Periodo de tiempo: medido cada 10 minutos en la sala de recuperación, hasta que el paciente es dado de alta, hasta 6 horas.
Una puntuación total baja indicaría menos dolor
medido cada 10 minutos en la sala de recuperación, hasta que el paciente es dado de alta, hasta 6 horas.
tiempo de descarga
Periodo de tiempo: 24 horas
momento en que el paciente es realmente dado de alta de la sala de recuperación
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ochsner Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00014855

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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