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Methadon für das Entstehungsdelir bei Kindern, die sich einer ambulanten Strabismus-Operation unterziehen

18. Juli 2022 aktualisiert von: Khaled Dajani, Ochsner Health System
Strabismus-Operationen bei Kindern sind ein sehr häufiger Eingriff mit einer hohen Inzidenz von Entstehungsdeliren im Aufwachraum. Schmerz ist oft im Delirium verwickelt. Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine einzelne, intraoperative Gabe von Methadon für ambulante ambulante pädiatrische Schieloperationen das postoperative Delir reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Main Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Kinder im Alter von 0-18 Jahren bei ambulanter Strabismus-Operation in Vollnarkose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I/II-Kinder bei ambulanter Schieloperation

Ausschlusskriterien:

  • alles, was das oben Genannte nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
lernen
pädiatrische Patienten, die sich einer ambulanten Schieloperation unterziehen und Methadon erhalten
Arzneimittel: Methadon
siehe Beschreibung oben
Kontrolle
pädiatrische Patienten, die sich einer ambulanten Schieloperation unterziehen und kein Methadon erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Anästhesie Emergence Delirium Skalenwerte
Zeitfenster: alle 10 Minuten im Aufwachraum gemessen, bis der Patient entlassen wird, bis zu 6 Stunden.
Ein niedriger Gesamtwert würde auf ein geringeres Entstehungsdelir hinweisen
alle 10 Minuten im Aufwachraum gemessen, bis der Patient entlassen wird, bis zu 6 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Baker- oder numerische Schmerzwerte, je nach Alter
Zeitfenster: alle 10 Minuten im Aufwachraum gemessen, bis der Patient entlassen wird, bis zu 6 Stunden.
Ein niedriger Gesamtwert würde weniger Schmerzen anzeigen
alle 10 Minuten im Aufwachraum gemessen, bis der Patient entlassen wird, bis zu 6 Stunden.
Entladezeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeitpunkt, zu dem der Patient tatsächlich aus dem Aufwachraum entlassen wird
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ochsner Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00014855

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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