Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metadon for Emergence Delirium hos barn som gjennomgår poliklinisk skjelingkirurgi

18. juli 2022 oppdatert av: Khaled Dajani, Ochsner Health System
Strabismus kirurgi for barn er en svært vanlig prosedyre, med høy forekomst av emergence delirium i utvinningsrommet. Smerte er ofte involvert i delirium. Hovedmålet med denne studien er å finne ut om en enkelt, intraoperativ dose metadon for poliklinisk ambulant pediatrisk skjelingkirurgi reduserer postoperativt delirium.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Main Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske barn i alderen 0-18 år som gjennomgår poliklinisk skjelingoperasjon under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I/II barn som gjennomgår poliklinisk skjelingoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • noe som ikke oppfyller ovenstående

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studere
pediatriske pasienter som gjennomgår poliklinisk skjelingoperasjon og får metadon
Legemiddel: Metadon
se beskrivelse ovenfor
kontroll
pediatriske pasienter som gjennomgår poliklinisk skjelingoperasjon, og som ikke får metadon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk anestesi Emergence Delirium-skalaen
Tidsramme: målt hvert 10. minutt på utvinningsrommet, inntil pasienten skrives ut, opptil 6 timer.
En lav totalscore ville indikere mindre fremvekst delirium
målt hvert 10. minutt på utvinningsrommet, inntil pasienten skrives ut, opptil 6 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
wong-baker eller numeriske smertescore, avhengig av alder
Tidsramme: målt hvert 10. minutt på utvinningsrommet, inntil pasienten skrives ut, opptil 6 timer.
En lav totalscore vil indikere mindre smerte
målt hvert 10. minutt på utvinningsrommet, inntil pasienten skrives ut, opptil 6 timer.
utladningstid
Tidsramme: 24 timer
tiden pasienten faktisk skrives ut fra utvinningsrommet
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ochsner Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00014855

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere