西洋化されたライフスタイルを採用することの血管および代謝への影響
2022年8月16日 更新者：Camila Manrique、University of Missouri-Columbia
この研究の目的は、運動不足とフルクトースの消費増加を特徴とする西洋化されたライフスタイルを短期間採用すると、代謝と血管の機能障害が生じるかどうかを判断することです。
18 ～ 45 歳の健康な人は、フルクトースの消費量の増加と相まって、急激な運動不足の期間 (10 日間) を経験します。
フルクトースの消費量の増加は、フルクトースを多く含む市販のソーダ飲料によって達成されます。
血管および代謝機能の測定は、10日間の介入の前後に実行されます。
調査の概要
詳細な説明
1 日あたり 10,000 歩を超える歩数を定期的に行っており、年齢 18 ～ 45 歳、BMI が 30 kg/m2 未満で、慢性疾患の病歴がない男女が採用されます。
適格な被験者は、フルクトース消費量の増加（1日6缶）と相まって、急性の身体的不活動期間（10日間）を経験します。
身体活動レベルは、歩数計を介して評価され、個人が 1 日あたり 5000 歩未満を達成したかどうかを定量化します。
血管および代謝機能の測定は、10日間の介入の前後に実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 日常的に 1 日あたり 10,000 歩以上歩く男女
- 年齢 18 ～ 45 歳
- 体格指数 < 30 kg/m2
- 慢性疾患の病歴なし
除外基準:
- -高血圧、心不全、冠動脈疾患、脳卒中などの既知の心血管疾患
- 腎疾患または肝疾患
- 活動中のがん
- 自己免疫疾患
- 免疫抑制療法の現在の使用
- 過度のアルコール摂取（男性は週に14杯以上、女性は週に7杯以上）
- 現在のタバコの使用
- 現在の妊娠
- 2型糖尿病の診断
- ダイエット以外の炭酸飲料を 1 日 2 杯以上定期的に消費する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：フルクトースと運動不足
被験者は 1 日あたり 6 缶の炭酸飲料を消費し、身体活動を制限します。
|
被験者は毎日 6 缶の通常の炭酸飲料を飲み（1 日を通して分けて）、身体活動を 10 日間毎日 5000 歩未満に減らします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インスリン刺激下肢血流の変化
時間枠：これは、ベースライン時および最終来院時 (10 日間) に評価されます。
|
被験者は、造影超音波（CEU）測定のために心電図を装備します。
CEUを介して骨格筋の微小血管灌流を評価するために、高インスリン正常血糖クランプを実行します。
インスリンは、食後のインスリン濃度を模倣するために一定の速度で注入され、グルコースは可変の 20% デキストロース注入によって空腹時の値に維持されます。
ベースライン時およびインスリン クランプの定常状態段階で、CEU (IE-33、Philips Ultrasound) を使用して、perflutren 脂質ミクロスフェアの注入を介して、外側広筋の微小血管灌流を評価します。
微小血管灌流は、A 値として評価されます。
A は、相対微小血管血液量 (MBV) を反映した完全補充後のビデオ強度プラトーです。
|
これは、ベースライン時および最終来院時 (10 日間) に評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
上腕動脈血流媒介拡張 (FMD) の変化
時間枠：これは、ベースライン時および最終来院時 (10 日間) に評価されます。
|
上腕動脈FMDは、ベースラインと10日で評価されます。
FMD は、導管動脈内皮機能の測定値です。
FMD は、各 PWV 測定の直後に評価されます。
ピーク直径までのせん断率 AUC は、FMD の刺激として計算され、共変量解析に使用されます。
すべての測定は、同じ技術者によって実行されます。
|
これは、ベースライン時および最終来院時 (10 日間) に評価されます。
|
|
頸動脈大腿脈波伝播速度の変化 (cfPWV)
時間枠：これは、ベースライン時および最終来院時 (10 日間) に評価されます。
|
これは、動脈硬化のゴールド スタンダードの非侵襲的指標です。
頸動脈と大腿部の圧力波間の通過時間は、足から足への方法を使用して計算されます。
cfPWV は、脈波が移動した距離 (すなわち、大腿骨の位置 - 胸骨ノッチ - 胸骨ノッチ - 頸動脈の位置) をパルス通過時間で割ったものとして計算されます。
すべての測定は同じ技術者によって行われます
|
これは、ベースライン時および最終来院時 (10 日間) に評価されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月30日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月16日
試験登録日
最初に提出
2018年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月20日
最初の投稿 (実際)
2018年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月16日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管疾患の臨床試験
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...完了