Conseguenze vascolari e metaboliche dell'adozione di uno stile di vita occidentalizzato
16 agosto 2022 aggiornato da: Camila Manrique, University of Missouri-Columbia
Lo scopo di questo studio è determinare se l'adozione a breve termine di uno stile di vita occidentalizzato caratterizzato da inattività fisica e aumento del consumo di fruttosio si tradurrà in disfunzione metabolica e vascolare.
Gli individui sani di età compresa tra 18 e 45 anni subiranno un periodo acuto di inattività fisica (10 giorni) associato a un aumento del consumo di fruttosio.
L'aumento del consumo di fruttosio sarà ottenuto tramite bevande gassate disponibili in commercio ad alto contenuto di fruttosio.
Le misure della funzione vascolare e metabolica saranno eseguite prima e dopo l'intervento di 10 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati uomini e donne che effettuano regolarmente >10.000 passi al giorno, età compresa tra 18 e 45 anni, indice di massa corporea <30 kg/m2 e senza storia di malattie croniche.
I soggetti idonei subiranno un periodo acuto di inattività fisica (10 giorni) associato a un aumento del consumo di fruttosio (6 lattine/giorno).
I livelli di attività fisica saranno valutati tramite un contapassi per quantificare se gli individui raggiungono <5000 passi/giorno.
Le misure della funzione vascolare e metabolica saranno eseguite prima e dopo l'intervento di 10 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne che effettuano regolarmente >10.000 passi al giorno
- Età 18-45 anni
- Indice di massa corporea < 30 kg/m2
- Nessuna storia di malattia cronica
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari note tra cui ipertensione, insufficienza cardiaca, malattia coronarica e ictus
- Malattie renali o epatiche
- Cancro attivo
- Malattie autoimmuni
- Uso attuale della terapia immunosoppressiva
- Eccessivo consumo di alcol (> 14 drink/settimana per gli uomini e >7 drink/settimana per le donne)
- Consumo attuale di tabacco
- Gravidanza in corso
- Diagnosi del diabete di tipo 2
- Consumo regolare di >2 bibite non dietetiche/giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Fruttosio e inattività fisica
I soggetti consumeranno 6 lattine di soda al giorno e limiteranno la loro attività fisica.
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I soggetti berranno 6 lattine di bibite normali al giorno (divise nell'arco della giornata) e ridurranno l'attività fisica a meno di 5000 passi al giorno per 10 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del flusso sanguigno alle gambe stimolato dall'insulina
Lasso di tempo: questo sarà valutato al basale e alla visita finale (10 giorni)
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I soggetti saranno strumentati con ECG per misurazioni di ultrasuoni con mezzo di contrasto (CEU).
Eseguiremo un clamp euglicemico iperinsulinemico per valutare la perfusione microvascolare del muscolo scheletrico tramite CEU.
L'insulina verrà infusa a una velocità costante per imitare le concentrazioni di insulina postprandiale e il glucosio mantenuto a valori a digiuno tramite un'infusione variabile di destrosio al 20%.
Al basale e nella fase di stato stazionario del morsetto insulinico, valuteremo la perfusione microvascolare nel muscolo vasto laterale utilizzando CEU (IE-33, Philips Ultrasound), tramite infusione di microsfere lipidiche di perflutreno.
La perfusione microvascolare sarà valutata come valore A.
A è il plateau dell'intensità video dopo il completo rifornimento che riflette il volume sanguigno microvascolare relativo (MBV).
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questo sarà valutato al basale e alla visita finale (10 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (FMD)
Lasso di tempo: questo sarà valutato al basale e alla visita finale (10 giorni)
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L'afta epizootica dell'arteria brachiale sarà valutata al basale ea 10 giorni.
L'afta epizootica è una misura della funzione endoteliale dell'arteria del condotto.
L'afta epizootica viene valutata immediatamente dopo ogni misurazione PWV.
La velocità di taglio AUC fino al diametro del picco viene calcolata come stimolo per l'afta epizootica e utilizzata nell'analisi delle covariate.
Tutte le misurazioni saranno eseguite dallo stesso tecnico.
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questo sarà valutato al basale e alla visita finale (10 giorni)
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Variazione della velocità dell'onda del polso femorale carotideo (cfPWV)
Lasso di tempo: questo sarà valutato al basale e alla visita finale (10 giorni)
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È l'indice gold standard non invasivo di rigidità arteriosa.
Il tempo di transito tra le onde pressorie carotidee e femorali viene calcolato utilizzando il metodo piede-piede.
cfPWV è calcolato come la distanza percorsa dall'onda del polso (ovvero, posizione femorale-tacca sternale meno tacca sternale-posizione carotidea) divisa per il tempo di transito del polso.
Tutte le misurazioni saranno effettuate dallo stesso tecnico
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questo sarà valutato al basale e alla visita finale (10 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012869
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Sì
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