Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyugatias életmód elfogadásának érrendszeri és metabolikus következményei

2022. augusztus 16. frissítette: Camila Manrique, University of Missouri-Columbia
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a fizikai inaktivitás és a megnövekedett fruktózfogyasztás által jellemezhető nyugati életmód rövid távú elfogadása anyagcsere- és érrendszeri diszfunkcióhoz vezet-e. A 18-45 éves egészséges egyének akut fizikai inaktivitási időszakon (10 nap) mennek keresztül, amihez megnövekedett fruktózfogyasztás társul. A megnövelt fruktózfogyasztás a kereskedelemben kapható, magas fruktóztartalmú üdítőitalokkal érhető el. A 10 napos beavatkozás előtt és után érrendszeri és anyagcsere-funkciós méréseket végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rendszeres napi 10 000-nél nagyobb lépést megtevő, 18-45 év közötti, 30 kg/m2-nél kisebb testtömeg-indexű, krónikus betegséggel nem rendelkező férfiakat és nőket vesznek fel. A jogosult alanyok akut fizikai inaktivitási időszakon (10 nap) esnek át, amihez fokozott fruktózfogyasztás társul (6 doboz/nap). A fizikai aktivitás szintjét lépésszámláló segítségével értékelik, hogy számszerűsítsék, ha az egyének elérik-e a napi 5000 lépésnél kevesebbet. A 10 napos beavatkozás előtt és után érrendszeri és anyagcsere-funkciós méréseket végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • University of Missouri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők, akik rendszeresen több mint 10 000 lépést tesznek meg naponta
  • Életkor 18-45 év
  • Testtömegindex < 30 kg/m2
  • Nincs krónikus betegség a kórelőzményében

Kizárási kritériumok:

  • Ismert szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a magas vérnyomást, a szívelégtelenséget, a koszorúér-betegséget és a stroke-ot
  • Vese- vagy májbetegségek
  • Aktív rák
  • Autoimmun betegség
  • Az immunszuppresszáns terápia jelenlegi alkalmazása
  • Túlzott alkoholfogyasztás (> 14 ital/hét férfiaknál és >7 ital/hét nőknél)
  • Jelenlegi dohányfogyasztás
  • Jelenlegi terhesség
  • A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • Napi több mint 2 nem diétás üdítőital rendszeres fogyasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Fruktóz és fizikai inaktivitás
Az alanyok naponta 6 doboz üdítőt fogyasztanak, és korlátozzák fizikai aktivitásukat.
Egyéb: Fruktóz és fizikai inaktivitás
Az alanyok naponta 6 doboz szokásos üdítőt isznak (elosztva a nap folyamán), és 10 napon keresztül napi 5000 lépés alá csökkentik a fizikai aktivitást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az inzulin által stimulált láb véráramlásában
Időkeret: ezt az alapvonalon és az utolsó látogatáskor (10 nap) értékelik.
Az alanyokat EKG-vel látják el a kontrasztanyagos ultrahangos (CEU) mérésekhez. Hiperinzulinémiás euglikémiás kapcsot végzünk a vázizom mikrovaszkuláris perfúziójának CEU-n keresztüli értékelésére. Az inzulint állandó sebességgel adják be, hogy utánozzák az étkezés utáni inzulinkoncentrációt, és a glükózt éhgyomri értékeken tartják változó 20%-os dextróz infúzióval. A kiinduláskor és az inzulinbilincs egyensúlyi fázisában a vastus lateralis izom mikrovaszkuláris perfúzióját CEU (IE-33, Philips Ultrasound) segítségével, perflutren lipid mikrogömbök infúziójával értékeljük. A mikrovaszkuláris perfúziót A-értékként értékeljük. Az A a videó intenzitási platója a teljes utánpótlás után, amely tükrözi a relatív mikrovaszkuláris vértérfogatot (MBV).
ezt az alapvonalon és az utolsó látogatáskor (10 nap) értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációjában (FMD)
Időkeret: ezt az alapvonalon és az utolsó látogatáskor (10 nap) értékelik.
A brachialis artéria FMD-t a kiinduláskor és 10 nap múlva értékelik. Az FMD a vezeték artéria endothel funkciójának mérése. Az FMD-t minden PWV-mérés után azonnal értékeljük. A nyírási sebesség AUC-t a csúcs átmérőjéig számítjuk ki az FMD stimulusaként, és alkalmazzuk a kovariációs analízisben. Minden mérést ugyanaz a technikus végez.
ezt az alapvonalon és az utolsó látogatáskor (10 nap) értékelik.
Változás a carotis femoralis pulzushullám sebességében (cfPWV)
Időkeret: ezt az alapvonalon és az utolsó látogatáskor (10 nap) értékelik.
Ez az artériás merevség arany standard non-invazív indexe. A carotis és a femoralis nyomáshullámok közötti áthaladási időt a lábtól-lábig módszerrel számítják ki. A cfPWV-t úgy számítják ki, hogy a pulzushullám által megtett távolságot (azaz a combcsont elhelyezkedése-sternális bevágás mínusz a szegycsont bevágása-carotis helye) elosztjuk az impulzus áthaladási idejével. Minden mérést ugyanaz a technikus végez
ezt az alapvonalon és az utolsó látogatáskor (10 nap) értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Missouri-Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012869

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel