頸動脈アテローム性動脈硬化プラークと再開通の超音波評価

この研究では、中等度 (50-69%、症状あり)、重度 (70-99%) の狭窄 (症状の有無にかかわらず) または閉塞の合計 1000-1200 人の頸動脈患者で、CEA またはステント留置術のいずれかを受けた患者が募集されます。 . 頸動脈再疎通の前に、CDFI (カラー デュプレックス フロー イメージング) と TCCS/TCD を使用して、頸動脈と頭蓋内動脈の構造と血行動態を評価します。 さらに、再疎通の 1 週間後、3 ヶ月後、6 ヶ月後、1 年後に超音波検査を受けます。

1. 超音波検査手順: 脳卒中予防工学委員会、中国国家衛生健康委員会が 2015 年に発表した血管超音波検査のガイドラインによると。 プラーク特性、頸動脈と頭蓋内動脈の狭窄度、および側副血行路は、CDFI と TCCS/TCD によって評価されます。
2. 放射線検査手順: 再疎通の前に、登録された患者は MRI 検査を受け、脳梗塞の存在と場所を特定します。 必要に応じてCTアンギオグラフィー（CTA）、MRIアンギオグラフィー（MRA）、デジタルサブトラクションアンギオグラフィー（DSA）を行い、血管の狭窄や閉塞の程度を確認します。 再疎通の 1 週間後、CT と MRI を使用して、脳出血と新たな脳梗塞を特定します。
3. この調査で収集されたデータには、次のものが含まれます。

1) 年齢、性別、居住地住所、電話番号、高血圧、冠動脈疾患、脂質異常症、糖尿病、喫煙の病歴など、登録された被験者の一般情報。

2. 主要エンドポイントは次のとおりです。組み合わせエンドポイントの死亡、脳出血、新たな脳梗塞、過灌流症候群、再疎通後 30 日以内の 50% 以上の残存狭窄。 副次評価項目は、少なくとも 1 年間の追跡期間中の再発性脳動脈イベントおよび再狭窄の発生です。

4. 統計分析計画: Statistical Package of Social Sciences (SPSS バージョン 22.0) ソフトウェアが統計分析に使用されます。

1) 診断テストは、CEA 後のプラーク標本を「ゴールド」スタンダードとして使用することにより、不安定プラークを評価するための超音波の感度、特異性、および精度をテストするために使用されます。

2) カイ 2 乗検定は、ステントと CEA の成功率を比較するために使用されます。 Cox 回帰分析は、ステントと CEA の再狭窄率を比較するために使用されます。

3) P < 0.05 は、統計的に有意であると見なされました。 5. 品質保証計画:

1. プロジェクトを実施する医療センターは、中国国家衛生健康委員会である脳卒中予防工学委員会から授与された脳卒中センターです。 医療センターには、この研究に必要な器具があります。
2. 神経科医、脳神経外科医、血管超音波の医師は、脳卒中予防工学委員会、中国の国家衛生健康委員会が主催する標準的なトレーニングを受け、優れた記録を取得しています。
3. すべてのセンターが統一された実施計画に従ってプロジェクトを実施し、各センターは時間内に正確にデータを入力することを保証します。
4. プロジェクトには、独自のデータベースと統一された形式のデータ入力があります。
5. データの正確性と完全性をチェックする特定のスタッフがいます。