颈动脉粥样硬化斑块及再通的超声评价

在这项研究中，总共招募了 1000-1200 名接受 CEA 或支架置入术的颈动脉中度（50-69%，有症状）、重度（70-99%）狭窄（有或无症状）或闭塞患者. 颈动脉再通前，CDFI（彩色双相血流成像）和TCCS/TCD用于评估颈动脉和颅内动脉的结构和血流动力学。 此外，患者将在再通后1周、3个月、6个月和1年进行超声随访。

1. 超声检查程序：按照国家卫生健康委员会脑卒中防治工程委员会2015年发布的血管超声检查指南。 通过CDFI和TCCS/TCD评估斑块特征、颈动脉和颅内动脉狭窄程度、侧支循环。
2. 放射学检查程序：在再通之前，入组患者接受 MRI 检查以确定脑梗塞的存在和位置。 必要时，患者接受CT血管造影（CTA）、MRI血管造影（MRA）或数字减影血管造影（DSA）以确认血管狭窄和闭塞的程度。 再通1周后行CT、MRI明确脑出血及新发脑梗塞。
3. 本研究收集的数据包括：

1）入组对象一般情况，包括年龄、性别、住址和电话、高血压、冠心病、血脂异常、糖尿病和吸烟史。

2.主要终点事件为：再通后30天内死亡、脑出血、新发脑梗死、高灌注综合征、残余狭窄≥50%的组合终点事件。 次要终点是在至少 1 年的随访期内再发脑动脉事件和再狭窄的发生。

4.统计分析方案：采用社会科学统计软件包（SPSS 22.0版）软件进行统计分析。

1）诊断性试验以CEA后的斑块标本为“金”标准，检验超声评价易损斑块的敏感性、特异性和准确性。

2)卡方检验用于比较支架置入术和CEA的成功率。 Cox回归分析用于比较支架和CEA的再狭窄率。

3) P<0.05被认为具有统计学意义。 5、质量保证计划：

1. 实施项目的医疗中心是国家卫健委脑卒中防治工程委员会授予的脑卒中中心。 医疗中心拥有本研究所需的仪器。
2. 神经内科医师、神经外科医师、血管超声医师均接受国家卫健委脑卒中防治工程委员会的规范培训并取得优异成绩。
3. 各中心按照统一的实施方案开展项目，各中心保证数据输入及时、准确。
4. 该项目具有独特的数据库和统一格式的数据输入。
5. 有专人核对数据的准确性和完整性。