慢性閉塞性肺疾患の姿勢制御に対する吸気筋トレーニングの効果
2020年10月30日 更新者:Levente Szilagyi、Szeged University
姿勢制御の欠陥は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の重要な二次障害の中でますます認識されています。
安定した COPD 患者の吸気筋力、持久力、および呼吸困難の改善における吸気筋トレーニングの効果に関しては、相反する結果があります。
主な吸気筋である横隔膜は、体幹を安定させる機能も持っています。
この研究の目的は、吸気筋トレーニングを使用して体幹の安定性を改善し、COPD 患者の姿勢制御を強化することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、安定した COPD 患者を対象としたランダム化比較試験です。
参加者は2つのグループに分けられます。
吸気筋トレーニング (IMT) グループの患者は、呼吸法、自転車エルゴメーターによるコンディショニング、リラクゼーション、筋力および持久力トレーニングを含む複雑な呼吸リハビリテーション プログラムに参加し、吸気筋トレーニングによって完了します。
IMT グループのメンバーは、POWERbreathe Medic デバイスを使用しています。
コントロール グループは、IMT なしで複雑な呼吸リハビリテーション プログラムを実行します。
プログラムは3週間の入院期間と3週間の在宅期間に分かれています。
3週間の期間の前、間、および後に、すべての被験者が測定されます。
60人の患者が調査に参加する予定です。
吸気筋力は、POWERbreathe K1 デバイスで測定されます。
バランスは機能バランス テストによって評価されます: Timed Up and Go Test、Four Square Step Test、Modified Functional Reach Test、Modified Lateral Reach Test、Stand Up Test。
体の揺れは、HR Mat VersaTek システムによって測定されます。
横隔膜筋の直径は、Zonare Z を使用した B モード超音波検査によって評価されます。
1 つの超音波システム。
Arteriograph によって測定された動脈硬化パラメーター。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Csongrád
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Szeged、Csongrád、ハンガリー、6726
- University Of Szeged
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定したCOPD
- 他の治療に参加しないでください
- 吸気筋トレーナーの使い方を学べる
除外基準:
- 急性増悪
- 神経学的原因によるバランスの問題
- 協力できない患者
- -研究の3か月前の呼吸リハビリテーションへの参加
- -研究の3か月前のIMTの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:対照群 - 複雑な肺リハビリテーション。
複雑な呼吸リハビリテーション: 呼吸エクササイズ、自転車エルゴメーターによるコンディショニング、リラクゼーション、筋力トレーニング、持久力トレーニングを含む複雑な呼吸リハビリテーション プログラム。 |
呼吸エクササイズ、自転車エルゴメーターによるコンディショニング、リラクゼーション、筋力トレーニング、持久力トレーニングを含む複雑な呼吸リハビリテーション プログラム。
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ACTIVE_COMPARATOR:吸気筋トレーニング群
複雑な呼吸リハビリテーション: 呼吸エクササイズ、自転車エルゴメーターによるコンディショニング、リラクゼーション、筋力トレーニング、持久力トレーニングを含む複雑な呼吸リハビリテーション プログラム。 吸気筋トレーニング トレーニングプログラムには、横隔膜筋の強化エクササイズが含まれています。 |
呼吸エクササイズ、自転車エルゴメーターによるコンディショニング、リラクゼーション、筋力トレーニング、持久力トレーニングを含む複雑な呼吸リハビリテーション プログラム。
トレーニングプログラムには、横隔膜筋の強化エクササイズが含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧
時間枠:6週間
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完全に閉塞した気道に対して発生する吸気圧。吸気呼吸筋の強さと離乳の準備を評価するために使用されます。最大吸気圧は H2Ocm で測定されます。
MIPはPOWERbreathe K1で測定
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6週間
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タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠:6週間
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Timed Up and Go: 人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るまでの時間を使用します。
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6週間
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4 平方ステップ テスト
時間枠:6週間
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4 平方ステップ テスト: 対象者は、地面に十字に配置された 4 本の杖を順番に踏む必要があります。 目標は、両足で各正方形にできるだけ速く足を踏み入れることです。 |
6週間
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修正機能到達テスト
時間枠:6週間
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修正機能到達テスト: MFRT は、患者が固定位置に座っているときに前方に到達できる最大距離を測定することによって、患者の安定性を評価します。 |
6週間
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変更されたラテラル リーチ テスト
時間枠:6週間
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変更された横方向リーチ テスト: MLRT は、患者が固定位置に座っているときに横方向に到達できる最大距離を測定することによって、患者の安定性を評価します。 |
6週間
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スタンドアップテスト
時間枠:6週間
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スタンドアップテスト: 一人一人が仕立屋から立ち上がり、床からできるだけ速く座る。 |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スウェイ分析:COF面積(cm2)
時間枠:6週間
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揺れは体の振動運動であり、姿勢は体のセグメントの相対的な位置合わせと向きです。
スウェイ分析は、平衡を達成し維持するための人体の準備と安定性の体系的な評価です。
揺れの面積と方向、揺れの楕円パターン、力の中心 (CoF) が移動する距離と方向は、HR Mat VersaTek システムで測定されます。
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6週間
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スウェイ分析:COF距離(cm)
時間枠:6週間
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揺れは体の振動運動であり、姿勢は体のセグメントの相対的な位置合わせと向きです。
スウェイ分析は、平衡を達成し維持するための人体の準備と安定性の体系的な評価です。
揺れの面積と方向、揺れの楕円パターン、力の中心 (CoF) が移動する距離と方向は、HR Mat VersaTek システムで測定されます。
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6週間
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揺れ分析: COF 変動 (cm)
時間枠:6週間
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揺れは体の振動運動であり、姿勢は体のセグメントの相対的な位置合わせと向きです。
スウェイ分析は、平衡を達成し維持するための人体の準備と安定性の体系的な評価です。
揺れの面積と方向、揺れの楕円パターン、力の中心 (CoF) が移動する距離と方向は、HR Mat VersaTek システムで測定されます。
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6週間
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スウェイ分析: COF A-P エクスカーション (cm)
時間枠:6週間
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揺れは体の振動運動であり、姿勢は体のセグメントの相対的な位置合わせと向きです。
スウェイ分析は、平衡を達成し維持するための人体の準備と安定性の体系的な評価です。
揺れの面積と方向、揺れの楕円パターン、力の中心 (CoF) が移動する距離と方向は、HR Mat VersaTek システムで測定されます。
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6週間
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スウェイ分析: COF L-R エクスカーション (cm)
時間枠:6週間
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揺れは体の振動運動であり、姿勢は体のセグメントの相対的な位置合わせと向きです。
スウェイ分析は、平衡を達成し維持するための人体の準備と安定性の体系的な評価です。
揺れの面積と方向、揺れの楕円パターン、力の中心 (CoF) が移動する距離と方向は、HR Mat VersaTek システムで測定されます。
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6週間
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横隔膜の筋肉の腹の厚さ
時間枠:6週間
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横隔膜筋の直径は、Zonare Z を使用した B モード超音波検査によって評価されます。
1 つの超音波システム。
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6週間
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振動感知試験
時間枠:6週間
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音叉は、深部感覚の評価に使用されます。
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6週間
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脈波伝播速度
時間枠:6週間
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脈波伝播速度はArteriographで測定します。
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6週間
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増強指数
時間枠:6週間
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増強指数はArteriographで測定されます
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月27日
最初の投稿 (実際)
2018年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月30日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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