El efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el control postural en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
30 de octubre de 2020 actualizado por: Levente Szilagyi, Szeged University
Los déficits en el control postural se reconocen cada vez más entre las importantes deficiencias secundarias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Hay resultados contradictorios con respecto al efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios en la mejora de la fuerza, la resistencia y la disnea de los músculos inspiratorios en pacientes con EPOC estable.
Principal músculo inspiratorio, el diafragma tiene también una función estabilizadora del tronco.
El objetivo de este estudio es mejorar el control postural de los pacientes con EPOC mejorando la estabilidad del tronco mediante el entrenamiento de los músculos inspiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorio en pacientes con EPOC estable.
Los participantes se dividen en dos grupos.
Los pacientes del grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) participan en un complejo programa de rehabilitación pulmonar que contiene ejercicios de respiración, acondicionamientos en bicicleta ergométrica, relajaciones, entrenamientos de fuerza y resistencia completados con entrenamiento de los músculos inspiratorios.
Los miembros del grupo IMT utilizan el dispositivo POWERbreathe Medic.
El grupo control realiza el programa complejo de rehabilitación pulmonar sin IMT.
El programa se divide en 3 semanas de período de hospitalización y 3 semanas de período domiciliario.
Antes, entre y después del período de 3 semanas se miden todos los sujetos.
Se planea que 60 pacientes participen en la investigación.
La fuerza de los músculos inspiratorios se mide con el dispositivo POWERbreathe K1.
El equilibrio se evalúa mediante pruebas de equilibrio funcional: Prueba cronometrada de levantarse y avanzar, Prueba de cuatro pasos cuadrados, Prueba de alcance funcional modificada, Prueba de alcance lateral modificada, Prueba de pie.
Body Sway se mide con el sistema HR Mat VersaTek.
El diámetro del músculo del diafragma se evalúa mediante un examen de ultrasonido en modo B utilizando Zonare Z.
Un sistema de ultrasonido.
Parámetros de rigidez arterial medidos por arteriógrafo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Hungría, 6726
- University Of Szeged
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC estable
- No participar en otro tratamiento.
- Ser capaz de aprender el uso del entrenador muscular inspiratorio.
Criterio de exclusión:
- Exacerbación aguda
- Problemas de equilibrio con causa neurológica
- El paciente incapaz de cooperar.
- Participación en rehabilitación pulmonar 3 meses antes del estudio
- Uso de TMI en los 3 meses previos al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo control-Rehabilitación pulmonar compleja.
Rehabilitación pulmonar compleja: El complejo programa de rehabilitación pulmonar que contiene ejercicios de respiración, acondicionamiento de bicicleta ergométrica, relajación, entrenamiento de fuerza y resistencia. |
Programa complejo de rehabilitación pulmonar que contiene ejercicios respiratorios, acondicionamientos en bicicleta ergométrica, relajaciones, entrenamientos de fuerza y resistencia.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios
Rehabilitación pulmonar compleja: El complejo programa de rehabilitación pulmonar que contiene ejercicios de respiración, acondicionamiento de bicicleta ergométrica, relajación, entrenamiento de fuerza y resistencia. Entrenamiento de los músculos inspiratorios El programa de entrenamiento contiene ejercicios de fortalecimiento en el músculo del diafragma. |
Programa complejo de rehabilitación pulmonar que contiene ejercicios respiratorios, acondicionamientos en bicicleta ergométrica, relajaciones, entrenamientos de fuerza y resistencia.
El programa de entrenamiento contiene ejercicios de fortalecimiento en el músculo del diafragma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La presión inspiratoria generada contra una vía aérea completamente ocluida; Se utiliza para evaluar la fuerza de los músculos respiratorios inspiratorios y la preparación para el destete. La presión inspiratoria máxima se mide en H2Ocm.
MIP se mide con POWERbreathe K1
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6 semanas
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Timed Up and Go: Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
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6 semanas
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Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de cuatro pasos cuadrados: Se requiere que el sujeto pase secuencialmente sobre cuatro bastones colocados en una configuración cruzada en el suelo. El objetivo es pisar lo más rápido posible en cada cuadrado con ambos pies. |
6 semanas
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Prueba de alcance funcional modificada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de alcance funcional modificada: El MFRT evalúa la estabilidad de un paciente midiendo la distancia máxima que un individuo puede alcanzar hacia adelante mientras está sentado en una posición fija. |
6 semanas
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Prueba de alcance lateral modificada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de alcance lateral modificada: El MLRT evalúa la estabilidad de un paciente midiendo la distancia máxima que un individuo puede alcanzar en dirección lateral mientras está sentado en una posición fija. |
6 semanas
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Prueba de pie
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de pie: Levantarse individualmente del sastre sentarse del suelo lo más rápido posible. |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de balanceo: área COF (cm2)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El balanceo es el movimiento oscilante del cuerpo, mientras que la postura es la alineación y orientación relativa de los segmentos del cuerpo.
El análisis de balanceo es una evaluación sistemática de la preparación y la estabilidad del cuerpo humano para lograr y mantener el equilibrio.
El área y la dirección de la oscilación, el patrón elíptico de la oscilación, la distancia y la dirección recorrida por el centro de fuerza (CoF) se miden con el sistema HR Mat VersaTek.
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6 semanas
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Análisis de balanceo: distancia COF (cm)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El balanceo es el movimiento oscilante del cuerpo, mientras que la postura es la alineación y orientación relativa de los segmentos del cuerpo.
El análisis de balanceo es una evaluación sistemática de la preparación y la estabilidad del cuerpo humano para lograr y mantener el equilibrio.
El área y la dirección de la oscilación, el patrón elíptico de la oscilación, la distancia y la dirección recorrida por el centro de fuerza (CoF) se miden con el sistema HR Mat VersaTek.
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6 semanas
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Análisis de balanceo: variabilidad COF (cm)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El balanceo es el movimiento oscilante del cuerpo, mientras que la postura es la alineación y orientación relativa de los segmentos del cuerpo.
El análisis de balanceo es una evaluación sistemática de la preparación y la estabilidad del cuerpo humano para lograr y mantener el equilibrio.
El área y la dirección de la oscilación, el patrón elíptico de la oscilación, la distancia y la dirección recorrida por el centro de fuerza (CoF) se miden con el sistema HR Mat VersaTek.
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6 semanas
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Análisis de balanceo: excursión COF A-P (cm)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El balanceo es el movimiento oscilante del cuerpo, mientras que la postura es la alineación y orientación relativa de los segmentos del cuerpo.
El análisis de balanceo es una evaluación sistemática de la preparación y la estabilidad del cuerpo humano para lograr y mantener el equilibrio.
El área y la dirección de la oscilación, el patrón elíptico de la oscilación, la distancia y la dirección recorrida por el centro de fuerza (CoF) se miden con el sistema HR Mat VersaTek.
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6 semanas
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Análisis de balanceo: Excursión COF L-R (cm)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El balanceo es el movimiento oscilante del cuerpo, mientras que la postura es la alineación y orientación relativa de los segmentos del cuerpo.
El análisis de balanceo es una evaluación sistemática de la preparación y la estabilidad del cuerpo humano para lograr y mantener el equilibrio.
El área y la dirección de la oscilación, el patrón elíptico de la oscilación, la distancia y la dirección recorrida por el centro de fuerza (CoF) se miden con el sistema HR Mat VersaTek.
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6 semanas
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Grosor del vientre del músculo diafragma
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El diámetro del músculo del diafragma se evalúa mediante un examen de ultrasonido en modo B utilizando Zonare Z.
Un sistema de ultrasonido.
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6 semanas
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Pruebas de detección de vibraciones
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El diapasón se utiliza para evaluar la sensación profunda.
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6 semanas
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Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La velocidad de la onda del pulso se mide con el arteriógrafo.
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6 semanas
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Índice de aumento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de aumento se mide con arteriógrafo
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COPD IMT PC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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