L'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sul controllo posturale nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
30 ottobre 2020 aggiornato da: Levente Szilagyi, Szeged University
I deficit nel controllo posturale sono sempre più riconosciuti tra le importanti menomazioni secondarie nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Ci sono risultati contrastanti per quanto riguarda l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori nel miglioramento della forza dei muscoli inspiratori, della resistenza e della dispnea nei pazienti con BPCO stabile.
Principale muscolo inspiratorio, il diaframma ha anche una funzione stabilizzatrice del tronco.
Lo scopo di questo studio è migliorare il controllo posturale dei pazienti con BPCO migliorando la stabilità del tronco utilizzando l'allenamento dei muscoli inspiratori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio controllato randomizzato in pazienti con BPCO stabile.
I partecipanti sono divisi in due gruppi.
I pazienti del gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) prendono parte a un complesso programma di riabilitazione polmonare contenente esercizi di respirazione, condizionamenti al cicloergometro, rilassamenti, allenamenti di forza e resistenza completati dall'allenamento dei muscoli inspiratori.
I membri del gruppo IMT utilizzano il dispositivo POWERbreathe Medic.
Il gruppo di controllo esegue il complesso programma di riabilitazione polmonare senza IMT.
Il programma è suddiviso in un periodo di degenza di 3 settimane e un periodo domiciliare di 3 settimane.
Prima, tra e dopo il periodo di 3 settimane vengono misurati tutti i soggetti.
60 pazienti dovrebbero prendere parte alle indagini.
La forza dei muscoli inspiratori viene misurata dal dispositivo POWERbreathe K1.
L'equilibrio viene valutato mediante test di equilibrio funzionale: Timed Up and Go Test, Four Square Step Test, Modified Functional Reach Test, Modified Lateral Reach Test, Stand Up Test.
L'oscillazione del corpo è misurata dal sistema HR Mat VersaTek.
Il diametro del muscolo del diaframma viene valutato mediante esame ecografico B-mode utilizzando Zonare Z.
Un sistema a ultrasuoni.
Parametri di rigidità arteriosa misurati dall'arteriografo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Csongrád
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Szeged, Csongrád, Ungheria, 6726
- University Of Szeged
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO stabile
- Non prendere parte ad altri trattamenti
- Essere in grado di imparare l'uso del trainer muscolare inspiratorio
Criteri di esclusione:
- Esacerbazione acuta
- Problemi di equilibrio con causa neurologica
- Il paziente incapace di collaborare
- Partecipazione alla riabilitazione polmonare 3 mesi prima dello studio
- Uso di IMT nei 3 mesi precedenti lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo-Riabilitazione polmonare complessa.
Riabilitazione polmonare complessa: Il complesso programma di riabilitazione polmonare contenente esercizi di respirazione, condizionamenti al cicloergometro, rilassamenti, allenamenti di forza e resistenza. |
Complesso programma di riabilitazione polmonare contenente esercizi di respirazione, condizionamenti al cicloergometro, rilassamenti, allenamenti di forza e resistenza.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori
Riabilitazione polmonare complessa: Il complesso programma di riabilitazione polmonare contenente esercizi di respirazione, condizionamenti al cicloergometro, rilassamenti, allenamenti di forza e resistenza. Allenamento dei muscoli inspiratori Il programma di allenamento contiene esercizi di rafforzamento del muscolo diaframma. |
Complesso programma di riabilitazione polmonare contenente esercizi di respirazione, condizionamenti al cicloergometro, rilassamenti, allenamenti di forza e resistenza.
Il programma di allenamento contiene esercizi di rafforzamento del muscolo diaframma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: 6 settimane
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La pressione inspiratoria generata contro una via aerea completamente occlusa; utilizzato per valutare la forza dei muscoli respiratori inspiratori e la prontezza allo svezzamento da Una pressione inspiratoria massima è misurata in H2Ocm.
La MIP viene misurata con POWERbreathe K1
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6 settimane
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 6 settimane
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Timed Up and Go: utilizza il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
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6 settimane
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Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: 6 settimane
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Test dei quattro passi quadrati: Il soggetto è tenuto a scavalcare in sequenza quattro canne disposte a terra in una configurazione a croce. L'obiettivo è entrare il più velocemente possibile in ogni quadrato con entrambi i piedi. |
6 settimane
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Test di copertura funzionale modificato
Lasso di tempo: 6 settimane
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Test di copertura funzionale modificato: L'MFRT valuta la stabilità di un paziente misurando la distanza massima che un individuo può raggiungere in avanti mentre è seduto in una posizione fissa. |
6 settimane
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Test di estensione laterale modificato
Lasso di tempo: 6 settimane
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Test di estensione laterale modificato: L'MLRT valuta la stabilità di un paziente misurando la distanza massima che un individuo può raggiungere in direzione laterale mentre è seduto in una posizione fissa. |
6 settimane
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Prova in piedi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Prova in piedi: L'individuo si alza dal sarto seduto dal pavimento il più velocemente possibile. |
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dell'oscillazione: area COF (cm2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'oscillazione è il movimento oscillatorio del corpo, mentre la postura è il relativo allineamento e orientamento dei segmenti del corpo.
L'analisi dell'oscillazione è una valutazione sistematica della prontezza e della stabilità del corpo umano per raggiungere e mantenere l'equilibrio.
L'area e la direzione dell'oscillazione, il modello ellittico dell'oscillazione, la distanza e la direzione percorsa dal centro di forza (CoF) vengono misurate con il sistema HR Mat VersaTek.
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6 settimane
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Analisi dell'oscillazione: distanza COF (cm)
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'oscillazione è il movimento oscillatorio del corpo, mentre la postura è il relativo allineamento e orientamento dei segmenti del corpo.
L'analisi dell'oscillazione è una valutazione sistematica della prontezza e della stabilità del corpo umano per raggiungere e mantenere l'equilibrio.
L'area e la direzione dell'oscillazione, il modello ellittico dell'oscillazione, la distanza e la direzione percorsa dal centro di forza (CoF) vengono misurate con il sistema HR Mat VersaTek.
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6 settimane
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Analisi dell'oscillazione: variabilità COF (cm)
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'oscillazione è il movimento oscillatorio del corpo, mentre la postura è il relativo allineamento e orientamento dei segmenti del corpo.
L'analisi dell'oscillazione è una valutazione sistematica della prontezza e della stabilità del corpo umano per raggiungere e mantenere l'equilibrio.
L'area e la direzione dell'oscillazione, il modello ellittico dell'oscillazione, la distanza e la direzione percorsa dal centro di forza (CoF) vengono misurate con il sistema HR Mat VersaTek.
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6 settimane
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Analisi dell'oscillazione: escursione COF A-P (cm)
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'oscillazione è il movimento oscillatorio del corpo, mentre la postura è il relativo allineamento e orientamento dei segmenti del corpo.
L'analisi dell'oscillazione è una valutazione sistematica della prontezza e della stabilità del corpo umano per raggiungere e mantenere l'equilibrio.
L'area e la direzione dell'oscillazione, il modello ellittico dell'oscillazione, la distanza e la direzione percorsa dal centro di forza (CoF) vengono misurate con il sistema HR Mat VersaTek.
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6 settimane
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Analisi dell'oscillazione: escursione COF L-R (cm)
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'oscillazione è il movimento oscillatorio del corpo, mentre la postura è il relativo allineamento e orientamento dei segmenti del corpo.
L'analisi dell'oscillazione è una valutazione sistematica della prontezza e della stabilità del corpo umano per raggiungere e mantenere l'equilibrio.
L'area e la direzione dell'oscillazione, il modello ellittico dell'oscillazione, la distanza e la direzione percorsa dal centro di forza (CoF) vengono misurate con il sistema HR Mat VersaTek.
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6 settimane
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Spessore del ventre del muscolo diaframma
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il diametro del muscolo del diaframma viene valutato mediante esame ecografico B-mode utilizzando Zonare Z.
Un sistema a ultrasuoni.
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6 settimane
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Test di rilevamento delle vibrazioni
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il diapason viene utilizzato per valutare la sensazione profonda.
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6 settimane
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Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 6 settimane
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La velocità dell'onda del polso viene misurata con l'arteriografo.
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6 settimane
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Indice di aumento
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'indice di aumento viene misurato con l'arteriografo
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COPD IMT PC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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