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O Efeito do Treinamento Muscular Inspiratório no Controle Postural na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

30 de outubro de 2020 atualizado por: Levente Szilagyi, Szeged University
Déficits no controle postural são cada vez mais reconhecidos entre as importantes deficiências secundárias em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Existem resultados conflitantes sobre o efeito do treinamento muscular inspiratório na melhora da força muscular inspiratória, resistência e dispnéia em pacientes com DPOC estável. Principal músculo inspiratório, o diafragma também tem função estabilizadora do tronco. O objetivo deste estudo é melhorar o controle postural de pacientes com DPOC melhorando a estabilidade do tronco por meio do treinamento muscular inspiratório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um ensaio clínico randomizado em pacientes com DPOC estável. Os participantes são divididos em dois grupos. Os pacientes do grupo de treinamento muscular inspiratório (IMT) participam de um complexo programa de reabilitação pulmonar contendo exercícios respiratórios, condicionamentos em bicicleta ergométrica, relaxamentos, treinamentos de força e resistência completados por treinamento muscular inspiratório. Os membros do grupo IMT usam o dispositivo POWERbreathe Medic. O grupo controle realiza o complexo programa de reabilitação pulmonar sem IMT. O programa é dividido em 3 semanas de internação e 3 semanas de internação. Antes, entre e após o período de 3 semanas, todos os indivíduos são medidos. 60 pacientes estão planejados para participar da investigação. A força muscular inspiratória é medida pelo dispositivo POWERbreathe K1. O equilíbrio é avaliado por testes de equilíbrio funcional: Teste de Levantar e Andar, Teste de Quatro Passos Quadrados, Teste de Alcance Funcional Modificado, Teste de Alcance Lateral Modificado, Teste de Levantar-se. A oscilação corporal é medida pelo HR Mat VersaTek System. O diâmetro do músculo diafragma é avaliado pelo exame de ultrassom em modo B usando o Zonare Z. Um sistema de ultrassom. Parâmetros de rigidez arterial medidos por arteriografia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hungria
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Hungria, 6726
        • University of Szeged

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC estável
  • Não participe de outro tratamento
  • Ser capaz de aprender o uso do treinador muscular inspiratório

Critério de exclusão:

  • Exacerbação aguda
  • Problemas de equilíbrio com causa neurológica
  • O paciente incapaz de cooperar
  • Participação em reabilitação pulmonar 3 meses antes do estudo
  • Uso de TMI nos 3 meses anteriores ao estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo controle-Reabilitação pulmonar complexa.

Reabilitação pulmonar complexa:

O complexo programa de reabilitação pulmonar contendo exercícios respiratórios, condicionamentos em bicicleta ergométrica, relaxamentos, treinamentos de força e resistência.
Outro: Reabilitação pulmonar complexa
Programa complexo de reabilitação pulmonar contendo exercícios respiratórios, condicionamentos em bicicleta ergométrica, relaxamentos, treinamentos de força e resistência.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento muscular inspiratório

Reabilitação pulmonar complexa:

O complexo programa de reabilitação pulmonar contendo exercícios respiratórios, condicionamentos em bicicleta ergométrica, relaxamentos, treinamentos de força e resistência.

Treinamento muscular inspiratório

O programa de treinamento contém exercícios de fortalecimento do músculo diafragma.
Outro: Reabilitação pulmonar complexa
Programa complexo de reabilitação pulmonar contendo exercícios respiratórios, condicionamentos em bicicleta ergométrica, relaxamentos, treinamentos de força e resistência.
Outro: Treinamento muscular inspiratório
O programa de treinamento contém exercícios de fortalecimento do músculo diafragma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: 6 semanas
A pressão inspiratória gerada contra uma via aérea completamente ocluída; usado para avaliar a força muscular respiratória inspiratória e a prontidão para o desmame de A pressão inspiratória máxima é medida em H2Ocm. MIP é medido com POWERbreathe K1
6 semanas
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 6 semanas
Timed Up and Go: utiliza o tempo que uma pessoa leva para levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar, caminhar de volta até a cadeira e sentar.
6 semanas
Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: 6 semanas

Teste de Quatro Passos Quadrados:

O sujeito é solicitado a passar sequencialmente sobre quatro bengalas dispostas em uma configuração cruzada no solo. O objetivo é pisar o mais rápido possível em cada quadrado com os dois pés.
6 semanas
Teste de Alcance Funcional Modificado
Prazo: 6 semanas

Teste de Alcance Funcional Modificado:

O MFRT avalia a estabilidade do paciente medindo a distância máxima que um indivíduo pode alcançar enquanto está sentado em uma posição fixa.
6 semanas
Teste de Alcance Lateral Modificado
Prazo: 6 semanas

Teste de Alcance Lateral Modificado:

O MLRT avalia a estabilidade de um paciente medindo a distância máxima que um indivíduo pode alcançar na direção lateral enquanto está sentado em uma posição fixa.
6 semanas
Teste em pé
Prazo: 6 semanas

Teste de Levantamento:

Individual, levante-se do alfaiate, sente-se no chão o mais rápido possível.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de oscilação: área COF (cm2)
Prazo: 6 semanas
A oscilação é o movimento oscilante do corpo, enquanto a postura é o alinhamento relativo e a orientação dos segmentos do corpo. A análise de oscilação é uma avaliação sistemática da prontidão e estabilidade do corpo humano para atingir e manter o equilíbrio. A área e a direção da oscilação, o padrão elíptico da oscilação, a distância e a direção percorrida pelo Centro de Força (CoF) são medidos com o Sistema HR Mat VersaTek.
6 semanas
Análise de oscilação: distância COF (cm)
Prazo: 6 semanas
A oscilação é o movimento oscilante do corpo, enquanto a postura é o alinhamento relativo e a orientação dos segmentos do corpo. A análise de oscilação é uma avaliação sistemática da prontidão e estabilidade do corpo humano para atingir e manter o equilíbrio. A área e a direção da oscilação, o padrão elíptico da oscilação, a distância e a direção percorrida pelo Centro de Força (CoF) são medidos com o Sistema HR Mat VersaTek.
6 semanas
Análise de oscilação: variabilidade COF (cm)
Prazo: 6 semanas
A oscilação é o movimento oscilante do corpo, enquanto a postura é o alinhamento relativo e a orientação dos segmentos do corpo. A análise de oscilação é uma avaliação sistemática da prontidão e estabilidade do corpo humano para atingir e manter o equilíbrio. A área e a direção da oscilação, o padrão elíptico da oscilação, a distância e a direção percorrida pelo Centro de Força (CoF) são medidos com o Sistema HR Mat VersaTek.
6 semanas
Análise de oscilação: excursão COF A-P (cm)
Prazo: 6 semanas
A oscilação é o movimento oscilante do corpo, enquanto a postura é o alinhamento relativo e a orientação dos segmentos do corpo. A análise de oscilação é uma avaliação sistemática da prontidão e estabilidade do corpo humano para atingir e manter o equilíbrio. A área e a direção da oscilação, o padrão elíptico da oscilação, a distância e a direção percorrida pelo Centro de Força (CoF) são medidos com o Sistema HR Mat VersaTek.
6 semanas
Análise de oscilação: excursão COF L-R (cm)
Prazo: 6 semanas
A oscilação é o movimento oscilante do corpo, enquanto a postura é o alinhamento relativo e a orientação dos segmentos do corpo. A análise de oscilação é uma avaliação sistemática da prontidão e estabilidade do corpo humano para atingir e manter o equilíbrio. A área e a direção da oscilação, o padrão elíptico da oscilação, a distância e a direção percorrida pelo Centro de Força (CoF) são medidos com o Sistema HR Mat VersaTek.
6 semanas
Espessura do ventre do músculo diafragma
Prazo: 6 semanas
O diâmetro do músculo diafragma é avaliado pelo exame de ultrassom em modo B usando o Zonare Z. Um sistema de ultrassom.
6 semanas
Teste de Sensor de Vibração
Prazo: 6 semanas
Diapasão é usado para avaliar a sensação profunda.
6 semanas
Velocidade da onda de pulso
Prazo: 6 semanas
A velocidade da onda de pulso é medida com o arteriógrafo.
6 semanas
Índice de aumento
Prazo: 6 semanas
O índice de aumento é medido com arteriografia
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Szeged University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

31 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COPD IMT PC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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