Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus asentohallintaan kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
perjantai 30. lokakuuta 2020 päivittänyt: Levente Szilagyi, Szeged University
Asennonhallinnan puutteet tunnistetaan yhä useammin tärkeiksi sekundaaristen vaurioiden joukossa potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Sisäänhengityslihasten harjoittelun vaikutuksesta sisäänhengityslihasten voiman, kestävyyden ja hengenahdistuksen parantamiseen vakailla keuhkoahtaumatautipotilailla on ristiriitaisia tuloksia.
Sisäänhengityslihaksella, pallealla, on myös vartaloa stabiloiva tehtävä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden asentohallintaa parantamalla vartalon vakautta käyttämällä sisäänhengityslihasten harjoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on stabiili keuhkoahtaumatauti.
Osallistujat on jaettu kahteen ryhmään.
Sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) potilaat osallistuvat monimutkaiseen keuhkojen kuntoutusohjelmaan, joka sisältää hengitysharjoituksia, pyöräergometrihoitoja, rentoutumista, voimaa ja kestävyysharjoituksia, joita täydentää sisäänhengityslihasharjoittelu.
IMT-ryhmän jäsenet käyttävät POWERbreathe Medic -laitetta.
Kontrolliryhmä suorittaa monimutkaisen keuhkojen kuntoutusohjelman ilman IMT:tä.
Ohjelma jakautuu 3 viikon laitoshoitojaksoon ja 3 viikon kotijaksoon.
Ennen 3 viikon ajanjaksoa, välillä ja jälkeen kaikki koehenkilöt mitataan.
Tutkimukseen on tarkoitus osallistua 60 potilasta.
Sisäänhengityslihaksen voimaa mitataan POWERbreathe K1 -laitteella.
Tasapainoa arvioidaan toiminnallisilla tasapainotesteillä: Timed Up and Go Test, Four Square Step Test, Modified Functional Reach Test, Modified Lateral Reach Test, Stand Up Test.
Body Sway mitataan HR Mat VersaTek Systemillä.
Pallealihaksen halkaisija määritetään B-moodin ultraäänitutkimuksella Zonare Z:lla.
Yksi ultraäänijärjestelmä.
Arteriografilla mitatut valtimoiden jäykkyysparametrit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Unkari, 6726
- University Of Szeged
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiili COPD
- Älä osallistu muihin hoitoihin
- Pystyy oppimaan sisäänhengityslihasten harjoittajan käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti paheneminen
- Tasapainoongelmat neurologisista syistä
- Potilas ei pysty yhteistyöhön
- Osallistuminen keuhkojen kuntoutukseen 3 kuukautta ennen tutkimusta
- IMT-käyttö 3 kuukautta ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä - Kompleksinen keuhkohoito.
Monimutkainen keuhkojen kuntoutus: Monimutkainen keuhkojen kuntoutusohjelma sisältää hengitysharjoituksia, pyöräergometrihoitoja, rentoutumista, voima- ja kestävyysharjoituksia. |
Monimutkainen keuhkojen kuntoutusohjelma sisältää hengitysharjoituksia, pyöräergometrihoitoja, rentoutumista, voima- ja kestävyysharjoituksia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hengityslihasten harjoitteluryhmä
Monimutkainen keuhkojen kuntoutus: Monimutkainen keuhkojen kuntoutusohjelma sisältää hengitysharjoituksia, pyöräergometrihoitoja, rentoutumista, voima- ja kestävyysharjoituksia. Hengityslihasten harjoittelu Harjoitusohjelma sisältää pallealihasta vahvistavia harjoituksia. |
Monimutkainen keuhkojen kuntoutusohjelma sisältää hengitysharjoituksia, pyöräergometrihoitoja, rentoutumista, voima- ja kestävyysharjoituksia.
Harjoitusohjelma sisältää pallealihasta vahvistavia harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sisäänhengityspaine, joka muodostuu täysin tukkeutuneita hengitysteitä vastaan; käytetään arvioimaan sisäänhengityslihasten voimaa ja valmiutta vieroittamiseen. Maksimihengityspaine mitataan H2Ocm:nä.
MIP mitataan POWERbreathe K1:llä
|
6 viikkoa
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ajastettu ylös ja liikkeelle: Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousee tuolista, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.
|
6 viikkoa
|
|
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Neljän neliön askeleen testi: Koehenkilön on astuttava peräkkäin neljän kepin yli, jotka on asetettu ristiin maassa. Tavoitteena on astua molemmilla jaloilla mahdollisimman nopeasti jokaiseen ruutuun. |
6 viikkoa
|
|
Muokattu toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muokattu toiminnallinen kattavuustesti: MFRT arvioi potilaan vakauden mittaamalla enimmäisetäisyyden, jonka henkilö voi yltää eteenpäin istuessaan kiinteässä asennossa. |
6 viikkoa
|
|
Muokattu lateraalisen ulottuvuuden testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muokattu sivusuunnan testi: MLRT arvioi potilaan vakauden mittaamalla enimmäisetäisyyden, jonka henkilö voi saavuttaa sivusuunnassa istuessaan kiinteässä asennossa. |
6 viikkoa
|
|
Seisomatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Seisomatesti: Yksilöllinen seisomaan räätälöidyltä istumalta lattialta mahdollisimman nopeasti. |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sway-analyysi: COF-ala (cm2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sway on kehon värähtelevä liike, kun taas asento on kehon osien suhteellinen kohdistus ja suuntaus.
Sway-analyysi on järjestelmällinen arvio ihmiskehon valmiudesta ja vakaudesta saavuttaa ja ylläpitää tasapainoa.
Heilutuksen pinta-ala ja suunta, heilunnan elliptinen kuvio, voimakeskuksen (CoF) kulkema etäisyys ja suunta mitataan HR Mat VersaTek Systemillä.
|
6 viikkoa
|
|
Sway-analyysi: COF-etäisyys (cm)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sway on kehon värähtelevä liike, kun taas asento on kehon osien suhteellinen kohdistus ja suuntaus.
Sway-analyysi on järjestelmällinen arvio ihmiskehon valmiudesta ja vakaudesta saavuttaa ja ylläpitää tasapainoa.
Heilutuksen pinta-ala ja suunta, heilunnan elliptinen kuvio, voimakeskuksen (CoF) kulkema etäisyys ja suunta mitataan HR Mat VersaTek Systemillä.
|
6 viikkoa
|
|
Sway-analyysi: COF-vaihtelu (cm)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sway on kehon värähtelevä liike, kun taas asento on kehon osien suhteellinen kohdistus ja suuntaus.
Sway-analyysi on järjestelmällinen arvio ihmiskehon valmiudesta ja vakaudesta saavuttaa ja ylläpitää tasapainoa.
Heilutuksen pinta-ala ja suunta, heilunnan elliptinen kuvio, voimakeskuksen (CoF) kulkema etäisyys ja suunta mitataan HR Mat VersaTek Systemillä.
|
6 viikkoa
|
|
Sway-analyysi: COF A-P -retki (cm)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sway on kehon värähtelevä liike, kun taas asento on kehon osien suhteellinen kohdistus ja suuntaus.
Sway-analyysi on järjestelmällinen arvio ihmiskehon valmiudesta ja vakaudesta saavuttaa ja ylläpitää tasapainoa.
Heilutuksen pinta-ala ja suunta, heilunnan elliptinen kuvio, voimakeskuksen (CoF) kulkema etäisyys ja suunta mitataan HR Mat VersaTek Systemillä.
|
6 viikkoa
|
|
Sway-analyysi: COF L-R -retki (cm)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sway on kehon värähtelevä liike, kun taas asento on kehon osien suhteellinen kohdistus ja suuntaus.
Sway-analyysi on järjestelmällinen arvio ihmiskehon valmiudesta ja vakaudesta saavuttaa ja ylläpitää tasapainoa.
Heilutuksen pinta-ala ja suunta, heilunnan elliptinen kuvio, voimakeskuksen (CoF) kulkema etäisyys ja suunta mitataan HR Mat VersaTek Systemillä.
|
6 viikkoa
|
|
Pallean lihaksen vatsan paksuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pallealihaksen halkaisija määritetään B-moodin ultraäänitutkimuksella Zonare Z:lla.
Yksi ultraäänijärjestelmä.
|
6 viikkoa
|
|
Tärinätunnistuksen testaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Äänityshaarukkaa käytetään syvän tuntemuksen arvioimiseen.
|
6 viikkoa
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pulssiaallon nopeus mitataan arteriografilla.
|
6 viikkoa
|
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Augmentaatioindeksi mitataan Arteriographilla
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPD IMT PC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .