Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni wdechowych na kontrolę postawy w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

30 października 2020 zaktualizowane przez: Levente Szilagyi, Szeged University
Deficyty kontroli postawy są coraz częściej uznawane za ważne wtórne upośledzenia u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Istnieją sprzeczne wyniki dotyczące wpływu treningu mięśni wdechowych na poprawę siły, wytrzymałości i duszności mięśni wdechowych u stabilnych pacjentów z POChP. Główny mięsień wdechowy, czyli przepona, pełni również funkcję stabilizującą tułów. Celem pracy jest poprawa kontroli posturalnej chorych na POChP z poprawą stabilności tułowia poprzez trening mięśni wdechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym u pacjentów ze stabilną POChP. Uczestnicy dzielą się na dwie grupy. Pacjenci z grupy treningu mięśni wdechowych (IMT) uczestniczą w kompleksowym programie rehabilitacji oddechowej, obejmującym ćwiczenia oddechowe, kondycje na ergometrze rowerowym, relaksacje, treningi siłowe i wytrzymałościowe zakończone treningiem mięśni wdechowych. Członkowie grupy IMT korzystają z urządzenia POWERbreathe Medic. Grupa kontrolna realizuje kompleksowy program rehabilitacji oddechowej bez IMT. Program podzielony jest na 3 tygodnie pobytu w szpitalu i 3 tygodnie pobytu w domu. Przed, pomiędzy i po okresie 3 tygodni mierzono wszystkich osobników. Planuje się udział 60 pacjentów w badaniu. Siła mięśni wdechowych jest mierzona za pomocą urządzenia POWERbreathe K1. Równowagę ocenia się za pomocą testów równowagi funkcjonalnej: Timed Up and Go Test, Four Square Step Test, Zmodyfikowany test zasięgu funkcjonalnego, Zmodyfikowany test zasięgu bocznego, Test wstania. Kołysanie ciała jest mierzone przez HR Mat VersaTek System. Średnicę mięśnia przepony ocenia się za pomocą badania ultrasonograficznego w trybie B za pomocą Zonare Z. Jeden system ultrasonograficzny. Parametry sztywności tętnic mierzone za pomocą arteriografu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Węgry, 6726
        • University of Szeged

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna POChP
  • Nie bierz udziału w innym leczeniu
  • Być w stanie nauczyć się korzystania z trenera mięśni wdechowych

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zaostrzenie
  • Problemy z równowagą o podłożu neurologicznym
  • Pacjent niezdolny do współpracy
  • Udział w rehabilitacji pulmonologicznej 3 miesiące przed badaniem
  • Stosowanie IMT w ciągu 3 miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna-Kompleksowa rehabilitacja oddechowa.

Kompleksowa rehabilitacja oddechowa:

Kompleksowy program rehabilitacji oddechowej zawierający ćwiczenia oddechowe, kondycje na ergometrze rowerowym, relaksacje, treningi siłowe i wytrzymałościowe.
Inny: Kompleksowa rehabilitacja oddechowa
Kompleksowy program rehabilitacji oddechowej zawierający ćwiczenia oddechowe, kondycyjne na ergometrze rowerowym, relaksacje, treningi siłowe i wytrzymałościowe.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa treningu mięśni wdechowych

Kompleksowa rehabilitacja oddechowa:

Kompleksowy program rehabilitacji oddechowej zawierający ćwiczenia oddechowe, kondycje na ergometrze rowerowym, relaksacje, treningi siłowe i wytrzymałościowe.

Trening mięśni wdechowych

Program treningowy zawiera ćwiczenia wzmacniające na mięsień przepony.
Inny: Kompleksowa rehabilitacja oddechowa
Kompleksowy program rehabilitacji oddechowej zawierający ćwiczenia oddechowe, kondycyjne na ergometrze rowerowym, relaksacje, treningi siłowe i wytrzymałościowe.
Inny: Trening mięśni wdechowych
Program treningowy zawiera ćwiczenia wzmacniające na mięsień przepony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ciśnienie wdechowe generowane przy całkowicie zablokowanych drogach oddechowych; służy do oceny siły mięśni wdechowych i gotowości do odłączenia od Maksymalne ciśnienie wdechowe jest mierzone w H2Ocm. MIP mierzy się za pomocą POWERbreathe K1
6 tygodni
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 6 tygodni
Timed Up and Go: Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
6 tygodni
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: 6 tygodni

Test czterech kroków kwadratowych:

Badany musi kolejno przejść przez cztery laski ustawione w konfiguracji krzyżowej na ziemi. Celem jest jak najszybsze wejście w każde pole obiema stopami.
6 tygodni
Zmodyfikowany test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 6 tygodni

Zmodyfikowany test zasięgu funkcjonalnego:

MFRT ocenia stabilność pacjenta, mierząc maksymalną odległość, jaką osoba może sięgnąć do przodu, siedząc w ustalonej pozycji.
6 tygodni
Zmodyfikowany test zasięgu bocznego
Ramy czasowe: 6 tygodni

Zmodyfikowany test zasięgu bocznego:

MLRT ocenia stabilność pacjenta, mierząc maksymalną odległość, jaką osoba może osiągnąć w kierunku bocznym, siedząc w ustalonej pozycji.
6 tygodni
Test na stojąco
Ramy czasowe: 6 tygodni

Test na stojąco:

Indywidualne wstawanie z siedzenia krawieckiego z podłogi tak szybko, jak to możliwe.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kołysania: powierzchnia COF (cm2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kołysanie to oscylacyjny ruch ciała, podczas gdy postawa to względne ustawienie i orientacja segmentów ciała. Analiza kołysania to systematyczna ocena gotowości i stabilności organizmu człowieka do osiągnięcia i utrzymania równowagi. Powierzchnia i kierunek kołysania, eliptyczny wzór kołysania, odległość i kierunek przebyty przez środek siły (CoF) są mierzone za pomocą systemu HR Mat VersaTek.
6 tygodni
Analiza kołysania: odległość COF (cm)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kołysanie to oscylacyjny ruch ciała, podczas gdy postawa to względne ustawienie i orientacja segmentów ciała. Analiza kołysania to systematyczna ocena gotowości i stabilności organizmu człowieka do osiągnięcia i utrzymania równowagi. Powierzchnia i kierunek kołysania, eliptyczny wzór kołysania, odległość i kierunek przebyty przez środek siły (CoF) są mierzone za pomocą systemu HR Mat VersaTek.
6 tygodni
Analiza kołysania: zmienność COF (cm)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kołysanie to oscylacyjny ruch ciała, podczas gdy postawa to względne ustawienie i orientacja segmentów ciała. Analiza kołysania to systematyczna ocena gotowości i stabilności organizmu człowieka do osiągnięcia i utrzymania równowagi. Powierzchnia i kierunek kołysania, eliptyczny wzór kołysania, odległość i kierunek przebyty przez środek siły (CoF) są mierzone za pomocą systemu HR Mat VersaTek.
6 tygodni
Analiza kołysania: wychylenie COF A-P (cm)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kołysanie to oscylacyjny ruch ciała, podczas gdy postawa to względne ustawienie i orientacja segmentów ciała. Analiza kołysania to systematyczna ocena gotowości i stabilności organizmu człowieka do osiągnięcia i utrzymania równowagi. Powierzchnia i kierunek kołysania, eliptyczny wzór kołysania, odległość i kierunek przebyty przez środek siły (CoF) są mierzone za pomocą systemu HR Mat VersaTek.
6 tygodni
Analiza kołysania: wychylenie COF L-R (cm)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kołysanie to oscylacyjny ruch ciała, podczas gdy postawa to względne ustawienie i orientacja segmentów ciała. Analiza kołysania to systematyczna ocena gotowości i stabilności organizmu człowieka do osiągnięcia i utrzymania równowagi. Powierzchnia i kierunek kołysania, eliptyczny wzór kołysania, odległość i kierunek przebyty przez środek siły (CoF) są mierzone za pomocą systemu HR Mat VersaTek.
6 tygodni
Grubość brzuśca mięśnia przepony
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średnicę mięśnia przepony ocenia się za pomocą badania ultrasonograficznego w trybie B za pomocą Zonare Z. Jeden system ultrasonograficzny.
6 tygodni
Testowanie wyczucia wibracji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kamerton służy do oceny czucia głębokiego.
6 tygodni
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Prędkość fali tętna mierzy się za pomocą arteriografu.
6 tygodni
Indeks powiększenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźnik augmentacji mierzy się za pomocą arteriografu
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Szeged University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPD IMT PC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompleksowa rehabilitacja oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj