Vliv tréninku inspiračních svalů na posturální kontrolu u chronické obstrukční plicní nemoci
30. října 2020 aktualizováno: Levente Szilagyi, Szeged University
Deficity v posturální kontrole jsou stále častěji uznávány mezi důležitými sekundárními poruchami u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Existují protichůdné výsledky týkající se účinku tréninku inspiračních svalů na zlepšení inspirační svalové síly, vytrvalosti a dušnosti u stabilních pacientů s CHOPN.
Hlavní nádechový sval, bránice, má také stabilizační funkci trupu.
Cílem této studie je zlepšit posturální kontrolu pacientů s CHOPN se zlepšením stability trupu pomocí tréninku inspiračních svalů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je randomizovanou kontrolovanou studií u pacientů se stabilní CHOPN.
Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin.
Pacienti ve skupině inspirativní svalový trénink (IMT) absolvují komplexní program plicní rehabilitace obsahující dechová cvičení, kondiční cvičení na cyklistickém ergometru, relaxační, silové a vytrvalostní tréninky doplněné o inspirační svalové cvičení.
Členové skupiny IMT používají zařízení POWERbreathe Medic.
Kontrolní skupina provádí komplexní program plicní rehabilitace bez IMT.
Program je rozdělen na 3 týdny hospitalizace a 3 týdny domácího období.
Před, mezi a po 3týdenním období jsou měřeny všechny subjekty.
Vyšetřování se plánuje zúčastnit 60 pacientů.
Inspirační svalová síla je měřena přístrojem POWERbreathe K1.
Rovnováha je hodnocena testy funkční rovnováhy: Timed Up and Go Test, Four Square Step Test, Modified Functional Reach Test, Modified Lateral Reach Test, Stand Up Test.
Body Sway se měří systémem HR Mat VersaTek.
Průměr bránice se posuzuje ultrazvukovým vyšetřením v B-módu pomocí Zonare Z.
Jeden ultrazvukový systém.
Parametry arteriální tuhosti měřené arteriografem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Maďarsko, 6726
- University Of Szeged
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní CHOPN
- Neúčastněte se jiné léčby
- Umět se naučit používat trenažér inspiračních svalů
Kritéria vyloučení:
- Akutní exacerbace
- Problémy s rovnováhou s neurologickou příčinou
- Pacient není schopen spolupracovat
- Účast na plicní rehabilitaci 3 měsíce před studií
- Použití IMT během 3 měsíců před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina-Komplexní plicní rehabilitace.
Komplexní plicní rehabilitace: Komplexní program plicní rehabilitace obsahující dechová cvičení, kondici na cyklistickém ergometru, relaxaci, silové a vytrvalostní tréninky. |
Komplexní program plicní rehabilitace obsahující dechová cvičení, kondici na cyklistickém ergometru, relaxaci, silové a vytrvalostní tréninky.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inspirativní svalová tréninková skupina
Komplexní plicní rehabilitace: Komplexní program plicní rehabilitace obsahující dechová cvičení, kondici na cyklistickém ergometru, relaxaci, silové a vytrvalostní tréninky. Inspirativní trénink svalů Tréninkový program obsahuje posilovací cviky na sval bránice. |
Komplexní program plicní rehabilitace obsahující dechová cvičení, kondici na cyklistickém ergometru, relaxaci, silové a vytrvalostní tréninky.
Tréninkový program obsahuje posilovací cviky na sval bránice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
Inspirační tlak vytvářený proti zcela ucpaným dýchacím cestám; používá se k hodnocení síly inspiračních dýchacích svalů a připravenosti na odvykání od Maximální inspirační tlak se měří v H2Ocm.
MIP se měří pomocí POWERbreathe K1
|
6 týdnů
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 6 týdnů
|
Timed Up and Go: Využívá čas, který člověk potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel tři metry, otočil se, vrátil se k židli a posadil se.
|
6 týdnů
|
|
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: 6 týdnů
|
Test čtyř čtvercových kroků: Od subjektu se požaduje, aby postupně překročil čtyři hole postavené v křížové konfiguraci na zemi. Cílem je vkročit oběma nohama co nejrychleji do každého čtverce. |
6 týdnů
|
|
Upravený test funkčního dosahu
Časové okno: 6 týdnů
|
Upravený test funkčního dosahu: MFRT posuzuje pacientovu stabilitu měřením maximální vzdálenosti, kterou může jedinec dosáhnout dopředu, když sedí ve fixní poloze. |
6 týdnů
|
|
Modifikovaný test laterálního dosahu
Časové okno: 6 týdnů
|
Upravený test laterálního dosahu: MLRT posuzuje pacientovu stabilitu měřením maximální vzdálenosti, na kterou může jedinec dosáhnout bočního směru, když sedí ve fixní poloze. |
6 týdnů
|
|
Stand Up Test
Časové okno: 6 týdnů
|
Test vestoje: Individuální vstát z krejčího sedět z podlahy co nejrychleji. |
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza výkyvů: plocha COF (cm2)
Časové okno: 6 týdnů
|
Sway je oscilační pohyb těla, zatímco držení těla je relativní vyrovnání a orientace segmentů těla.
Sway analýza je systematické hodnocení připravenosti a stability lidského těla k dosažení a udržení rovnováhy.
Plocha a směr houpání, eliptický vzor houpání, vzdálenost a směr pohybu středem síly (CoF) se měří pomocí systému HR Mat VersaTek.
|
6 týdnů
|
|
Analýza výkyvů: vzdálenost COF (cm)
Časové okno: 6 týdnů
|
Sway je oscilační pohyb těla, zatímco držení těla je relativní vyrovnání a orientace segmentů těla.
Sway analýza je systematické hodnocení připravenosti a stability lidského těla k dosažení a udržení rovnováhy.
Plocha a směr houpání, eliptický vzor houpání, vzdálenost a směr pohybu středem síly (CoF) se měří pomocí systému HR Mat VersaTek.
|
6 týdnů
|
|
Analýza kolísání: variabilita COF (cm)
Časové okno: 6 týdnů
|
Sway je oscilační pohyb těla, zatímco držení těla je relativní vyrovnání a orientace segmentů těla.
Sway analýza je systematické hodnocení připravenosti a stability lidského těla k dosažení a udržení rovnováhy.
Plocha a směr houpání, eliptický vzor houpání, vzdálenost a směr pohybu středem síly (CoF) se měří pomocí systému HR Mat VersaTek.
|
6 týdnů
|
|
Analýza výkyvu: odchylka COF A-P (cm)
Časové okno: 6 týdnů
|
Sway je oscilační pohyb těla, zatímco držení těla je relativní vyrovnání a orientace segmentů těla.
Sway analýza je systematické hodnocení připravenosti a stability lidského těla k dosažení a udržení rovnováhy.
Plocha a směr houpání, eliptický vzor houpání, vzdálenost a směr pohybu středem síly (CoF) se měří pomocí systému HR Mat VersaTek.
|
6 týdnů
|
|
Analýza výkyvu: odchylka COF L-R (cm)
Časové okno: 6 týdnů
|
Sway je oscilační pohyb těla, zatímco držení těla je relativní vyrovnání a orientace segmentů těla.
Sway analýza je systematické hodnocení připravenosti a stability lidského těla k dosažení a udržení rovnováhy.
Plocha a směr houpání, eliptický vzor houpání, vzdálenost a směr pohybu středem síly (CoF) se měří pomocí systému HR Mat VersaTek.
|
6 týdnů
|
|
Tloušťka břicha bráničního svalu
Časové okno: 6 týdnů
|
Průměr bránice se posuzuje ultrazvukovým vyšetřením v B-módu pomocí Zonare Z.
Jeden ultrazvukový systém.
|
6 týdnů
|
|
Testování vibrací
Časové okno: 6 týdnů
|
K vyhodnocení hlubokého vjemu se používá ladička.
|
6 týdnů
|
|
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: 6 týdnů
|
Rychlost pulzní vlny se měří pomocí Arteriografu.
|
6 týdnů
|
|
Augmentační index
Časové okno: 6 týdnů
|
Augmentační index se měří pomocí Arteriografu
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COPD IMT PC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .