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만성 폐쇄성 폐질환에서 흡기근 훈련이 자세 조절에 미치는 영향

2020년 10월 30일 업데이트: Levente Szilagyi, Szeged University
자세 제어의 결함은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 중요한 이차 장애 중에서 점점 더 인식되고 있습니다. 안정적인 COPD 환자의 흡기 근력, 지구력 및 호흡 곤란 개선에 대한 흡기 근육 훈련의 효과에 대해 상충되는 결과가 있습니다. 주요 흡기 근육인 횡경막은 몸통의 안정화 기능도 가지고 있습니다. 본 연구의 목적은 흡기근 훈련을 통해 몸통의 안정성을 향상시켜 COPD 환자의 자세 조절을 향상시키는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 안정적인 COPD 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 흡기 근육 훈련(IMT) 그룹의 환자들은 흡기 근육 훈련으로 완료되는 호흡 운동, 자전거 에르고미터 조절, 이완, 근력 및 지구력 훈련을 포함하는 복잡한 폐 재활 프로그램에 참여합니다. IMT 그룹의 구성원은 POWERbreathe Medic 장치를 사용합니다. 대조군은 IMT 없이 복잡한 폐재활 프로그램을 시행하였다. 프로그램은 3주간의 입원 기간과 3주간의 재택 기간으로 나뉩니다. 3주 전, 사이, 후 모든 피험자를 측정합니다. 60명의 환자가 조사에 참여할 예정이다. 흡기 근력은 POWERbreathe K1 장치로 측정됩니다. 균형은 기능적 균형 테스트로 평가됩니다: Timed Up and Go Test, Four Square Step Test, Modified Functional Reach Test, Modified Lateral Reach Test, Stand Up Test. 신체 흔들림은 HR Mat VersaTek 시스템으로 측정됩니다. 횡격막 근육의 직경은 Zonare Z를 사용하여 B 모드 초음파 검사로 평가합니다. 하나의 초음파 시스템. Arteriograph로 측정한 동맥 경직도 매개변수.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, 헝가리, 6726
        • University Of Szeged

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정적인 COPD
  • 다른 치료에 참여하지 마십시오.
  • 흡기근 트레이너의 사용법을 배울 수 있다.

제외 기준:

  • 급성악화
  • 신경학적 원인과 균형 문제
  • 협조할 수 없는 환자
  • 연구 3개월 전 폐재활 참여
  • 연구 전 3개월 동안 IMT 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군-복합 폐재활.

복잡한 폐재활:

호흡 운동, 자전거 에르고미터 컨디셔닝, 이완, 근력 및 지구력 훈련을 포함하는 복잡한 폐 재활 프로그램입니다.
다른: 복잡한 폐재활
호흡 운동, 자전거 에르고미터 컨디셔닝, 휴식, 근력 및 지구력 훈련을 포함하는 복잡한 폐 재활 프로그램입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 흡기근 트레이닝 그룹

복잡한 폐재활:

호흡 운동, 자전거 에르고미터 컨디셔닝, 이완, 근력 및 지구력 훈련을 포함하는 복잡한 폐 재활 프로그램입니다.

흡기 근육 훈련

훈련 프로그램에는 횡경막 근육 강화 운동이 포함되어 있습니다.
다른: 복잡한 폐재활
호흡 운동, 자전거 에르고미터 컨디셔닝, 휴식, 근력 및 지구력 훈련을 포함하는 복잡한 폐 재활 프로그램입니다.
다른: 흡기 근육 훈련
훈련 프로그램에는 횡경막 근육 강화 운동이 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기압
기간: 6주
완전히 폐색된 기도에 대해 생성된 흡기압; 흡기 호흡근의 강도와 젖을 떼기 위한 준비 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 최대 흡기 압력은 H2Ocm 단위로 측정됩니다. MIP는 POWERbreathe K1으로 측정됩니다.
6주
타임업 및 테스트 진행
기간: 6주
Timed Up and Go: 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.
6주
4제곱 단계 테스트
기간: 6주

4제곱 단계 테스트:

대상자는 지상에 교차 구성으로 설치된 4개의 지팡이를 순차적으로 넘어야 합니다. 목표는 두 발로 각 사각형에 가능한 한 빨리 들어가는 것입니다.
6주
수정된 기능 도달 테스트
기간: 6주

수정된 기능 도달 테스트:

MFRT는 고정된 자세로 앉아 있는 동안 개인이 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리를 측정하여 환자의 안정성을 평가합니다.
6주
수정된 측면 도달 테스트
기간: 6주

수정된 측면 도달 테스트:

MLRT는 개인이 고정된 자세로 앉아 있는 동안 측면 방향으로 도달할 수 있는 최대 거리를 측정하여 환자의 안정성을 평가합니다.
6주
스탠드 업 테스트
기간: 6주

스탠드 업 테스트:

재단사에서 개인은 가능한 한 빨리 바닥에서 앉습니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흔들림 분석: COF 면적(cm2)
기간: 6주
흔들림은 신체의 진동 운동이며 자세는 신체 부분의 상대적인 정렬 및 방향입니다. 흔들림 분석은 균형을 이루고 유지하기 위한 인체의 준비 상태와 안정성을 체계적으로 평가하는 것입니다. 흔들림의 면적과 방향, 흔들림의 타원형 패턴, 힘의 중심(CoF)이 이동한 거리와 방향은 HR Mat VersaTek 시스템으로 측정됩니다.
6주
흔들림 분석: COF 거리(cm)
기간: 6주
흔들림은 신체의 진동 운동이며 자세는 신체 부분의 상대적인 정렬 및 방향입니다. 흔들림 분석은 균형을 이루고 유지하기 위한 인체의 준비 상태와 안정성을 체계적으로 평가하는 것입니다. 흔들림의 면적과 방향, 흔들림의 타원형 패턴, 힘의 중심(CoF)이 이동한 거리와 방향은 HR Mat VersaTek 시스템으로 측정됩니다.
6주
흔들림 분석: COF 변동성(cm)
기간: 6주
흔들림은 신체의 진동 운동이며 자세는 신체 부분의 상대적인 정렬 및 방향입니다. 흔들림 분석은 균형을 이루고 유지하기 위한 인체의 준비 상태와 안정성을 체계적으로 평가하는 것입니다. 흔들림의 면적과 방향, 흔들림의 타원형 패턴, 힘의 중심(CoF)이 이동한 거리와 방향은 HR Mat VersaTek 시스템으로 측정됩니다.
6주
흔들림 분석: COF A-P 편위(cm)
기간: 6주
흔들림은 신체의 진동 운동이며 자세는 신체 부분의 상대적인 정렬 및 방향입니다. 흔들림 분석은 균형을 이루고 유지하기 위한 인체의 준비 상태와 안정성을 체계적으로 평가하는 것입니다. 흔들림의 면적과 방향, 흔들림의 타원형 패턴, 힘의 중심(CoF)이 이동한 거리와 방향은 HR Mat VersaTek 시스템으로 측정됩니다.
6주
흔들림 분석: COF L-R 편위(cm)
기간: 6주
흔들림은 신체의 진동 운동이며 자세는 신체 부분의 상대적인 정렬 및 방향입니다. 흔들림 분석은 균형을 이루고 유지하기 위한 인체의 준비 상태와 안정성을 체계적으로 평가하는 것입니다. 흔들림의 면적과 방향, 흔들림의 타원형 패턴, 힘의 중심(CoF)이 이동한 거리와 방향은 HR Mat VersaTek 시스템으로 측정됩니다.
6주
횡격막 근육의 복부 두께
기간: 6주
횡격막 근육의 직경은 Zonare Z를 사용하여 B 모드 초음파 검사로 평가합니다. 하나의 초음파 시스템.
6주
진동 감지 테스트
기간: 6주
소리굽쇠는 깊은 감각을 평가하는 데 사용됩니다.
6주
맥파 속도
기간: 6주
맥파 속도는 Arteriograph로 측정됩니다.
6주
증강 지수
기간: 6주
증강 지수는 Arteriograph로 측정됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Szeged University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COPD IMT PC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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