Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning på postural kontrol ved kronisk obstruktiv lungesygdom

30. oktober 2020 opdateret af: Levente Szilagyi, Szeged University
Mangler i postural kontrol anerkendes i stigende grad blandt de vigtige sekundære svækkelser hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Der er modstridende resultater vedrørende effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning i forbedring af inspiratorisk muskelstyrke, udholdenhed og dyspnø hos stabile KOL-patienter. Den primære inspiratoriske muskel, diafragma, har også en stabiliserende funktion af stammen. Formålet med denne undersøgelse er at forbedre postural kontrol af KOL-patienter ved at forbedre stabiliteten af ​​stammen ved at bruge inspiratorisk muskeltræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg med patienter med stabil KOL. Deltagerne er opdelt i to grupper. Patienter i gruppen inspiratorisk muskeltræning (IMT) deltager i et komplekst lungerehabiliteringsprogram, der indeholder åndedrætsøvelser, cykelergometerkonditioneringer, afspændings-, styrke- og udholdenhedstræninger afsluttet med inspiratorisk muskeltræning. Medlemmerne af IMT-gruppen bruger POWERbreathe Medic-enheden. Kontrolgruppen udfører det komplekse lungerehabiliteringsprogram uden IMT. Programmet er opdelt i 3 ugers indlæggelsesperiode og 3 ugers hjemmeperiode. Før, mellem og efter 3 ugers perioden måles alle forsøgspersoner. 60 patienter er planlagt til at deltage i undersøgelsen. Den inspiratoriske muskelstyrke måles med POWERbreathe K1-enheden. Balance vurderes ved funktionelle balancetest: Timed Up and Go Test, Fire Square Step Test, Modified Functional Reach Test, Modified Lateral Reach Test, Stand Up Test. Body Sway måles af HR Mat VersaTek System. Diafragmamusklens diameter vurderes ved B-mode ultralydsundersøgelse ved hjælp af Zonare Z. Et ultralydssystem. Arteriel stivhed parametre målt med Arteriograph.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungarn, 6726
        • University Of Szeged

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil KOL
  • Deltag ikke i anden behandling
  • Kunne lære brugen af ​​inspirerende muskeltræner

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eksacerbation
  • Balanceproblemer med neurologisk årsag
  • Patienten ude af stand til at samarbejde
  • Deltagelse i lungerehabilitering 3 måneder før undersøgelsen
  • IMT-brug i de 3 måneder før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe-Kompleks pulmonal genoptræning.

Kompleks lungerehabilitering:

Det komplekse lungerehabiliteringsprogram indeholder åndedrætsøvelser, cykelergometerkonditioneringer, afspændinger, styrke- og udholdenhedstræninger.
Andet: Kompleks lungerehabilitering
Kompleks lungerehabiliteringsprogram indeholdende åndedrætsøvelser, cykelergometerkonditioneringer, afspændinger, styrke- og udholdenhedstræninger.
ACTIVE_COMPARATOR: Inspirerende muskeltræningsgruppe

Kompleks lungerehabilitering:

Det komplekse lungerehabiliteringsprogram indeholder åndedrætsøvelser, cykelergometerkonditioneringer, afspændinger, styrke- og udholdenhedstræninger.

Inspirerende muskeltræning

Træningsprogrammet indeholder styrkende øvelser på mellemgulvsmusklen.
Andet: Kompleks lungerehabilitering
Kompleks lungerehabiliteringsprogram indeholdende åndedrætsøvelser, cykelergometerkonditioneringer, afspændinger, styrke- og udholdenhedstræninger.
Andet: Inspirerende muskeltræning
Træningsprogrammet indeholder styrkende øvelser på mellemgulvsmusklen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: 6 uger
Det inspiratoriske tryk genereret mod en fuldstændig tilstoppet luftvej; bruges til at evaluere inspiratorisk respiratorisk muskelstyrke og parathed til fravænning fra Et maksimalt inspiratorisk tryk måles i H2Ocm. MIP måles med POWERbreathe K1
6 uger
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 6 uger
Timed Up and Go: Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
6 uger
Fire firkantede trins test
Tidsramme: 6 uger

Fire kvadrat-trins test:

Forsøgspersonen skal sekventielt træde over fire stokke sat op i en krydskonfiguration på jorden. Målet er at træde så hurtigt som muligt ind i hver firkant med begge fødder.
6 uger
Modificeret funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 6 uger

Modificeret funktionel rækkeviddetest:

MFRT vurderer en patients stabilitet ved at måle den maksimale afstand, en person kan nå fremad, mens han sidder i en fast stilling.
6 uger
Modificeret Lateral Reach Test
Tidsramme: 6 uger

Modificeret lateral rækkeviddetest:

MLRT vurderer en patients stabilitet ved at måle den maksimale afstand en person kan nå sideretning, mens han sidder i en fast stilling.
6 uger
Stand Up Test
Tidsramme: 6 uger

Stand Up Test:

Individuel stå op fra skrædder sidde fra gulvet så hurtigt som muligt.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svajningsanalyse: COF-areal (cm2)
Tidsramme: 6 uger
Svaj er kroppens oscillerende bevægelse, mens kropsholdning er den relative justering og orientering af kroppens segmenter. Sway-analyse er en systematisk vurdering af den menneskelige krops beredskab og stabilitet til at opnå og opretholde ligevægt. Svingningsareal og -retning, elliptisk svajningsmønster, afstand og retning tilbagelagt af Center of Force (CoF) måles med HR Mat VersaTek System.
6 uger
Svaj analyse: COF afstand (cm)
Tidsramme: 6 uger
Svaj er kroppens oscillerende bevægelse, mens kropsholdning er den relative justering og orientering af kroppens segmenter. Sway-analyse er en systematisk vurdering af den menneskelige krops beredskab og stabilitet til at opnå og opretholde ligevægt. Svingningsareal og -retning, elliptisk svajningsmønster, afstand og retning tilbagelagt af Center of Force (CoF) måles med HR Mat VersaTek System.
6 uger
Sway analyse: COF variabilitet (cm)
Tidsramme: 6 uger
Svaj er kroppens oscillerende bevægelse, mens kropsholdning er den relative justering og orientering af kroppens segmenter. Sway-analyse er en systematisk vurdering af den menneskelige krops beredskab og stabilitet til at opnå og opretholde ligevægt. Svingningsareal og -retning, elliptisk svajningsmønster, afstand og retning tilbagelagt af Center of Force (CoF) måles med HR Mat VersaTek System.
6 uger
Sway analyse: COF A-P udflugt (cm)
Tidsramme: 6 uger
Svaj er kroppens oscillerende bevægelse, mens kropsholdning er den relative justering og orientering af kroppens segmenter. Sway-analyse er en systematisk vurdering af den menneskelige krops beredskab og stabilitet til at opnå og opretholde ligevægt. Svingningsareal og -retning, elliptisk svajningsmønster, afstand og retning tilbagelagt af Center of Force (CoF) måles med HR Mat VersaTek System.
6 uger
Sway analyse: COF L-R udflugt (cm)
Tidsramme: 6 uger
Svaj er kroppens oscillerende bevægelse, mens kropsholdning er den relative justering og orientering af kroppens segmenter. Sway-analyse er en systematisk vurdering af den menneskelige krops beredskab og stabilitet til at opnå og opretholde ligevægt. Svingningsareal og -retning, elliptisk svajningsmønster, afstand og retning tilbagelagt af Center of Force (CoF) måles med HR Mat VersaTek System.
6 uger
Tykkelsen af ​​mellemgulvsmusklens mave
Tidsramme: 6 uger
Diafragmamusklens diameter vurderes ved B-mode ultralydsundersøgelse ved hjælp af Zonare Z. Et ultralydssystem.
6 uger
Vibrationsfølelsestest
Tidsramme: 6 uger
Stemmegaffel bruges til at evaluere den dybe fornemmelse.
6 uger
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: 6 uger
Pulsbølgehastigheden måles med Arteriograph.
6 uger
Augmentation indeks
Tidsramme: 6 uger
Augmentation index måles med Arteriograph
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Szeged University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPD IMT PC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner