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Die Wirkung des inspiratorischen Muskeltrainings auf die posturale Kontrolle bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

30. Oktober 2020 aktualisiert von: Levente Szilagyi, Szeged University
Defizite in der posturalen Kontrolle werden zunehmend als wichtige sekundäre Beeinträchtigungen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) anerkannt. Es gibt widersprüchliche Ergebnisse bezüglich der Wirkung des inspiratorischen Muskeltrainings auf die Verbesserung der inspiratorischen Muskelkraft, Ausdauer und Dyspnoe bei stabilen COPD-Patienten. Der Hauptinspirationsmuskel, das Zwerchfell, hat auch eine stabilisierende Funktion des Rumpfes. Ziel dieser Studie ist es, die posturale Kontrolle von COPD-Patienten durch Verbesserung der Rumpfstabilität durch Training der Atemmuskulatur zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie bei Patienten mit stabiler COPD. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Patienten der Gruppe Inspiratorisches Muskeltraining (IMT) nehmen an einem komplexen Lungenrehabilitationsprogramm teil, das Atemübungen, Konditionierung auf dem Fahrradergometer, Entspannungen, Kraft- und Ausdauertraining umfasst, ergänzt durch ein inspiratorisches Muskeltraining. Die Mitglieder der IMT-Gruppe verwenden das POWERbreathe Medic-Gerät. Die Kontrollgruppe führt das komplexe Lungenrehabilitationsprogramm ohne IMT durch. Das Programm gliedert sich in 3 Wochen stationäre Phase und 3 Wochen Heimphase. Vor, zwischen und nach dem 3-Wochen-Zeitraum werden alle Probanden gemessen. 60 Patienten sollen an der Untersuchung teilnehmen. Die inspiratorische Muskelkraft wird vom POWERbreathe K1-Gerät gemessen. Das Gleichgewicht wird durch funktionelle Gleichgewichtstests beurteilt: Timed Up and Go Test, Four Square Step Test, Modified Functional Reach Test, Modified Lateral Reach Test, Stand Up Test. Die Körperschwankung wird mit dem HR Mat VersaTek System gemessen. Der Durchmesser des Zwerchfellmuskels wird durch B-Mode-Ultraschalluntersuchung mit Zonare Z beurteilt. Ein Ultraschallsystem. Arterielle Steifheitsparameter gemessen mit Arteriograph.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungarn, 6726
        • University Of Szeged

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile COPD
  • Nehmen Sie nicht an anderen Behandlungen teil
  • In der Lage sein, die Verwendung des Inspirationsmuskeltrainers zu erlernen

Ausschlusskriterien:

  • Akute Exazerbation
  • Gleichgewichtsstörungen mit neurologischer Ursache
  • Der Patient ist nicht kooperationsfähig
  • Teilnahme an Lungenrehabilitation 3 Monate vor Studienbeginn
  • IMT-Nutzung in den 3 Monaten vor der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe-Komplexe Lungenrehabilitation.

Komplexe Lungenrehabilitation:

Das komplexe Lungenrehabilitationsprogramm mit Atemübungen, Fahrradergometerkonditionen, Entspannungen, Kraft- und Ausdauertraining.
Sonstiges: Komplexe Lungenrehabilitation
Komplexes Lungenrehabilitationsprogramm mit Atemübungen, Fahrradergometer-Konditionen, Entspannungen, Kraft- und Ausdauertraining.
ACTIVE_COMPARATOR: Trainingsgruppe für Atemmuskeln

Komplexe Lungenrehabilitation:

Das komplexe Lungenrehabilitationsprogramm mit Atemübungen, Fahrradergometerkonditionen, Entspannungen, Kraft- und Ausdauertraining.

Training der Atemmuskulatur

Das Trainingsprogramm beinhaltet Kräftigungsübungen am Zwerchfellmuskel.
Sonstiges: Komplexe Lungenrehabilitation
Komplexes Lungenrehabilitationsprogramm mit Atemübungen, Fahrradergometer-Konditionen, Entspannungen, Kraft- und Ausdauertraining.
Sonstiges: Training der Atemmuskulatur
Das Trainingsprogramm beinhaltet Kräftigungsübungen am Zwerchfellmuskel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Inspirationsdruck, der gegen einen vollständig verschlossenen Atemweg erzeugt wird; Wird verwendet, um die Stärke der inspiratorischen Atemmuskulatur und die Bereitschaft zur Entwöhnung zu bewerten. Der maximale Inspirationsdruck wird in H2Ocm gemessen. MIP wird mit POWERbreathe K1 gemessen
6 Wochen
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Timed Up and Go: Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich zu setzen.
6 Wochen
Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: 6 Wochen

Vier-Quadrat-Stufentest:

Der Proband muss nacheinander über vier Stöcke steigen, die in einer Kreuzkonfiguration auf dem Boden aufgestellt sind. Ziel ist es, so schnell wie möglich mit beiden Füßen in jedes Quadrat zu treten.
6 Wochen
Modifizierter funktionaler Reichweitentest
Zeitfenster: 6 Wochen

Modifizierter funktionaler Reichweitentest:

Die MFRT bewertet die Stabilität eines Patienten, indem sie die maximale Entfernung misst, die eine Person nach vorne erreichen kann, während sie in einer festen Position sitzt.
6 Wochen
Modifizierter seitlicher Reichweitentest
Zeitfenster: 6 Wochen

Modifizierter seitlicher Reichweitentest:

Das MLRT bewertet die Stabilität eines Patienten, indem es den maximalen Abstand misst, den eine Person in seitlicher Richtung erreichen kann, während sie in einer festen Position sitzt.
6 Wochen
Stand-up-Test
Zeitfenster: 6 Wochen

Stand-up-Test:

Individuelles Aufstehen aus Tailor Sit vom Boden so schnell wie möglich.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwankungsanalyse: COF-Fläche (cm2)
Zeitfenster: 6 Wochen
Wiegen ist die oszillierende Bewegung des Körpers, während Haltung die relative Ausrichtung und Ausrichtung der Körpersegmente ist. Die Schwankungsanalyse ist eine systematische Beurteilung der Bereitschaft und Stabilität des menschlichen Körpers, das Gleichgewicht zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Schwankungsfläche und -richtung, elliptisches Schwankungsmuster, zurückgelegte Distanz und Richtung des Kraftzentrums (CoF) werden mit dem HR Mat VersaTek System gemessen.
6 Wochen
Schwankungsanalyse: COF-Abstand (cm)
Zeitfenster: 6 Wochen
Wiegen ist die oszillierende Bewegung des Körpers, während Haltung die relative Ausrichtung und Ausrichtung der Körpersegmente ist. Die Schwankungsanalyse ist eine systematische Beurteilung der Bereitschaft und Stabilität des menschlichen Körpers, das Gleichgewicht zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Schwankungsfläche und -richtung, elliptisches Schwankungsmuster, zurückgelegte Distanz und Richtung des Kraftzentrums (CoF) werden mit dem HR Mat VersaTek System gemessen.
6 Wochen
Schwankungsanalyse: COF-Variabilität (cm)
Zeitfenster: 6 Wochen
Wiegen ist die oszillierende Bewegung des Körpers, während Haltung die relative Ausrichtung und Ausrichtung der Körpersegmente ist. Die Schwankungsanalyse ist eine systematische Beurteilung der Bereitschaft und Stabilität des menschlichen Körpers, das Gleichgewicht zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Schwankungsfläche und -richtung, elliptisches Schwankungsmuster, zurückgelegte Distanz und Richtung des Kraftzentrums (CoF) werden mit dem HR Mat VersaTek System gemessen.
6 Wochen
Schwankungsanalyse: COF A-P-Auslenkung (cm)
Zeitfenster: 6 Wochen
Wiegen ist die oszillierende Bewegung des Körpers, während Haltung die relative Ausrichtung und Ausrichtung der Körpersegmente ist. Die Schwankungsanalyse ist eine systematische Beurteilung der Bereitschaft und Stabilität des menschlichen Körpers, das Gleichgewicht zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Schwankungsfläche und -richtung, elliptisches Schwankungsmuster, zurückgelegte Distanz und Richtung des Kraftzentrums (CoF) werden mit dem HR Mat VersaTek System gemessen.
6 Wochen
Schwankungsanalyse: COF L-R-Auslenkung (cm)
Zeitfenster: 6 Wochen
Wiegen ist die oszillierende Bewegung des Körpers, während Haltung die relative Ausrichtung und Ausrichtung der Körpersegmente ist. Die Schwankungsanalyse ist eine systematische Beurteilung der Bereitschaft und Stabilität des menschlichen Körpers, das Gleichgewicht zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Schwankungsfläche und -richtung, elliptisches Schwankungsmuster, zurückgelegte Distanz und Richtung des Kraftzentrums (CoF) werden mit dem HR Mat VersaTek System gemessen.
6 Wochen
Dicke des Bauches des Zwerchfellmuskels
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Durchmesser des Zwerchfellmuskels wird durch B-Mode-Ultraschalluntersuchung mit Zonare Z beurteilt. Ein Ultraschallsystem.
6 Wochen
Prüfung der Vibrationswahrnehmung
Zeitfenster: 6 Wochen
Stimmgabel wird verwendet, um das Tiefengefühl zu bewerten.
6 Wochen
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Pulswellengeschwindigkeit wird mit Arteriograph gemessen.
6 Wochen
Augmentationsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
Augmentationsindex wird mit Arteriograph gemessen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Szeged University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COPD IMT PC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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