EHR ナッジによる高リスクの高齢者ポリファーマシーの削減: パイロット段階
調査の概要
詳細な説明
ポリファーマシーは、リスクの高い薬によって処方され、害を受ける可能性を高めます。 2014 年の薬物有害事象 (ADE) 防止のための国家行動計画で指摘されているように、ポリファーマシーは、高リスクの医薬品を処方される可能性を高め、これらの高リスクの医薬品が薬物有害事象につながる可能性を高めます。 このパイロット段階の研究は、65 歳以上の患者のリスクの高いポリファーマシーを減らすように設計された EHR ベースのナッジに対する臨床医の認識をテストすることを目的としています。ナッジの有効性に関するその後の大規模な研究 (主な研究) のために。
このパイロット段階の研究では、研究者は、ノースウェスタン大学に所属する 3 つのプライマリ ケア プラクティス (プラクティスごとに 6 人の臨床医) の 18 人以上のプライマリ ケア臨床医の間で、2 つの EHR ベースの行動ナッジ (コミットメント ナッジと正当化ナッジ) を展開します。約4ヶ月間。 パイロットに参加する 3 つのプラクティスは、調査研究者に知られている北西部関連のプラクティスの便利なサンプルになります。
調査員は、参加している 3 つのパイロット プラクティスのそれぞれを、(1) コミットメント ナッジ、(2) 正当化ナッジ、または (3) コミットメントと正当化ナッジの両方の 3 つのアームのうちの 1 つにランダムに割り当てます。 無作為化は練習レベルで行われ、置換は行われないため、各腕に正確に 1 つの練習が割り当てられます。 特定の診療所に参加しているすべての臨床医は、同じナッジを受け取ります。
パイロットに参加していない北西部関連の慣行は、このパイロット研究の第 4 部門を構成します。
研究者は、臨床医と患者がナッジをどのように経験するか (例えば、ナッジがワークフローにどのように影響するか) について定性的な観察を行うため、参加している診療のリーダーに質問します。 研究者はまた、約 4 か月のパイロット期間の前とその間に結果測定に関するデータを収集し、これらのデータを、パイロットに参加していない北西部関連の慣行によって生成された同時期の結果測定と比較します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加している北西部関連の診療所の 1 つで診療しているプライマリ ケアの臨床医
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コミットメントナッジ
このアームに割り当てられた診療所のプライマリ ケアの臨床医は、コミットメント ナッジのみを受け取ります。
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コミットメント ナッジは、ハイリスク ポリファーマシーを患っている患者との次回の来院時に、ハイリスク ポリファーマシーについて話し合うことを約束するよう臨床医に求めます。 コミットした臨床医は、次の診察が始まる直前にリマインダーを受け取ります。 患者はまた、EHR 患者ポータルを介してコミットメントの通知を受け取ります。 このナッジは、臨床医向けの 2 つの連続した EHR ベスト プラクティス アラート (BPA) によって運用化されます。 （リスクの高いポリファーマシーについて話し合うことを約束することを条件として）対面式のオフィス訪問のためのその後の出会いを開始するとき。 これらの BPA のそれぞれは、患者が満たす特定の高リスク多剤併用基準 (または基準)、基準/基準を引き起こす薬物に関連する特定の害、および低リスクの代替治療戦略を説明します。 |
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実験的：正当化ナッジ
このアームに割り当てられた診療所のプライマリ ケアの臨床医は、正当化のナッジのみを受け取ります。
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正当化のナッジは、高リスクの多剤併用療法の基準 (患者の他の薬との関連で) を満たす薬を処方または更新する臨床医に、この高リスクの薬を処方するための簡単な正当化を書くように依頼します。
この書面による理由は、患者の医療記録に記録されます。
正当な理由を要求するベスト プラクティス アラートには、患者が満たす特定の高リスク多剤併用療法の基準 (または基準)、基準/基準を引き起こす薬物に関連する特定の害、および低リスクの代替治療戦略も記述されます。
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実験的：コミットメント + 正当化ナッジ
このアームに割り当てられた診療所のプライマリ ケア臨床医は、コミットメント ナッジと正当化ナッジの両方を受け取ります。
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コミットメント ナッジは、ハイリスク ポリファーマシーを患っている患者との次回の来院時に、ハイリスク ポリファーマシーについて話し合うことを約束するよう臨床医に求めます。 コミットした臨床医は、次の診察が始まる直前にリマインダーを受け取ります。 患者はまた、EHR 患者ポータルを介してコミットメントの通知を受け取ります。 このナッジは、臨床医向けの 2 つの連続した EHR ベスト プラクティス アラート (BPA) によって運用化されます。 （リスクの高いポリファーマシーについて話し合うことを約束することを条件として）対面式のオフィス訪問のためのその後の出会いを開始するとき。 これらの BPA のそれぞれは、患者が満たす特定の高リスク多剤併用基準 (または基準)、基準/基準を引き起こす薬物に関連する特定の害、および低リスクの代替治療戦略を説明します。
正当化のナッジは、高リスクの多剤併用療法の基準 (患者の他の薬との関連で) を満たす薬を処方または更新する臨床医に、この高リスクの薬を処方するための簡単な正当化を書くように依頼します。
この書面による理由は、患者の医療記録に記録されます。
正当な理由を要求するベスト プラクティス アラートには、患者が満たす特定の高リスク多剤併用療法の基準 (または基準)、基準/基準を引き起こす薬物に関連する特定の害、および低リスクの代替治療戦略も記述されます。
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介入なし：不参加
パイロットが参加している 3 つの診療所以外の北西部提携診療所のプライマリケア臨床医は、研究介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハイリスクポリファーマシー基準：転倒状態と薬物相互作用
時間枠：28ヶ月
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分母: 65 歳以上で、過去 2 年間に転倒マーカーが 1 つ以上ある患者の数 (転倒または股関節骨折の ICD-10 コード、または転倒のリスクが高いと EHR に記録されている患者)。
分子: EHR med リストに 5 つ以上の薬があり、EHR med リストに三環系抗うつ薬、Z 薬 (ゾルピデムなど)、ベンゾジアゼピン、抗精神病薬、抗痙攣薬である >=1 の薬がある分母の患者の数、SSRI/SNRI、またはオピオイド。
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28ヶ月
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ハイリスクポリファーマシー基準：薬物間相互作用の低下
時間枠：28月
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分母: 65 歳以上の患者数。
分子: 分母に 5 つ以上の薬があり、EHR med リストに三環系抗うつ薬、Z 薬 (ゾルピデムなど)、ベンゾジアゼピン、抗精神病薬、抗けいれん薬、SSRI/SNRI、または 3 つ以上の薬がある患者の数。オピオイド。
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28月
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ハイリスクポリファーマシー基準：CKD-グリブリド/グリメピリド相互作用
時間枠：28ヶ月
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分母: >=65 歳で、Cockcroft-Gault 式によって推定された最新の推定糸球体濾過率 (eGFR) が 60 未満の患者の数。
分子：EHR med リストに 5 種類以上の医薬品およびグリブリドまたはグリメピリドを有する分母の患者数。
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28ヶ月
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ハイリスクポリファーマシー基準：CKD-NSAID相互作用
時間枠：28ヶ月
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分母: >=65 歳で、Cockcroft-Gault 式で推定された最新の eGFR が 30 未満の患者の数。
分子：EHR med リストに 5 種類以上の薬と全身吸収型非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）がある分母の患者の数。
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28ヶ月
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ハイリスクポリファーマシー基準：CHF-NSAID相互作用
時間枠：28ヶ月
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分母: 65 歳以上で、5 種類以上の薬を服用し、うっ血性心不全 (過去 2 年以内に ICD-10 コードで特定) の患者の数。
分子: EHR med リストに全身吸収型非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) がある分母の患者数。
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28ヶ月
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ハイリスクポリファーマシー基準：CHF-非ジヒドロピリジンカルシウムチャネルブロッカー相互作用
時間枠：28ヶ月
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分母: 65 歳以上で、駆出率が低いうっ血性心不全 (過去 2 年以内に ICD-10 コードで特定) を有する患者の数。
分子：EHR med リストに 5 種類以上の医薬品と非ジヒドロピリジン カルシウム チャネル遮断薬を有する分母の患者の数。
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28ヶ月
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ハイリスクポリファーマシー基準：CHF-チアゾリジンジオン相互作用
時間枠：28ヶ月
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分母: 65 歳以上で、駆出率が低いうっ血性心不全 (過去 2 年以内に ICD-10 コードで特定) を有する患者の数。
分子: EHR med リストに 5 つ以上の医薬品とチアゾリジンジオンを有する分母の患者の数。
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28ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Mark W Friedberg, MD, MPP、RAND
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00207210
- R21AG057396 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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