Reduzindo a polifarmácia geriátrica de alto risco por meio de incentivos eletrônicos: fase piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A polifarmácia aumenta a probabilidade de ser prescrito e prejudicado por medicamentos de alto risco. Conforme observado no Plano de Ação Nacional para Prevenção de Eventos Adversos a Medicamentos (ADE) de 2014, a polifarmácia aumenta a probabilidade de prescrição de medicamentos de alto risco e aumenta a probabilidade de que esses medicamentos de alto risco levem a eventos adversos a medicamentos. Este estudo de fase piloto destina-se a testar as percepções dos médicos sobre nudges baseados em EHR projetados para reduzir a polifarmácia de alto risco entre pacientes com 65 anos ou mais, permitindo assim que os investigadores refinem os nudges e gerem dados de resultados que informarão os cálculos de poder para um estudo subseqüente maior (o estudo principal) da eficácia dos nudges.
Neste estudo de fase piloto, os investigadores implantarão 2 nudges comportamentais baseados em EHR (um nudge de compromisso e um nudge de justificação) entre 18 ou mais médicos de cuidados primários em 3 práticas de cuidados primários (6 médicos ou mais por prática) afiliados à Northwestern University por aproximadamente 4 meses. Os 3 consultórios participantes do piloto serão uma amostra de conveniência de consultórios afiliados à Northwestern conhecidos pelos investigadores do estudo.
Os investigadores atribuirão aleatoriamente cada uma das 3 práticas piloto participantes a 1 de 3 braços: (1) nudge de compromisso, (2) nudge de justificação ou (3) nudges de compromisso e justificação. A randomização será no nível da prática, sem reposição, atribuindo assim exatamente 1 prática para cada braço. Todos os médicos participantes em uma determinada prática receberão os mesmos toques.
Práticas afiliadas à Northwestern que não participam do piloto constituirão um quarto braço deste estudo piloto.
Os investigadores pedirão aos líderes das práticas participantes suas observações qualitativas sobre como os médicos e pacientes experimentam os nudges (por exemplo, como os nudges afetam os fluxos de trabalho). Os investigadores também coletarão dados sobre as medidas de resultados antes e durante o período piloto de aproximadamente 4 meses e compararão esses dados com medidas de resultados contemporâneos gerados por práticas afiliadas à Northwestern que não participam do piloto.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de cuidados primários que praticam em uma das práticas afiliadas à Northwestern participantes
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Empurrão de compromisso
Os médicos de cuidados primários na prática atribuída a este braço receberão apenas o empurrão de compromisso.
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A cutucada de compromisso pedirá aos médicos que se comprometam a discutir a polifarmácia de alto risco na próxima visita ao consultório com pacientes que têm polifarmácia de alto risco. Os médicos que se comprometerem receberão um lembrete antes do início da próxima visita ao consultório. O paciente também receberá notificação do compromisso via portal do paciente EHR. Esse nudge será operacionalizado por meio de dois alertas sequenciais de melhores práticas de EHR voltados para o médico (BPAs): o primeiro no momento da abertura de qualquer encontro (incluindo encontros que não sejam uma visita presencial ao consultório, por exemplo, recargas de medicamentos) e o segundo (dependendo do compromisso de discutir a polifarmácia de alto risco) no momento de abrir o encontro subsequente para uma visita presencial ao consultório. Cada um desses BPAs descreverá o critério específico de polifarmácia de alto risco (ou critérios) que o paciente atende, os danos específicos associados ao(s) medicamento(s) que desencadeiam o(s) critério(s) e estratégias alternativas de tratamento de baixo risco. |
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Experimental: Empurrãozinho de justificação
Os médicos de cuidados primários na prática atribuída a este braço receberão apenas o empurrão de justificação.
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O nudge de justificativa pedirá aos médicos que prescrevem ou renovam um medicamento que atende aos critérios de polifarmácia de alto risco (no contexto dos outros medicamentos do paciente) que escrevam uma breve justificativa para prescrever esse medicamento de alto risco.
Essa justificativa por escrito será registrada no prontuário do paciente.
O alerta de melhor prática solicitando a justificativa também descreverá o critério específico de polifarmácia de alto risco (ou critérios) que o paciente atende, os danos específicos associados ao(s) medicamento(s) que desencadeiam o(s) critério(s) e estratégias alternativas de tratamento de baixo risco.
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Experimental: Empurrões de compromisso + justificação
Os médicos de cuidados primários na prática atribuída a este braço receberão o empurrão de compromisso e o empurrão de justificação.
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A cutucada de compromisso pedirá aos médicos que se comprometam a discutir a polifarmácia de alto risco na próxima visita ao consultório com pacientes que têm polifarmácia de alto risco. Os médicos que se comprometerem receberão um lembrete antes do início da próxima visita ao consultório. O paciente também receberá notificação do compromisso via portal do paciente EHR. Esse nudge será operacionalizado por meio de dois alertas sequenciais de melhores práticas de EHR voltados para o médico (BPAs): o primeiro no momento da abertura de qualquer encontro (incluindo encontros que não sejam uma visita presencial ao consultório, por exemplo, recargas de medicamentos) e o segundo (dependendo do compromisso de discutir a polifarmácia de alto risco) no momento de abrir o encontro subsequente para uma visita presencial ao consultório. Cada um desses BPAs descreverá o critério específico de polifarmácia de alto risco (ou critérios) que o paciente atende, os danos específicos associados ao(s) medicamento(s) que desencadeiam o(s) critério(s) e estratégias alternativas de tratamento de baixo risco.
O nudge de justificativa pedirá aos médicos que prescrevem ou renovam um medicamento que atende aos critérios de polifarmácia de alto risco (no contexto dos outros medicamentos do paciente) que escrevam uma breve justificativa para prescrever esse medicamento de alto risco.
Essa justificativa por escrito será registrada no prontuário do paciente.
O alerta de melhor prática solicitando a justificativa também descreverá o critério específico de polifarmácia de alto risco (ou critérios) que o paciente atende, os danos específicos associados ao(s) medicamento(s) que desencadeiam o(s) critério(s) e estratégias alternativas de tratamento de baixo risco.
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Sem intervenção: Não participante
Os médicos de cuidados primários em práticas afiliadas à Northwestern, exceto as 3 clínicas participantes do piloto, não receberão nenhuma intervenção do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critério de polifarmácia de alto risco: condição de queda-interação medicamentosa
Prazo: 28 meses
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Denominador: contagem de pacientes com idade >=65 anos E que tiveram >=1 marcador de queda nos últimos 2 anos (códigos CID-10 para quedas ou fraturas de quadril; OU que são registrados no EHR como sendo de alto risco para quedas).
Numerador: contagem de pacientes no denominador que têm mais de 5 medicamentos em sua lista de remédios de EHR E que têm >=1 medicamento em sua lista de remédios de EHR que é um antidepressivo tricíclico, medicamento Z (por exemplo, zolpidem), benzodiazepínico, antipsicótico, anticonvulsivante , SSRI/SNRI ou opioide.
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28 meses
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Critério de polifarmácia de alto risco: Queda de interação medicamentosa
Prazo: 28 meses
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Denominador: contagem de pacientes com idade >=65 anos.
Numerador: contagem de pacientes no denominador que têm mais de 5 remédios E que têm >= 3 medicamentos em sua lista de medicamentos EHR que são antidepressivos tricíclicos, medicamentos Z (por exemplo, zolpidem), benzodiazepínicos, antipsicóticos, anticonvulsivantes, SSRIs/SNRIs ou opioides.
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28 meses
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Critério de polifarmácia de alto risco: interação CKD-gliburida/glimepirida
Prazo: 28 meses
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Denominador: contagem de pacientes com idade >=65 anos E que têm taxa de filtração glomerular estimada mais recente (eGFR) < 60 conforme estimado pela equação de Cockcroft-Gault.
Numerador: contagem de pacientes no denominador que têm 5+ medicamentos E gliburida ou glimepirida em sua lista de medicamentos EHR.
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28 meses
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Critério de polifarmácia de alto risco: interação CKD-AINE
Prazo: 28 meses
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Denominador: contagem de pacientes com idade >=65 anos E que têm eGFR mais recente < 30 conforme estimado pela equação de Cockcroft-Gault.
Numerador: contagem de pacientes no denominador que têm 5 ou mais medicamentos E um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) de absorção sistêmica em sua lista de medicamentos EHR.
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28 meses
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Critério de polifarmácia de alto risco: interação CHF-AINE
Prazo: 28 meses
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Denominador: contagem de pacientes com idade >=65 anos E que têm mais de 5 medicamentos E insuficiência cardíaca congestiva (identificada por meio do código CID-10 nos últimos 2 anos).
Numerador: contagem de pacientes no denominador que têm um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) de absorção sistêmica em sua lista de medicamentos EHR.
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28 meses
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Critério de polifarmácia de alto risco: interação CHF-bloqueador de canal de cálcio não diidropiridínico
Prazo: 28 meses
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Denominador: contagem de pacientes com idade >= 65 anos E com insuficiência cardíaca congestiva de baixa fração de ejeção (identificada pelo código CID-10 nos últimos 2 anos).
Numerador: contagem de pacientes no denominador que têm 5+ remédios E um bloqueador do canal de cálcio não diidropiridínico em sua lista de medicamentos EHR.
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28 meses
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Critério de polifarmácia de alto risco: interação CHF-tiazolidinediona
Prazo: 28 meses
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Denominador: contagem de pacientes com idade >= 65 anos E com insuficiência cardíaca congestiva de baixa fração de ejeção (identificada pelo código CID-10 nos últimos 2 anos).
Numerador: contagem de pacientes no denominador que têm 5+ medicamentos E uma tiazolidinediona em sua lista de medicamentos EHR.
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28 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark W Friedberg, MD, MPP, RAND
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças cardíacas
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência cardíaca
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Insuficiência Renal Crônica
- Comportamento
Outros números de identificação do estudo
- STU00207210
- R21AG057396 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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