Reducción de la polifarmacia geriátrica de alto riesgo a través de los empujones de EHR: fase piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La polifarmacia aumenta la probabilidad de ser prescrito y perjudicado por medicamentos de alto riesgo. Como se señaló en el Plan de Acción Nacional para la Prevención de Eventos Adversos por Medicamentos (ADE) de 2014, la polifarmacia aumenta la probabilidad de que se le receten medicamentos de alto riesgo y aumenta la probabilidad de que estos medicamentos de alto riesgo provoquen eventos adversos por medicamentos. Este estudio de fase piloto está destinado a evaluar las percepciones de los médicos sobre los empujones basados en EHR diseñados para reducir la polifarmacia de alto riesgo entre pacientes de 65 años o más, lo que permite a los investigadores refinar los empujones y generar datos de resultados que informarán los cálculos de potencia. para un estudio posterior más grande (el estudio principal) de la eficacia de los empujones.
En este estudio de fase piloto, los investigadores implementarán 2 nudges conductuales basados en EHR (un nudge de compromiso y un nudge de justificación) entre 18 o más médicos de atención primaria en 3 prácticas de atención primaria (6 médicos o más por práctica) afiliadas a la Universidad Northwestern durante aproximadamente 4 meses. Los 3 consultorios que participan en el programa piloto serán una muestra de conveniencia de los consultorios afiliados a Northwestern conocidos por los investigadores del estudio.
Los investigadores asignarán aleatoriamente cada una de las 3 prácticas piloto participantes a 1 de 3 brazos: (1) empujón de compromiso, (2) empujón de justificación o (3) empujones de compromiso y justificación. La aleatorización será a nivel de práctica, sin reposición, asignando así exactamente 1 práctica a cada brazo. Todos los médicos participantes dentro de una práctica determinada recibirán los mismos empujones.
Las prácticas afiliadas a Northwestern que no participan en el piloto constituirán un cuarto brazo de este estudio piloto.
Los investigadores pedirán a los líderes de las prácticas participantes sus observaciones cualitativas sobre cómo los médicos y los pacientes experimentan los empujones (por ejemplo, cómo los empujones afectan los flujos de trabajo). Los investigadores también recopilarán datos sobre las medidas de resultado antes y durante el período piloto de aproximadamente 4 meses y compararán estos datos con las medidas de resultados contemporáneas generadas por las prácticas afiliadas a Northwestern que no participan en el piloto.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de atención primaria que ejercen en una de las prácticas participantes afiliadas a Northwestern
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Empujón de compromiso
Los médicos de atención primaria en la práctica asignada a este brazo recibirán solo el empujón de compromiso.
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El empujón de compromiso pedirá a los médicos que se comprometan a hablar sobre la polifarmacia de alto riesgo en la próxima visita al consultorio con pacientes que tienen polifarmacia de alto riesgo. Los médicos que se comprometan recibirán un recordatorio justo antes de que comience la próxima visita al consultorio. El paciente también recibirá una notificación del compromiso a través del portal del paciente EHR. Este empujón se pondrá en funcionamiento a través de dos alertas de mejores prácticas (BPA) secuenciales de EHR orientadas al médico: la primera en el momento de abrir cualquier encuentro (incluidos los encuentros que no sean una visita al consultorio cara a cara, por ejemplo, recargas de medicamentos), y el segundo (dependiendo del compromiso de discutir la polifarmacia de alto riesgo) al momento de abrir el encuentro posterior para una visita presencial al consultorio. Cada uno de estos BPA describirá el criterio (o criterios) de polifarmacia de alto riesgo específico que cumple el paciente, los daños específicos asociados con los medicamentos que desencadenan el criterio/criterio y las estrategias de tratamiento alternativas de menor riesgo. |
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Experimental: Empujón de justificación
Los médicos de atención primaria en la práctica asignada a este brazo recibirán solo el empujón de justificación.
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El aviso de justificación pedirá a los médicos que recetan o renuevan un medicamento que cumple con los criterios de polifarmacia de alto riesgo (en el contexto de los otros medicamentos del paciente) que escriban una breve justificación para recetar este medicamento de alto riesgo.
Esta justificación por escrito quedará registrada en la historia clínica del paciente.
La alerta de mejores prácticas que solicita la justificación también describirá el criterio (o criterios) de polifarmacia de alto riesgo específico que cumple el paciente, los daños específicos asociados con los medicamentos que desencadenan el criterio/criterio y las estrategias de tratamiento alternativas de menor riesgo.
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Experimental: Compromiso + Empujones de justificación
Los médicos de atención primaria en la práctica asignada a este brazo recibirán tanto el empujón de compromiso como el empujón de justificación.
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El empujón de compromiso pedirá a los médicos que se comprometan a hablar sobre la polifarmacia de alto riesgo en la próxima visita al consultorio con pacientes que tienen polifarmacia de alto riesgo. Los médicos que se comprometan recibirán un recordatorio justo antes de que comience la próxima visita al consultorio. El paciente también recibirá una notificación del compromiso a través del portal del paciente EHR. Este empujón se pondrá en funcionamiento a través de dos alertas de mejores prácticas (BPA) secuenciales de EHR orientadas al médico: la primera en el momento de abrir cualquier encuentro (incluidos los encuentros que no sean una visita al consultorio cara a cara, por ejemplo, recargas de medicamentos), y el segundo (dependiendo del compromiso de discutir la polifarmacia de alto riesgo) al momento de abrir el encuentro posterior para una visita presencial al consultorio. Cada uno de estos BPA describirá el criterio (o criterios) de polifarmacia de alto riesgo específico que cumple el paciente, los daños específicos asociados con los medicamentos que desencadenan el criterio/criterio y las estrategias de tratamiento alternativas de menor riesgo.
El aviso de justificación pedirá a los médicos que recetan o renuevan un medicamento que cumple con los criterios de polifarmacia de alto riesgo (en el contexto de los otros medicamentos del paciente) que escriban una breve justificación para recetar este medicamento de alto riesgo.
Esta justificación por escrito quedará registrada en la historia clínica del paciente.
La alerta de mejores prácticas que solicita la justificación también describirá el criterio (o criterios) de polifarmacia de alto riesgo específico que cumple el paciente, los daños específicos asociados con los medicamentos que desencadenan el criterio/criterio y las estrategias de tratamiento alternativas de menor riesgo.
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Sin intervención: No participante
Los médicos de atención primaria en prácticas afiliadas a Northwestern que no sean las 3 prácticas piloto participantes no recibirán ninguna intervención del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterio de polifarmacia de alto riesgo: Interacción enfermedad-fármaco de caída
Periodo de tiempo: 28 meses
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Denominador: recuento de pacientes con edad >= 65 años Y que tienen >= 1 marcador de caída en los 2 años anteriores (códigos ICD-10 para caídas o fracturas de cadera; O que están registrados en el EHR como de alto riesgo de caídas).
Numerador: recuento de pacientes en el denominador que tienen más de 5 medicamentos en su lista de medicamentos de EHR Y que tienen >= 1 medicamento en su lista de medicamentos de EHR que es un antidepresivo tricíclico, fármaco Z (p. ej., zolpidem), benzodiazepina, antipsicótico, anticonvulsivo , ISRS/SNRI u opioides.
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28 meses
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Criterio de polifarmacia de alto riesgo: caída de interacción fármaco-fármaco
Periodo de tiempo: 28 meses
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Denominador: recuento de pacientes con edad >=65 años.
Numerador: recuento de pacientes en el denominador que tienen más de 5 medicamentos Y que tienen >=3 medicamentos en su lista de medicamentos EHR que son antidepresivos tricíclicos, medicamentos Z (p. ej., zolpidem), benzodiazepinas, antipsicóticos, anticonvulsivos, ISRS/IRSN o opioides
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28 meses
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Criterio de polifarmacia de alto riesgo: interacción CKD-gliburida/glimepirida
Periodo de tiempo: 28 meses
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Denominador: recuento de pacientes con edad >= 65 años Y que tienen una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) más reciente < 60 según lo estimado por la ecuación de Cockcroft-Gault.
Numerador: recuento de pacientes en el denominador que tienen más de 5 medicamentos Y gliburida o glimepirida en su lista de medicamentos EHR.
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28 meses
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Criterio de polifarmacia de alto riesgo: interacción ERC-AINE
Periodo de tiempo: 28 meses
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Denominador: recuento de pacientes con edad >= 65 años Y que tienen una TFGe más reciente < 30 según lo estimado por la ecuación de Cockcroft-Gault.
Numerador: recuento de pacientes en el denominador que tienen más de 5 medicamentos Y un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) absorbido sistémicamente en su lista de medicamentos EHR.
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28 meses
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Criterio de polifarmacia de alto riesgo: interacción CHF-NSAID
Periodo de tiempo: 28 meses
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Denominador: recuento de pacientes con edad >=65 años Y que tienen más de 5 medicamentos Y insuficiencia cardíaca congestiva (identificados a través del código ICD-10 en los 2 años anteriores).
Numerador: recuento de pacientes en el denominador que tienen un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (NSAID, por sus siglas en inglés) de absorción sistémica en su lista de medicamentos de EHR.
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28 meses
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Criterio de polifarmacia de alto riesgo: interacción CHF-bloqueantes de los canales de calcio no dihidropiridínicos
Periodo de tiempo: 28 meses
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Denominador: recuento de pacientes con edad >=65 años Y que tienen insuficiencia cardíaca congestiva de fracción de eyección baja (identificados mediante el código ICD-10 en los 2 años anteriores).
Numerador: recuento de pacientes en el denominador que tienen más de 5 medicamentos Y un bloqueador de los canales de calcio sin dihidropiridina en su lista de medicamentos EHR.
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28 meses
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Criterio de polifarmacia de alto riesgo: interacción CHF-tiazolidinediona
Periodo de tiempo: 28 meses
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Denominador: recuento de pacientes con edad >=65 años Y que tienen insuficiencia cardíaca congestiva de fracción de eyección baja (identificados mediante el código ICD-10 en los 2 años anteriores).
Numerador: recuento de pacientes en el denominador que tienen más de 5 medicamentos Y una tiazolidinediona en su lista de medicamentos EHR.
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28 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark W Friedberg, MD, MPP, RAND
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos inducidos químicamente
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia cardiaca
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Insuficiencia Renal Crónica
- Comportamiento
Otros números de identificación del estudio
- STU00207210
- R21AG057396 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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