Suuren riskin geriatrisen polyfarmasian vähentäminen EHR Nudgesin kautta: pilottivaihe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polyfarmastia lisää riskin lääkkeiden määräämisen ja vahingoittumisen todennäköisyyttä. Kuten vuoden 2014 kansallisessa haittavaikutusten ehkäisyä koskevassa toimintasuunnitelmassa (ADE) todetaan, monihoito lisää todennäköisyyttä saada määrättyä suuren riskin lääkkeitä ja lisää todennäköisyyttä, että nämä suuren riskin lääkkeet johtavat haittavaikutuksiin. Tämän pilottivaiheen tutkimuksen tarkoituksena on testata kliinikkojen käsitystä EHR-pohjaisista töksyistä, jotka on suunniteltu vähentämään korkean riskin monihoitoa 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden keskuudessa. Näin tutkijat voivat tarkentaa näppyjä ja tuottaa tulostietoja teholaskelmien pohjalta. myöhempään laajempaan tutkimukseen (päätutkimus) töksyn tehokkuudesta.
Tässä pilottivaiheen tutkimuksessa tutkijat ottavat käyttöön 2 EHR-pohjaista käyttäytymiskäskyä (sitoutumisen ja perustelun) vähintään 18 perusterveydenhuollon kliinikon keskuudessa kolmella Northwestern Universityn perusterveydenhuollon vastaanotolla (vähintään kuusi lääkäriä per vastaanotto). noin 4 kuukauden ajan. Pilottiin osallistuvat kolme käytäntöä ovat mukavuusnäyte Luoteis-sidosryhmistä, jotka ovat tutkijoiden tiedossa.
Tutkijat jakavat satunnaisesti kukin kolmesta osallistuvasta pilottiharjoituksesta yhdelle kolmesta haarasta: (1) sitouttava nyökkäys, (2) perustelutyöntö tai (3) sekä sitoutuminen että perustelutyöntö. Satunnaistaminen tapahtuu harjoitustasolla ilman korvaamista, joten kullekin käsivarrelle määrätään täsmälleen 1 harjoitus. Kaikki tietyn vastaanoton osallistuvat kliinikot saavat samat tökkäämiset.
Luoteeseen liittyvät käytännöt, jotka eivät osallistu pilottiin, muodostavat tämän pilottitutkimuksen neljännen osan.
Tutkijat pyytävät osallistuvien käytäntöjen johtajilta heidän laadullisia havaintojaan siitä, kuinka lääkärit ja potilaat kokevat tönäytykset (esim. kuinka nykäisy vaikuttaa työnkulkuun). Tutkijat keräävät myös tietoja tulosmittauksista ennen noin 4 kuukauden pilottijaksoa ja sen aikana ja vertaavat näitä tietoja samanaikaisiin tulosmittauksiin, jotka ovat tuottaneet luoteissidonnaisia käytäntöjä, jotka eivät osallistu pilottiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon kliinikot, jotka harjoittelevat jossakin osallistuvista Luoteis-sidonnaisuuksista
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sitoutumisen nyökkäys
Tälle haaralle osoitetun vastaanoton perusterveydenhuollon kliinikot saavat vain sitoumuksen.
|
Sitoutumismyönnös pyytää kliinikkoja sitoutumaan keskustelemaan korkean riskin monihoitolääkkeistä seuraavalla vastaanottokäynnillä potilaiden kanssa, joilla on korkean riskin monihoito. Kliinikot, jotka sitoutuvat, saavat muistutuksen juuri ennen seuraavan vastaanottokäynnin alkamista. Potilas saa myös ilmoituksen sitoutumisesta EHR-potilasportaalin kautta. Tämä näppäys toteutetaan kahdella peräkkäisellä kliinikkoon suunnatulla EHR-hälytyksellä (BPA): ensimmäinen tapaamisen avaushetkellä (mukaan lukien muut kohtaamiset kuin kasvokkain käynti toimistolla, esim. lääkkeiden täyttö) ja toinen. (edellyttäen, että olet sitoutunut keskustelemaan korkean riskin monimuotoapteekista) seuraavan tapaamisen avaushetkellä kasvokkain toimistokäynnille. Kukin näistä BPA:sta kuvaa tietyn suuren riskin monihoitokriteerin (tai kriteerit), jotka potilas täyttää, kriteerin/kriteerit laukaiseviin lääkkeisiin liittyvät erityiset haitat ja alhaisemman riskin vaihtoehtoiset hoitostrategiat. |
|
Kokeellinen: Perustelun tönäys
Tälle haaralle osoitetun vastaanoton perusterveydenhuollon kliinikot saavat vain perustelun.
|
Perustuskäsky pyytää lääkäreitä, jotka määräävät tai uusivat lääkkeen, joka täyttää suuren riskin moniapteekkikriteerit (potilaan muiden lääkkeiden yhteydessä), kirjoittamaan lyhyt perustelu tämän riskilääkkeen määräämiselle.
Tämä kirjallinen perustelu kirjataan potilaan sairauskertomukseen.
Perustelua pyytävässä parhaita käytäntöjä koskevassa hälytyksessä kuvataan myös tietyt korkean riskin monihoitokriteerit (tai kriteerit), jotka potilas täyttää, kriteerin/kriteerit laukaiseviin lääkkeisiin liittyvät erityiset haitat ja alhaisemman riskin vaihtoehtoiset hoitostrategiat.
|
|
Kokeellinen: Sitoutuminen + perustelut
Perusterveydenhuollon kliinikot tälle haaralle osoitetulla vastaanotolla saavat sekä sitoumuksen että perustelun.
|
Sitoutumismyönnös pyytää kliinikkoja sitoutumaan keskustelemaan korkean riskin monihoitolääkkeistä seuraavalla vastaanottokäynnillä potilaiden kanssa, joilla on korkean riskin monihoito. Kliinikot, jotka sitoutuvat, saavat muistutuksen juuri ennen seuraavan vastaanottokäynnin alkamista. Potilas saa myös ilmoituksen sitoutumisesta EHR-potilasportaalin kautta. Tämä näppäys toteutetaan kahdella peräkkäisellä kliinikkoon suunnatulla EHR-hälytyksellä (BPA): ensimmäinen tapaamisen avaushetkellä (mukaan lukien muut kohtaamiset kuin kasvokkain käynti toimistolla, esim. lääkkeiden täyttö) ja toinen. (edellyttäen, että olet sitoutunut keskustelemaan korkean riskin monimuotoapteekista) seuraavan tapaamisen avaushetkellä kasvokkain toimistokäynnille. Kukin näistä BPA:sta kuvaa tietyn suuren riskin monihoitokriteerin (tai kriteerit), jotka potilas täyttää, kriteerin/kriteerit laukaiseviin lääkkeisiin liittyvät erityiset haitat ja alhaisemman riskin vaihtoehtoiset hoitostrategiat.
Perustuskäsky pyytää lääkäreitä, jotka määräävät tai uusivat lääkkeen, joka täyttää suuren riskin moniapteekkikriteerit (potilaan muiden lääkkeiden yhteydessä), kirjoittamaan lyhyt perustelu tämän riskilääkkeen määräämiselle.
Tämä kirjallinen perustelu kirjataan potilaan sairauskertomukseen.
Perustelua pyytävässä parhaita käytäntöjä koskevassa hälytyksessä kuvataan myös tietyt korkean riskin monihoitokriteerit (tai kriteerit), jotka potilas täyttää, kriteerin/kriteerit laukaiseviin lääkkeisiin liittyvät erityiset haitat ja alhaisemman riskin vaihtoehtoiset hoitostrategiat.
|
|
Ei väliintuloa: Ei osallistu
Perusterveydenhuollon kliinikot luoteisalaan liittyvissä vastaanotoissa, lukuun ottamatta kolmea pilottitoimintaan osallistuvaa vastaanottoa, eivät saa mitään tutkimustoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean riskin moniapteekkikriteeri: Syksyinen tila-lääkkeen vuorovaikutus
Aikaikkuna: 28 kuukautta
|
Nimittäjä: niiden potilaiden määrä, jotka ovat yli 65-vuotiaita JA joilla on yli 1 kaatumismerkki viimeisen 2 vuoden aikana (ICD-10-koodit kaatumisille tai lonkkamurtumille; TAI jotka on kirjattu EHR:iin kaatumisriskin ollessa korkea).
Osoittaja: niiden potilaiden määrä nimittäjässä, joilla on yli 5 lääkettä EHR-lääkeluettelossaan JA joiden EHR-lääkeluettelossa on >=1 lääke, joka on trisyklinen masennuslääke, Z-lääke (esim. tsolpideemi), bentsodiatsepiini, psykoosilääkkeet, kouristuksia estävä lääke SSRI/SNRI tai opioidi.
|
28 kuukautta
|
|
Korkean riskin moniapteekkikriteeri: Syksyinen huumeiden välinen yhteisvaikutus
Aikaikkuna: 28 kuukautta
|
Nimittäjä: yli 65-vuotiaiden potilaiden määrä.
Osoittaja: niiden potilaiden määrä nimittäjässä, joilla on yli 5 lääkettä JA joiden EHR-lääkeluettelossa on yli 3 lääkettä, jotka ovat trisyklisiä masennuslääkkeitä, Z-lääkkeitä (esim. zolpideemi), bentsodiatsepiineja, psykoosilääkkeitä, epilepsialääkkeitä, SSRI-/SNRI-lääkkeitä tai opioidit.
|
28 kuukautta
|
|
Korkean riskin monihoitokriteeri: CKD-glyburidi/glimepiridi-vuorovaikutus
Aikaikkuna: 28 kuukautta
|
Nimittäjä: niiden potilaiden määrä, jotka ovat yli 65-vuotiaita JA joiden viimeisin arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on < 60 Cockcroft-Gault-yhtälön perusteella.
Osoittaja: niiden potilaiden määrä nimittäjässä, joilla on yli 5 lääkettä JA glyburidi tai glimepiridi EHR-lääkeluettelossaan.
|
28 kuukautta
|
|
Korkean riskin monihoitokriteeri: CKD-NSAID-vuorovaikutus
Aikaikkuna: 28 kuukautta
|
Nimittäjä: niiden potilaiden määrä, jotka ovat yli 65-vuotiaita JA joiden viimeisin eGFR on < 30 Cockcroft-Gault-yhtälön perusteella arvioituna.
Osoittaja: niiden potilaiden määrä nimittäjässä, joilla on yli 5 lääkettä JA systeemisesti imeytyvä ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID) EHR-lääkeluettelossaan.
|
28 kuukautta
|
|
Korkean riskin monihoitokriteeri: CHF-NSAID-vuorovaikutus
Aikaikkuna: 28 kuukautta
|
Nimittäjä: potilaiden määrä, jotka ovat yli 65-vuotiaita JA joilla on yli 5 lääkettä JA kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (tunnistettu ICD-10-koodilla kahden edellisen vuoden aikana).
Osoittaja: niiden potilaiden määrä nimittäjässä, joilla on systeemisesti imeytyvä ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID) EHR-lääkeluettelossaan.
|
28 kuukautta
|
|
Korkean riskin moniapteekkikriteeri: CHF:n ja ei-dihydropyridiinin kalsiumkanavasalpaajan vuorovaikutus
Aikaikkuna: 28 kuukautta
|
Nimittäjä: niiden potilaiden määrä, jotka ovat yli 65-vuotiaita JA joilla on pieni ejektiofraktio sydämen vajaatoiminta (tunnistettu ICD-10-koodilla kahden edellisen vuoden aikana).
Osoittaja: niiden potilaiden määrä nimittäjässä, joilla on yli 5 lääkettä JA ei-dihydropyridiinikalsiumkanavasalpaaja EHR-lääkeluettelossaan.
|
28 kuukautta
|
|
Korkean riskin monihoitokriteeri: CHF-tiatsolidiinidionin vuorovaikutus
Aikaikkuna: 28 kuukautta
|
Nimittäjä: niiden potilaiden määrä, jotka ovat yli 65-vuotiaita JA joilla on pieni ejektiofraktio sydämen vajaatoiminta (tunnistettu ICD-10-koodilla kahden edellisen vuoden aikana).
Osoittaja: niiden potilaiden määrä nimittäjässä, joilla on yli 5 lääkettä JA tiatsolidiinidioni EHR-lääkeluettelossaan.
|
28 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark W Friedberg, MD, MPP, RAND
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00207210
- R21AG057396 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sitoutumisen nyökkäys
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupEi vielä rekrytointia
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina