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EHR 넛지를 통한 고위험 노인 다약제 감소: 파일럿 단계

2025년 12월 17일 업데이트: RAND
Polypharmacy는 미국의 노인들 사이에서 일반적이며 약물 부작용 및 높은 치료 비용과 같은 피해와 관련이 있습니다. 이 파일럿 단계 프로젝트는 1차 진료 임상의가 노인 환자의 고위험 다약제 사용률을 줄이는 데 도움이 되는 두 가지 전자 건강 기록(EHR) 기반 행동 경제 넛지를 테스트하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

Polypharmacy는 고위험 약물에 의해 처방되고 피해를 입을 가능성을 높입니다. 2014년 ADE(Adverse Drug Event) 예방을 위한 국가 행동 계획에서 언급한 바와 같이, 다약제는 고위험 약물 처방 가능성을 높이고 이러한 고위험 약물이 부작용으로 이어질 가능성을 높입니다. 이 파일럿 단계 연구는 65세 이상의 환자에서 고위험 다약제를 줄이기 위해 고안된 EHR 기반 넛지에 대한 임상의의 인식을 테스트하여 조사자가 넛지를 개선하고 검정력 계산에 정보를 제공할 결과 데이터를 생성할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 넛지 효과에 대한 후속 대규모 연구(본 연구)를 위해.

이 파일럿 단계 연구에서 조사관은 Northwestern University와 제휴한 3개의 1차 진료 실습(진료당 임상의사 6명 이상)에서 18명 이상의 1차 진료 임상의 사이에 2개의 EHR 기반 행동 넛지(헌신 넛지 및 정당성 넛지)를 배치할 예정입니다. 약 4개월 동안. 파일럿에 참여하는 3가지 관행은 연구 조사자들에게 알려진 노스웨스턴 관련 관행의 편의 샘플이 될 것입니다.

조사관은 참여하는 3가지 파일럿 사례 각각을 3가지 팔(1) 헌신 넛지, (2) 정당화 넛지 또는 (3) 헌신 및 정당화 넛지 모두 중 하나에 무작위로 할당합니다. 무작위화는 교체 없이 연습 수준에서 이루어지므로 각 팔에 정확히 1개의 연습을 할당합니다. 주어진 진료에 참여하는 모든 임상의는 동일한 넛지를 받게 됩니다.

파일럿에 참여하지 않는 노스웨스턴 관련 관행은 이 파일럿 연구의 네 번째 부문을 구성합니다.

조사관은 임상의와 환자가 넛지를 경험하는 방식(예: 넛지가 작업 흐름에 미치는 영향)에 대한 질적 관찰을 위해 참여 진료의 리더에게 질문합니다. 조사관은 또한 약 4개월의 파일럿 기간 전과 기간 동안 결과 측정에 대한 데이터를 수집하고 이러한 데이터를 파일럿에 참여하지 않는 Northwestern 관련 사례에서 생성된 동시 결과 측정과 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여하는 Northwestern 관련 진료 중 하나에서 진료하는 1차 진료 임상의

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약속 넛지
이 팔에 할당된 진료의 1차 진료 임상의는 헌신적 넛지만 받습니다.

약속 넛지는 임상의들에게 고위험 다약제를 가진 환자들과 다음 병원 방문 시 고위험 다약제를 논의하기로 약속하도록 요청할 것입니다. 커밋한 임상의는 다음 사무실 방문이 시작되기 직전에 알림을 받게 됩니다. 환자는 또한 EHR 환자 포털을 통해 약정에 대한 알림을 받게 됩니다.

이 넛지는 2개의 순차적인 임상의를 위한 EHR 모범 사례 알림(BPA)을 통해 운영될 것입니다. 첫 번째는 모든 만남(예: 약물 리필과 같이 대면 사무실 방문 이외의 만남 포함)을 열 때 첫 번째, 두 번째는 (고위험 다약제에 대해 논의하겠다고 약속하는 조건으로) 차후 대면 사무실 방문을 위한 만남을 열 때. 이러한 각 BPA는 환자가 충족하는 특정 고위험 다약제 기준(또는 기준), 기준/기준을 유발하는 약물과 관련된 특정 피해 및 저위험 대체 치료 전략을 설명합니다.

실험적: 정당화 넛지
이 팔에 할당된 진료의 1차 진료 임상의는 정당성 넛지만 받습니다.
정당화 넛지는 고위험 다중약제 기준(환자의 다른 약물과 관련하여)을 충족하는 약물을 처방하거나 갱신하는 임상의에게 이 고위험 약물을 처방하기 위한 간략한 정당화를 작성하도록 요청할 것입니다. 이 서면 근거는 환자의 의료 기록에 기록됩니다. 타당성을 요청하는 모범 사례 경보는 또한 환자가 충족하는 특정 고위험 다약제 기준(또는 기준), 기준/기준을 유발하는 약물과 관련된 특정 피해 및 저위험 대체 치료 전략을 설명합니다.
실험적: 헌신 + 정당화 넛지
이 부문에 할당된 진료의 1차 진료 임상의는 헌신 넛지와 정당화 넛지를 모두 받게 됩니다.

약속 넛지는 임상의들에게 고위험 다약제를 가진 환자들과 다음 병원 방문 시 고위험 다약제를 논의하기로 약속하도록 요청할 것입니다. 커밋한 임상의는 다음 사무실 방문이 시작되기 직전에 알림을 받게 됩니다. 환자는 또한 EHR 환자 포털을 통해 약정에 대한 알림을 받게 됩니다.

이 넛지는 2개의 순차적인 임상의를 위한 EHR 모범 사례 알림(BPA)을 통해 운영될 것입니다. 첫 번째는 모든 만남(예: 약물 리필과 같이 대면 사무실 방문 이외의 만남 포함)을 열 때 첫 번째, 두 번째는 (고위험 다약제에 대해 논의하겠다고 약속하는 조건으로) 차후 대면 사무실 방문을 위한 만남을 열 때. 이러한 각 BPA는 환자가 충족하는 특정 고위험 다약제 기준(또는 기준), 기준/기준을 유발하는 약물과 관련된 특정 피해 및 저위험 대체 치료 전략을 설명합니다.

정당화 넛지는 고위험 다중약제 기준(환자의 다른 약물과 관련하여)을 충족하는 약물을 처방하거나 갱신하는 임상의에게 이 고위험 약물을 처방하기 위한 간략한 정당화를 작성하도록 요청할 것입니다. 이 서면 근거는 환자의 의료 기록에 기록됩니다. 타당성을 요청하는 모범 사례 경보는 또한 환자가 충족하는 특정 고위험 다약제 기준(또는 기준), 기준/기준을 유발하는 약물과 관련된 특정 피해 및 저위험 대체 치료 전략을 설명합니다.
간섭 없음: 불참
3개의 파일럿 참여 진료 이외의 Northwestern 관련 진료의 1차 진료 임상의는 어떠한 연구 개입도 받지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고위험 다약제 기준: 낙상 상태-약물 상호작용
기간: 28개월
분모: 65세 이상이고 이전 2년 이내에 낙상 마커가 1개 이상인 환자 수(낙상 또는 고관절 골절에 대한 ICD-10 코드, 또는 낙상 위험이 높은 것으로 EHR에 기록된 환자). 분자: EHR 치료 목록에 5개 이상의 약물이 있고 EHR 치료 목록에 삼환계 항우울제, Z-약물(예: 졸피뎀), 벤조디아제핀, 항정신병제, 항경련제인 약물이 1개 이상 있는 분모의 환자 수 , SSRI/SNRI 또는 ​​오피오이드.
28개월
고위험 다약제 기준: 낙상 약물간 상호작용
기간: 28개월
분모: >=65세인 환자의 수. 분자: 삼환계 항우울제, Z 약물(예: 졸피뎀), 벤조디아제핀, 항정신병제, 항경련제, SSRI/SNRI 또는 오피오이드.
28개월
고위험 다약제 기준: CKD-글리부리드/글리메피리드 상호작용
기간: 28개월
분모: Cockcroft-Gault 방정식으로 추정한 가장 최근 추정 사구체 여과율(eGFR)이 60 미만이고 65세 이상인 환자 수. 분자: EHR 치료 목록에 5개 이상의 약물과 글리부리드 또는 글리메피리드가 있는 분모의 환자 수.
28개월
고위험 다약제 기준: CKD-NSAID 상호작용
기간: 28개월
분모: Cockcroft-Gault 방정식으로 추정한 65세 이상이고 가장 최근 eGFR이 30 미만인 환자 수. 분자: EHR 치료 목록에 5개 이상의 약물 및 전신 흡수 비스테로이드성 항염증제(NSAID)가 있는 분모의 환자 수.
28개월
고위험 다약제 기준: CHF-NSAID 상호작용
기간: 28개월
분모: >=65세 AND 5+ 약물 및 울혈성 심부전(지난 2년 이내에 ICD-10 코드를 통해 식별됨)을 가진 환자의 수. 분자: EHR 치료 목록에 전신 흡수된 비스테로이드성 항염증제(NSAID)가 있는 분모의 환자 수.
28개월
고위험 다약제 기준: CHF-비디하이드로피리딘 칼슘 채널 차단제 상호작용
기간: 28개월
분모: 65세 이상이며 저박출률 울혈성 심부전(지난 2년 이내에 ICD-10 코드를 통해 확인됨)이 있는 환자 수. 분자: EHR 치료 목록에 5개 이상의 약물 및 비디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제가 있는 분모의 환자 수.
28개월
고위험 다약제 기준: CHF-티아졸리딘디온 상호작용
기간: 28개월
분모: 65세 이상이며 저박출률 울혈성 심부전(지난 2년 이내에 ICD-10 코드를 통해 확인됨)이 있는 환자 수. 분자: EHR 치료 목록에 5개 이상의 약물과 티아졸리딘디온이 있는 분모의 환자 수.
28개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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