重症筋無力症の EXPLORE MG レジストリ
2025年11月21日 更新者:Yale University
重症筋無力症の転帰と特徴の調査: EXPLORE MG レジストリ
この研究の目的は、重症筋無力症の研究を含む現在および将来の研究プロジェクトに使用されるイェール大学神経学科の重症筋無力症 (MG) レジストリを作成することです。
調査の概要
詳細な説明
この登録により、重症筋無力症 (MG) のいくつかのメカニズムの研究が可能になり、末梢血、便、疾患の状態と経過、および MG 患者の治療が研究されます。
EXPLORE-MG レジストリは、病気の管理、医療の利用、医療費、病気の特徴、診断ツールなど、MG のさまざまな側面に焦点を当てています。
そのため、MG のより広い理解に役立つと同時に、病気に関する質問への回答が得られるレジストリを提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Bailey Sheldon, PhD
- 電話番号:203-737-7095
- メール:bailey.munrosheldon@yale.edu
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- 募集
- Yale-New Haven Hospital
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コンタクト:
- Bailey Munro Sheldon, PhD
- 電話番号:203-737-7095
- メール:bailey.munrosheldon@yale.edu
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主任研究者:
- Richard Nowak, MD, MS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は18歳以上で、重症筋無力症の臨床診断を受けています。
説明
包含基準:
- 重症筋無力症と診断された成人患者がエール大学神経科に臨床ケアまたは研究介入のために提出する場合、生物学的標本/臨床データを寄付するよう招待されます。
除外基準:
- 包含基準を満たしていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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神経科外来
このグループの参加者は、イェール大学神経科の外来臨床集団から募集されます。
担当医師は、患者が研究に参加する潜在的な適格性について最初の決定を下します。
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両方のグループから約 100 cc (1/2 カップ未満) の血液が採取されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功した採血の数は、サンプル収集の最後に報告されます
時間枠:8年
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採血成功
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8年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採取された糞便サンプルの数は、サンプルの最後に報告されます
時間枠:8年
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便サンプル数
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8年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Richard Nowak, MD, MS、Assistant Professor, Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月30日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月2日
最初の投稿 (実際)
2019年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。