El registro EXPLORE MG para la miastenia grave
22 de agosto de 2023 actualizado por: Yale University
Explorando los resultados y las características de la miastenia grave: el registro EXPLORE MG
El propósito de este estudio es crear un registro de Miastenia Gravis (MG) del Departamento de Neurología de la Universidad de Yale que se utilizará para proyectos de investigación actuales y futuros relacionados con el estudio de la Miastenia Gravis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este registro permitirá la investigación de varios mecanismos de la miastenia grave (MG) mediante el estudio de la sangre periférica, las heces, el estado y curso de la enfermedad y el tratamiento de sujetos con MG.
El registro EXPLORE-MG se enfoca en diversos aspectos de la MG, como el manejo de enfermedades, la utilización de la atención médica, los costos de salud, las características de la enfermedad y las herramientas de diagnóstico.
Como tal, ayudará a una comprensión más amplia de la MG, al tiempo que proporciona un registro a partir del cual se pueden responder mejor las preguntas sobre la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bailey Sheldon, PhD
- Número de teléfono: 203-737-7095
- Correo electrónico: bailey.munrosheldon@yale.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Reclutamiento
- Yale-New Haven Hospital
-
Contacto:
- Bailey Munro Sheldon, PhD
- Número de teléfono: 203-737-7095
- Correo electrónico: bailey.munrosheldon@yale.edu
-
Investigador principal:
- Richard Nowak, MD, MS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos tendrán 18 años de edad o más con un diagnóstico clínico de miastenia grave.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a los pacientes adultos diagnosticados con miastenia grave que se presenten al Departamento de Neurología de Yale para atención clínica o intervenciones de investigación a donar sus muestras biológicas/datos clínicos.
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los Criterios de Inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes ambulatorios neurológicos
Los participantes en este grupo serán reclutados de la población clínica ambulatoria del Departamento de Neurología de la Universidad de Yale.
Los médicos tratantes tomarán la determinación inicial de la elegibilidad potencial de los pacientes para participar en el estudio.
|
Se extraerán aproximadamente 100 cc (menos de 1/2 taza) de sangre de ambos grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de extracciones de sangre exitosas se informará al final de la recolección de la muestra.
Periodo de tiempo: 8 años
|
Recolección exitosa de sangre
|
8 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de muestras de heces recolectadas se informará al final de la muestra.
Periodo de tiempo: 8 años
|
Recuento de muestras de heces
|
8 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Nowak, MD, MS, Assistant Professor, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2016
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Debilidad muscular
- Miastenia gravis
Otros números de identificación del estudio
- 1602017284
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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