Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EXPLORE MG Registry for Myasthenia Gravis

21. november 2025 opdateret af: Yale University

Udforskning af resultater og karakteristika ved Myasthenia Gravis: EXPLORE MG Registry

Formålet med denne undersøgelse er at skabe et Yale University Department of Neurology Myasthenia Gravis (MG) register, der vil blive brugt til nuværende og fremtidige forskningsprojekter, der involverer studiet af Myasthenia Gravis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette register vil give mulighed for forskning i flere mekanismer af Myasthenia Gravis (MG) ved at studere perifert blod, afføring, sygdomsstatus og -forløb og behandling af forsøgspersoner med MG. EXPLORE-MG Registry fokuserer på forskellige aspekter af MG såsom sygdomshåndtering, sundhedspleje, sundhedsomkostninger, sygdomskarakteristika og diagnostiske værktøjer. Som sådan vil det hjælpe med en bredere forståelse af MG, samtidig med at det giver et register, hvorfra spørgsmål om sygdommen kan besvares bedre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale-New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Nowak, MD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil være 18 år eller ældre med en klinisk diagnose af en Myasthenia Gravis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter diagnosticeret med Myasthenia Gravis, der præsenterer Yale Department of Neurology for klinisk pleje eller forskningsinterventioner, vil blive inviteret til at donere deres biologiske prøver/kliniske data.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neurologiske ambulatorier
Deltagere i denne gruppe vil blive rekrutteret fra den ambulante kliniske befolkning ved Yale University Department of Neurology. Behandlende læger vil foretage den indledende bestemmelse af patienters potentielle berettigelse til at deltage i undersøgelsen.
Andet: Blodprøvetagning
Cirka 100 cc (mindre end 1/2 kop) blod vil blive udtaget fra begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af vellykkede blodprøver vil blive rapporteret ved afslutningen af ​​prøvetagningen
Tidsramme: 8 år
Vellykket indsamling af blod
8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af indsamlede afføringsprøver vil blive rapporteret ved afslutningen af ​​prøven
Tidsramme: 8 år
Antal afføringsprøver
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Nowak, MD, MS, Assistant Professor, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1602017284

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner