- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03792659
Rejestr EXPLORE MG dla miastenii
21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Badanie wyników i charakterystyki miastenii: Rejestr EXPLORE MG
Celem tego badania jest utworzenie rejestru Wydziału Neurologii Uniwersytetu Yale (MG), który będzie wykorzystywany w bieżących i przyszłych projektach badawczych obejmujących badanie Myasthenia Gravis.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rejestr ten pozwoli na badanie kilku mechanizmów Myasthenia gravis (MG) poprzez badanie krwi obwodowej, stolca, stanu i przebiegu choroby oraz leczenia pacjentów z MG.
Rejestr EXPLORE-MG koncentruje się na różnych aspektach MG, takich jak zarządzanie chorobami, wykorzystanie opieki zdrowotnej, koszty opieki zdrowotnej, charakterystyka choroby i narzędzia diagnostyczne.
Jako taka, pomoże w szerszym zrozumieniu MG, zapewniając jednocześnie rejestr, z którego można uzyskać lepsze odpowiedzi na pytania dotyczące choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bailey Sheldon, PhD
- Numer telefonu: 203-737-7095
- E-mail: bailey.munrosheldon@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Rekrutacyjny
- Yale-New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Bailey Munro Sheldon, PhD
- Numer telefonu: 203-737-7095
- E-mail: bailey.munrosheldon@yale.edu
-
Główny śledczy:
- Richard Nowak, MD, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą mieć co najmniej 18 lat z kliniczną diagnozą Myasthenia Gravis.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano Myasthenia Gravis, zgłaszający się do Oddziału Neurologii Yale w celu uzyskania opieki klinicznej lub interwencji badawczej, zostaną zaproszeni do oddania swoich próbek biologicznych/danych klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poradnia neurologiczna
Uczestnicy tej grupy będą rekrutowani z ambulatoryjnej populacji klinicznej na Wydziale Neurologii Uniwersytetu Yale.
Lekarze leczący dokonają wstępnego określenia potencjalnego zakwalifikowania pacjentów do udziału w badaniu.
|
Z obu grup zostanie pobrane około 100 cm3 (mniej niż 1/2 szklanki) krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba udanych pobrań krwi zostanie podana na zakończenie pobierania próbek
Ramy czasowe: 8 lat
|
Udana zbiórka krwi
|
8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pobranych próbek kału zostanie podana na zakończenie pobierania próbki
Ramy czasowe: 8 lat
|
Liczba próbek kału
|
8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Nowak, MD, MS, Assistant Professor, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Myasthenia Gravis
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1602017284
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .