- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03792659
중증 근무력증에 대한 EXPLORE MG 레지스트리
2025년 11월 21일 업데이트: Yale University
중증 근무력증의 결과 및 특성 탐색: EXPLORE MG 레지스트리
이 연구의 목적은 중증 근무력증 연구와 관련된 현재 및 향후 연구 프로젝트에 사용될 예일 대학교 신경과 중증 근무력증(MG) 레지스트리를 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 레지스트리는 말초 혈액, 대변, 질병 상태 및 과정, MG 피험자의 치료를 연구하여 중증 근무력증(MG)의 여러 메커니즘을 연구할 수 있게 합니다.
EXPLORE-MG Registry는 질병 관리, 의료 이용, 의료 비용, 질병 특성 및 진단 도구와 같은 MG의 다양한 측면에 중점을 둡니다.
따라서 MG에 대한 폭넓은 이해를 돕고 질병에 대한 질문에 더 잘 답할 수 있는 레지스트리를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bailey Sheldon, PhD
- 전화번호: 203-737-7095
- 이메일: bailey.munrosheldon@yale.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale-New Haven Hospital
-
연락하다:
- Bailey Munro Sheldon, PhD
- 전화번호: 203-737-7095
- 이메일: bailey.munrosheldon@yale.edu
-
수석 연구원:
- Richard Nowak, MD, MS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 중증 근무력증의 임상 진단을 받은 18세 이상입니다.
설명
포함 기준:
- 임상 치료 또는 연구 개입을 위해 Yale Department of Neurology에 제시된 중증 근무력증으로 진단받은 성인 환자는 생물학적 표본/임상 데이터를 기증하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경 외래 환자
이 그룹의 참가자는 Yale University 신경과의 외래 환자 임상 모집단에서 모집됩니다.
치료 의사는 연구에 참여하기 위한 환자의 잠재적 적격성에 대한 초기 결정을 내릴 것입니다.
|
두 그룹에서 약 100cc(1/2컵 미만)의 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 채혈 횟수는 샘플 수집이 끝날 때 보고됩니다.
기간: 8 년
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성공적인 채혈
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8 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수집된 대변 샘플의 수는 샘플 종료 시 보고됩니다.
기간: 8 년
|
대변 샘플 수
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8 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard Nowak, MD, MS, Assistant Professor, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1602017284
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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