- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03792659
EXPLORE MG -rekisteri Myasthenia Gravisille
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Myasthenia Gravisin tulosten ja ominaisuuksien tutkiminen: EXPLORE MG -rekisteri
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda Yalen yliopiston neurologian laitoksen Myasthenia Gravis (MG) -rekisteri, jota käytetään nykyisissä ja tulevissa Myasthenia Gravis -tutkimuksen tutkimusprojekteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä rekisteri mahdollistaa useiden myasthenia graviksen (MG) mekanismien tutkimuksen tutkimalla perifeeristä verta, ulostetta, sairauden tilaa ja kulkua sekä MG-potilaiden hoitoa.
EXPLORE-MG-rekisteri keskittyy MG:n erilaisiin näkökohtiin, kuten sairauksien hallintaan, terveydenhuollon käyttöön, terveydenhuoltokustannuksiin, sairauksien ominaisuuksiin ja diagnostisiin työkaluihin.
Sellaisenaan se auttaa ymmärtämään MG:tä laajemmin ja tarjoaa samalla rekisterin, josta voidaan vastata paremmin tautia koskeviin kysymyksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bailey Sheldon, PhD
- Puhelinnumero: 203-737-7095
- Sähköposti: bailey.munrosheldon@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale-New Haven Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bailey Munro Sheldon, PhD
- Puhelinnumero: 203-737-7095
- Sähköposti: bailey.munrosheldon@yale.edu
-
Päätutkija:
- Richard Nowak, MD, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt ovat vähintään 18-vuotiaita, ja heillä on kliininen myasthenia gravis -diagnoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisia potilaita, joilla on diagnosoitu Myasthenia Gravis ja jotka saapuvat Yalen neurologian osastolle kliinistä hoitoa tai tutkimustoimenpiteitä varten, pyydetään luovuttamaan biologiset näytteensä/kliiniset tietonsa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neurologiset avohoidot
Tämän ryhmän osallistujat rekrytoidaan Yalen yliopiston neurologian laitoksen kliinisestä avohoidosta.
Hoitavat lääkärit tekevät alustavan määrityksen potilaiden mahdollisesta kelpoisuudesta osallistua tutkimukseen.
|
Molemmista ryhmistä otetaan noin 100 cc (alle 1/2 kuppi) verta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden verenottokertojen määrä ilmoitetaan näytteenoton päätyttyä
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Onnistunut verenkeräys
|
8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerättyjen ulostenäytteiden määrä ilmoitetaan näytteenoton päätteeksi
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Ulostenäytteiden määrä
|
8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Nowak, MD, MS, Assistant Professor, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1602017284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .