- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03792659
O Registro EXPLORE MG para Miastenia Gravis
21 de novembro de 2025 atualizado por: Yale University
Explorando resultados e características da Miastenia Gravis: O Registro EXPLORE MG
O objetivo deste estudo é criar um registro do Departamento de Neurologia da Universidade de Yale para Miastenia Gravis (MG) que será usado para projetos de pesquisa atuais e futuros envolvendo o estudo da Miastenia Gravis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este registro permitirá a pesquisa de vários mecanismos da Miastenia Gravis (MG) por meio do estudo do sangue periférico, fezes, estado e curso da doença e tratamento de indivíduos com MG.
O Registro EXPLORE-MG concentra-se em vários aspectos da MG, como gerenciamento de doenças, utilização de serviços de saúde, custos de saúde, características da doença e ferramentas de diagnóstico.
Dessa forma, auxiliará no entendimento mais amplo da MG, ao mesmo tempo em que fornecerá um registro a partir do qual as dúvidas sobre a doença poderão ser melhor respondidas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bailey Sheldon, PhD
- Número de telefone: 203-737-7095
- E-mail: bailey.munrosheldon@yale.edu
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Recrutamento
- Yale-New Haven Hospital
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Contato:
- Bailey Munro Sheldon, PhD
- Número de telefone: 203-737-7095
- E-mail: bailey.munrosheldon@yale.edu
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Investigador principal:
- Richard Nowak, MD, MS
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos terão 18 anos de idade ou mais com diagnóstico clínico de Miastenia Gravis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos diagnosticados com Miastenia Gravis que se apresentam ao Departamento de Neurologia de Yale para atendimento clínico ou intervenções de pesquisa serão convidados a doar suas amostras biológicas/dados clínicos.
Critério de exclusão:
- Incumprimento dos Critérios de Inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ambulatórios Neurológicos
Os participantes deste grupo serão recrutados da população clínica ambulatorial do Departamento de Neurologia da Universidade de Yale.
Os médicos assistentes farão a determinação inicial da potencial elegibilidade dos pacientes para participar do estudo.
|
Aproximadamente 100 cc (menos de 1/2 xícara) de sangue serão coletados de ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de coletas de sangue bem-sucedidas será relatado na conclusão da coleta da amostra
Prazo: 8 anos
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Coleta de sangue bem-sucedida
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8 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de amostras de fezes coletadas será relatado na conclusão da amostra
Prazo: 8 anos
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Contagem de amostras de fezes
|
8 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Nowak, MD, MS, Assistant Professor, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Miastenia grave
Outros números de identificação do estudo
- 1602017284
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .